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2.3.2 Meta 分析文献中的安全性评估结果 在安全性 ta分析文献中安全性评估结果见表5。
方面，本研究共纳入Meta分析文献4篇 [20－21，23，25] ，文献质 2.4 经济性评估结果
量评价结果参见有效性评估部分。结果显示，PPIs常见 2.4.1 临床指南/共识中的经济性评估结果 在经济性
不良反应主要包括腹泻、消化不良、腹痛、恶心、高血压 方面，仅有 1 篇国外的临床指南提及 NSAIDs 联合 PPIs

等，但不良反应的症状较为轻微，大多数患者停药后可 的经济性 。总体来说，对于存在消化道和心血管风险
[15]
恢复；应用 PPIs 不会提高心血管不良事件的发生率，但 的患者，NSAIDs联合PPIs的成本-效益较高。纳入临床
联合抗血小板药物可能增加腹泻的发生风险。纳入Me- 指南/共识中的经济性评估结果如表6所示。
表3 纳入Meta分析文献中的有效性评估结果
Tab 3 Results of effectiveness evaluation in the included Meta-analysis literatures
纳入研究数
序号 第一作者及发表年份 人群 PPIs 有效性相关内容
（患者数）
1 张颖 2009 [20] 10（3 361） 18岁以上的 奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉 患者应用兰索拉唑和埃索美拉唑预防后，溃疡的复发率显著降低，而奥美拉唑组与对照组相比没有明显优势。经分层分
成人 唑、雷贝拉唑、兰索拉唑 析发现，对于非选择性NSAIDs引起的溃疡，PPIs可以有效地预防；但对于选择性COX-2抑制剂引起的溃疡，PPIs没有明
显优势
2 谢宛霞 2014 [21] 6（4 275） 成人 奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉 对于长期服用小剂量阿司匹林的患者，PPIs可以有效地降低发生阿司匹林相关性消化道溃疡的风险，且耐受性良好；同时
唑 可能降低幽门螺杆菌感染的风险
3 陈月 2015 [22] 7（3 121） 16～80周岁 埃索美拉唑 与单用小剂量阿司匹林比较，联合使用埃索美拉唑后，消化道方面的不良反应（如上腹痛、烧灼、反酸，消化道出血，黑便，
的人群 消化道溃疡等）发生率明显降低
4 吴振婷 2016 [23] 16（11 083） 成人 奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉 PPIs预防抗血小板药物引起的消化性溃疡、消化道出血的疗效明显优于安慰剂；对于单用阿司匹林和阿司匹林联合氯吡
唑、雷贝拉唑、兰索拉唑 格雷双联抗血小板药物治疗的患者，PPIs可有效地降低相关的上消化道出血及溃疡的发生风险
5 瞿兵 2017 [24] 15（2 093） 成人 奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉 与H2Ras相比，PPIs可以减少低剂量阿司匹林导致的上消化道出血不良反应，且更能降低应用低剂量阿司匹林患者的上消
唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、艾普拉 化道溃疡的风险。因此，与H2Ras相比，PPIs可以更有效地预防低剂量阿司匹林引起的上消化道损伤
唑
6 莫晨 2017 [25] 21（9 427） 成人 奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉 对于低剂量阿司匹林及氯吡格雷双联抗血小板治疗的患者，PPIs可以有效预防上消化道出血的发生，并且没有增加主要
唑、雷贝拉唑、兰索拉唑 的心血管不良事件发生风险
7 万宁 2019 [26] 9（3 067） ≥18岁的成 奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉 PPIs在预防消化性溃疡的复发方面与H2Ras和伏诺拉生疗效相似，而沃诺拉赞在预防溃疡出血方面效果要优于PPIs。因
人 唑、雷贝拉唑、兰索拉唑 此，PPIs可能并不是预防有溃疡史且口服低剂量阿司匹林致消化道损伤的最佳选择
8 Tran-Duy 2015 [27] 13（14 038） 成人 无具体品种 应用小剂量阿司匹林的患者同时口服PPIs得到了一些研究数据的支持，但证据等级较低。目前尚不清楚在低剂量阿司匹
林使用者中，联合使用PPIs的好处是否大于其潜在的危害
9 Mo 2015 [28] 9（1 047） ≥18岁的成 奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉 在预防小剂量阿司匹林相关的胃肠道糜烂/溃疡和出血方面，PPIs优于H2Ras。需要更高质量的、大型的、多中心的随机对
人 唑、雷贝拉唑、兰索拉唑 照试验来证明这2种酸抑制药物的预防作用
10 Szabó 2017 [29] 17（1 879） ≥18岁的成 奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉 与PPIs相比，H2Ras对低剂量阿司匹林相关性消化道出血和溃疡形成的预防效果较差。建议在患者能耐受的情况下，尽量
人 唑、雷贝拉唑、兰索拉唑 选用PPIs

表4 纳入临床指南/共识中的安全性评估结果
Tab 4 Results of safety evaluation in the included guidelines/consensus
序号 指南名称 安全性相关内容
1 质子泵抑制剂预防性应用专家共识 [9] 较高剂量和长期应用PPIs有引起低镁血症和骨折的风险。另外，奥美拉唑有轻度的抗雄激素作用，女性患者长期应用PPIs可能出现溢乳，男性患者长
期应用PPIs可能出现性欲减退、乳房发育等症状，停药后可恢复
2 儿童质子泵抑制剂合理使用专家共识 [10] PPIs较为常见的不良反应有：口干、肌痛、头痛、关节痛、间质性肾炎、胃肠道症状、视力模糊、肝功能障碍、过敏症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少等。长
期使用PPIs（定义为6个月以上）应关注可能发生相关的不良影响，包括自发性细菌性腹膜炎、萎缩性胃炎、低镁血症、肾脏疾病、骨折、心肌梗死、肿瘤、
维生素B12和铁吸收不良、肺炎等。因儿童使用PPIs的安全性的直接证据不充分，需要儿科临床进一步研究评估，完善相关资料数据。若相关用药安
全的临床问题所涉及的药物作用机制与年龄关系不大，可部分参考成人的间接证据供儿科临床参考
3 预防性使用质子泵抑制剂及处方精简专家指导意见 [11] PPIs常见的不良反应有：口干、肌痛、头痛、关节痛、间质性肾炎、胃肠道症状、视力模糊、肝功能障碍、过敏症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少等。长期应
用PPIs（通常定义为6个月以上），应关注可能发生相关的不良影响，包括自发性细菌性腹膜炎、萎缩性胃炎、低镁血症、肾脏疾病、骨折、心肌梗死、肿
瘤、维生素B12和铁吸收不良、肺炎等
4 质子泵抑制剂优化应用专家共识 [12] 长期使用PPIs可能引起低镁血症、骨质疏松、铁缺乏、维生素B12缺乏、胃肠道肿瘤、肠道感染、肺炎、急慢性肾病、痴呆等
5 The risks and benefifits of long-term use of proton pump PPIs相关不良反应（发生率）包括：肾脏疾病（极低）、痴呆（极低）、骨折（低或极低）、心肌梗死（极低）、小肠细菌过度生长（低）、自发的细菌性腹膜炎（极
inhibitors：expert review and best practice advice from the 低）、艰难梭菌感染（低）、肺炎（极低）、微量元素缺乏（低或极低）、胃肠道恶性肿瘤（极低）
American Gastroenterological Association [17]
6 The safety of appropriate use of over-the-counter proton pump 应用PPIs可能会引起罕见的特异质反应，比如急性过敏性间质性肾炎（AIN）或亚急性皮肤型红斑狼疮（SCLE）（强推荐，证据等级：低）；肝硬化继发腹
inhibitors：an evidence-based review and delphi consensus [19] 水的患者应用PPIs可能会增加自发性腹膜炎的风险（强推荐，证据等级：极低）；应用PPIs可能会增加感染性腹泻的风险（强推荐，证据等级：中等）
注：证据等级及推荐强度中，“中等”为真实效应可能接近预估效应；“低”为真实效应可能与预估效应明显不同；“极低”为真实效应很可能与预
估效应明显不同；“强推荐”为≥80％的小组成员强烈同意或同意但有保留意见
Note：in the level of evidence and recommendation strength，“medium”means the real effect may be close to the predicted effect；“low”means real
effect may be significantly different from the predicted effect；“very low”means real effect is likely to be significantly different from the predicted ef-
fect；“strong recommendation”means ≥80％ of team members strongly agree or agree but have reservations

·2126 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17 中国药房 2021年第32卷第17期