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2.2 纳入系统评价的基本特征 2.3.3 高淀粉酶血症发生率 5篇系统评价将高淀粉酶
纳入系统评价的基本特征见表1。 血症发生率进行了合并评价，结果显示，吲哚美辛栓相
2.3 纳入系统评价的主要结局指标 比安慰剂可降低术后高淀粉酶血症的发生率 [14，15，17－19] 。
2.3.1 PEP 发生率 纳入的 23 篇系统评价都对 PEP 发 2.3.4 不良反应发生率 2篇系统评价将不良反应发生
生率的效应量进行了合并评价 [13－35] 。其中 22 篇结果显 情况进行了合并评价，结果显示，试验组与对照组不良
示，吲哚美辛栓相比安慰剂能显著降低PEP的发生率且 反应发生率比较，差异无统计学意义 [13，24] 。
[32]
很少出现安全事件 [13－31，33－35] ；但是Feng等 的研究显示， 2.3.5 中重度 PEP 发生率 9 篇系统评价将中重度
吲哚美辛栓对PEP没有显示出显著的预防作用。 PEP 发生率进行了合并评价，其中 8 篇系统评价显示，
2.3.2 术前或术后用药与PEP发生的关系 2篇系统评 吲哚美辛栓相比安慰剂可以降低中重度 PEP 的发生
价结果显示，吲哚美辛栓在 ERCP 术前直肠给药对 PEP 率 [16，18－19，23，27，30－31，33] ；但是1篇系统评价显示，试验组与对
[32]
的预防效果优于术后给药 [22，29] 。3篇系统评价结果显示， 照组的中重度PEP发生率比较，差异无统计学意义 。
吲哚美辛栓无论是术前还是术后给药都能降低 PEP 发 2.3.6 高风险人群PEP发生率 3篇系统评价对高风险
生率，两者比较差异无统计学意义 [13，15，20] 。 人群的 PEP 发生率进行了合并评价，结果显示，吲哚美
表1 纳入系统评价的基本特征
Tab 1 Basic characteristics of included systematic reviews
第一作者及 纳入文献数 干预措施 结果描述 RCT 偏倚风险评价工具 PRISMA 发表期刊或类型
发表年份 （病例数） 试验组 对照组 评分
刘雪莲2017 [13] 18（4 923） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂或空白对照 吲哚美辛能有效预防 PEP，术前 0.5～2 h 和术后给药均能减 Jadad评分 19.0 《中国新药与临床杂志》
少 PEP 的发生，不增加出血并发症的发生风险
孙江阳2012 [14] 6（1 818） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 直肠内应用吲哚美辛对预防 PEP和 ERCP术后高淀粉酶血 Cochrane 协作网偏倚风险 21.5 《中华胰腺病杂志》
症有较好效果，且未见明确报道与吲哚美辛相关的药物不良 评估工具（4.2.8版）
反应
陈小微2013 [15] 8（2 398） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂或空白对照 吲哚美辛能有效预防 PEP，术前 0.5～2 h 和术后给药能明显 Jadad评分 18.0 《中国现代应用药学》
降低 PEP 的发生率，术前 30 min 内给药的效果尚不肯定；吲
哚美辛可以有效预防术后高淀粉酶血症，降低中重症 PEP 发
生率
陈小微2013 [16] 8（2 398） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂或空白对照 吲哚美辛能有效预防PEP，并降低中重度 PEP 发生率 Jadad评分 17.0 《温州医学院学报》
姜丹2013 [17] 11（2 718） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂或空白对照 吲哚美辛可以有效降低PEP及术后高淀粉酶血症的发生率 Cochrane 协作网偏倚风险 20.0 《世界华人消化杂志》
评估工具（5.1.0版）
黄坤2014 [18] 7（2 170） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂或空白对照 吲哚美辛能够预防PEP及ERCP术后高胰淀粉酶血症的发 Jadad评分 16.0 《重庆医学》
生，并可以减轻PEP的严重程度
张嫚嫚2017 [19] 7（1 887） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂或空白对照 吲哚美辛可以安全有效地预防 ERCP 术后高淀粉酶血症及 Jadad评分 15.5 《中国妇幼健康研究》
PEP的发生，在临床上可作为一种药物干预选择
葛安琪2017 [20] 8（3 241） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂或空白对照 吲哚美辛能够预防PEP的发生 Cochrane 协作网偏倚风险 23.5 硕士论文
评估工具
陈龙2014 [21] 8（1 376） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂或空白对照 吲哚美辛能减少PEP及 ERCP术后高淀粉酶血症的发生 Jadad评分 17.5 《中华消化内镜杂志》
王胤2019 [22] 7（3 082） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 吲哚美辛能够预防PEP的发生 Jadad评分 18.0 《中华保健医学杂志》
郭志国2013 [23] 4（1 422） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 吲哚美辛栓能够明显降低 PEP发生率 Jadad评分 19.0 《胃肠病学和肝病学杂志》
姜宣羽2019 [24] 8（3 240） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂或空白对照 吲哚美辛直肠给药能够有效降低PEP的发生率，且无严重不 Cochrane 协作网偏倚风险 15.0 《中国基层医药》
良反应 评估工具（5.3版）
He 2018 [25] 10（6 094） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 吲哚美辛直肠给药是一种有效的方法，可预防ERCP高风险 Cochrane 协作网偏倚风险 25.0 Gastroenterol Res Pract
人群和平均风险人群的PEP发生 评估工具
Garg 2018 [26] 6（2 229） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 ERCP术前直肠给予吲哚美辛可以预防PEP Cochrane 协作网偏倚风险 17.0 Indian J Gastroenterol
评估工具
Inamdar 2017 [27] 8（3 778） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 吲哚美辛可预防ERCP高风险人群和平均风险人群的PEP发 Cochrane 协作网偏倚风险 23.5 Gastrointest Endosc
生 评估工具
Patai 2017 [28] 17（4 741） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 在ERCP术前或术后直肠给予吲哚美辛栓可以预防PEP Jadad评分 24.5 Gastrointest Endosc
Wan 2017 [29] 7（1 013） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 吲哚美辛对高危患者预防PEP是安全有效的 Cochrane 协作网偏倚风险 23.0 BMC Gastroenterology
评估工具
Shi 2015 [30] 3（1 342） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 吲哚美辛直肠给药可降低PEP的总体发生率和严重程度 Jadad评分 20.5 Turk J Gastroenterol
Yaghoobi 8（3 324） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 吲哚美辛术前给药可显著减少所有患者中重度PEP的发生和 Cochrane 协作网偏倚风险 24.0 J Can Assoc Gastroenterol
2018 [31] 死亡 评估工具
Feng 2017 [32] 6（2 473） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 吲哚美辛对PEP没有显示出显著的预防作用 Jadad评分 23.0 Dig Endosc
Ahmad 2014 [33] 4（1 422） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 吲哚美辛显著降低了PEP的发生率 Jadad评分 18.5 Pancreas
Yaghoobi 4（1 074） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 吲哚美辛可显著将低风险和高风险患者的PEP发生率降低 Cochrane 协作网偏倚风险 23.5 Aliment Pharmacol Ther
2013 [34] 一半 评估工具
Sethi 2014 [35] 3（1 194） 吲哚美辛栓剂 100 mg，直肠给药 安慰剂 吲哚美辛显著降低了PEP的发生率 Jadad评分 23.0 Pancreas

中国药房 2021年第32卷第17期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17 ·2117 ·