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药物性消化道损伤是伴随药物使用而发生的无法                          道损伤的临床实践指南及共识；②主要研究的对象为成
        用其他原因解释的消化道损伤，常见的症状表现为腹                            人及儿童；③其他干预性措施不限。
        泻、便秘、恶心、呕吐等，也包括较严重的消化系统事件，                             指南/共识的排除标准包括：①PPIs治疗药物相关性
        例如胃十二指肠溃疡、胃肠道出血和/或穿孔、克罗恩病                          消化道损伤的临床指南及专家共识；②指南推荐意见的
          [1]
        等 。近年来，随着多种非甾体抗炎药（NSAIDs）、抗血                       汇总总结、指南解读、国外指南翻译等；③非中、英文文
        小板药物及恶性肿瘤治疗药物等在我国临床上的广泛                            献；④重复收录的临床指南及专家共识。
        使用，药物性消化道损伤的发生率开始呈现逐步上升趋                               Meta 分析的纳入标准参考 PICOS 原则，具体包括：
        势，不仅会给患者及其家庭带来巨大的经济损失，还可                           ①相关证据资料来源为临床指南/专家共识、系统评价/
        能引起患者营养不良、免疫力低下等 。而在一些特殊                           Meta 分析文献；②药物干预措施为 PPIs（种类、剂量、剂
                                        [2]
        人群中，例如儿童，药物性消化道损伤带来的不良影响                           型不限）与易引起药物性消化道损伤的药物（NSAIDs、
        往往更为严重，甚至可能使患者并发失血性休克、胃肠                           抗血小板药物、大剂量激素等）联合使用；③对照措施为
                [3]
        道穿孔等 。因此，预防药物性消化道损伤的发生至关                           安慰剂或空白对照或H2受体拮抗剂（H2Ras）（剂量与剂
        重要。近年来，应用质子泵抑制剂（proton pump inhibi-                型不限）与易引起药物性消化道损伤的药物（NSAIDs、
        tors，PPIs）治疗药物性消化道损伤已在国内外达成共                       抗血小板药物、大剂量激素等）联合使用；④结局指标
          [4]
        识 。然而，目前在临床上应用 PPIs 预防药物性消化道                       中，有效性指标包括药物性消化道损伤的发生率、平均
        损伤的发生尚未得到广泛认可。本研究通过系统地梳                            消化道出血的持续时间、平均住院时间等，安全性指标
        理国内外相关指南/共识、系统评价/Meta分析文献，从有                       包括药物不良反应的发生情况等，经济性指标包括成本
        效性、安全性、经济性等多维度开展再评价，为PPIs预防                        分析、成本-效果分析、成本-效用分析、成本-效益分析
        药物性消化道损伤提供循证参考。                                    等；⑤研究设计的主要内容包括系统评价/Meta分析、临
        1 资料与方法                                            床指南/专家共识、卫生技术评估、药物经济学评价。
        1.1  评价维度与证据来源                                         Meta分析的排除标准包括：①PPIs用于治疗药物性
            本研究的评价维度包括安全性、有效性、经济性。                         消化道损伤的系统评价/Meta分析；②重复发表的文献。
        证据来源为临床指南/共识、系统评价/Meta分析文献。                        1.2.4  数据提取与质量评价          由2名综合评价研究人员
        1.2  文献分析法                                         独立进行数据提取与质量评价，然后进行交叉质量审查
        1.2.1  检索数据库      本课题研究检索的数据库包括中、                  和数据核对；如果出现分歧，则交给由第三人核对并共
        英文数据库两部分。中文资源的数据库包括中文科技                            同商讨解决。提取的主要内容包括基本信息、研究方
        期刊全文数据库（VIP）、中国期刊全文数据库（CNKI）、                      法、研究对象、对照/干预措施等。
        中国生物医学数据库（CBM）、万方数字化期刊全文库；                             采用AMSTAR-2 声明对纳入的Meta分析文献进行
        英 文 资 源 的 数 据 库 包 括 Cochrane Library、Embase、       质量评价。AMSTAR-2 是在 AMSTAR 的原有技术优势
        PubMed。检索时限均为建库至2020年7月31日。                        基础上最新设计开发的一种系统评价方法学质量评价
        1.2.2 检索策略      文献检索策略如表1所示。                       工具，包括16条项目清单，具有很好的效度、信度和反应
        1.2.3  纳入与排除标准        指南/共识的纳入标准包括：①               度，能够客观真实地反映评估报告文献的相关方法学质
        国内外公开发表的、内容包含PPIs预防药物相关性消化                         量，证实证据的可信度 。
                                                                              [5]
                                               表1   文献检索策略示例
                                      Tab 1 Example for literature search strategy
        数据库                                                检索策略
        英文数据库  #1：“proton pump inhibitor”OR“PPIs”OR“PPI”OR“acid-inhibitory drug”OR“antacid”OR“omeprazole”OR“esomeprazole”OR“pantoprazole”OR“rabeprazole”OR“lansoprazole”OR“eplazole”
               #2：“adult”OR“infant”OR“adolescent”OR“child”OR“minors”OR“puberty”OR“pediatrics”OR“infant*”OR“newborn*”OR“neonat*”OR“bab*”OR“prematur*”OR“preterm*”OR“toddler*”OR“kid*”OR
               “child*”OR“adolescen*”OR“teen*”OR“youth*”OR“boy*”OR“girl*”OR“minor”OR“pubert*”OR“pubescen*”OR“prepubescen*”OR“peadiatric*”OR“paediatric*”OR“pediatric*”
               #3：“drug”OR“NSAIDs”OR“non-steroid anti-inflammatory drug”OR“glucocorticoid”OR“immunosuppressor”OR“antiplatelet drugs”
               #4：“gastric mucosal injury”OR“gastric mucosal lesion”OR“digestive tract injury”OR“stress ulcer”OR“SU”OR“stress related musocal disease”OR“SRMD”OR“digestive ulcer”OR“gastrointestinal hemorrhage”OR
               “gastrointestinal bleeding”
               #5：“systematic review”OR“Meta-analysis”OR“evaluation of system”OR“system assessment”OR“system evaluation”OR“systematic assessment”OR“cost effectiveness”OR“cost utility”OR“pharmacoeconomics”OR
               “saving”OR“cost”
               以PubMed为例：#1and#2and#3and#4and#5
        中文数据库  #1：“质子泵抑制剂”OR“质子泵抑制药”OR“抑酸剂”OR“抑酸药”OR“奥美拉唑”OR“埃索美拉唑”OR“泮托拉唑”OR“雷贝拉唑”OR“兰索拉唑”OR“艾普拉唑”
               #2：“成人”OR“儿童”OR“小儿”OR“婴儿”OR“幼儿”OR“婴幼儿”OR“青少年”OR“新生儿”
               #3：“药物”OR“非甾体抗炎药”OR“糖皮质激素”OR“免疫抑制剂”OR“抗血小板药”
               #4：“胃黏膜损伤”OR“胃黏膜病变”OR“消化道损伤”OR“应激性溃疡”OR“应激性黏膜病变”OR“消化道溃疡”OR“消化道出血”OR“胃肠道出血”
               #5：“系统评价”OR“Meta分析”OR“经济学评价”OR“成本效果分析”OR“成本”
               以中国知网为例：#1and#2and#3and#4and#5


        中国药房    2021年第32卷第17期                                             China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17  ·2123 ·
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