Page 99 - 《中国药房》2021年16期
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重度抑郁症（major depressive disorder，MDD）是临         耐受的症状或不良事件，则在增加剂量1周后减量，每次
        床上最常见的精神疾病之一，其主要临床特征为情绪抑                           减少 75 mg，直至患者耐受。观察组患者在对照组治疗
        郁并伴有心理和营养变化，如情绪低落、悲观自负、难以                          的基础给予盐酸曲唑酮片（沈阳福宁药业有限公司，国
        维持精神集中、睡眠和/或食欲障碍、疲劳等，严重者甚至                         药准字 H20050223，规格 50 mg）25 mg，口服，每天 2 次；
                            [1]
        会有自杀的想法和行为 。药物是治疗 MDD 的一线方                         每3～4天观察疗效和药物副反应，若效果不佳者则每次
          [2]
        法 。其中，曲唑酮是一种四环类非典型抗抑郁药物，可                          增加 50 mg，直至每天最大剂量 300～400 mg，如果增加
        通 过 特 异 性 作 用 于 5- 羟 色 胺（5-hydroxytryptamine，      剂量后患者出现无法耐受的症状或不良事件，则在增加
        5-HT）受体来高效阻断5-HT转运体，从而发挥抗抑郁的                       剂量1周后减量，每次减少50 mg，直至患者耐受。两组
        作用，同时该药可改善患者的睡眠质量，其疗效和耐受                           患者均连续用药8周。同时，两组患者均给予护理支持，
                [3]
        性均较好 。文拉法辛是去甲肾上腺素和 5-HT 再摄取                        在饮食方面尽量选择患者喜欢且富含纤维的食物，若患
        抑制剂，可通过调节突触间隙、5-HT和去甲肾上腺素的                         者持续拒绝进食或者体质量持续下降，则应采取喂食、
                                 [4]
        水平来调整患者的情绪变化 。目前，曲唑酮和文拉法                           鼻饲、静脉输液等措施，并记录患者的进食量。
        辛已被广泛应用于抑郁症的临床治疗，但两者单药治疗                           1.4 观察指标
        MDD的疗效均不显著 。有研究指出，文拉法辛对于患                          1.4.1  汉密尔顿抑郁量表24项（HAMD-24）评分               观察
                           [5]
        者情绪的调节效果显著，而曲唑酮可以改善抑郁症患者                           两组患者治疗前及治疗 1、3、5、8 周后的 HAMD-24 评
        的睡眠障碍     [3－4] 。为此，本研究比较了文拉法辛联合曲唑                 分。HAMD-24评分总分为50分，评分＞24分为严重抑
        酮对比文拉法辛用于 MDD 的疗效与安全性，旨在为临                         郁，17～24分为轻到中度抑郁，7～＜17分为可能有抑症
        床治疗方案的选择提供参考。                                      状郁，0～＜7 分为无抑郁症状；评分越低表示患者抑郁
                                                                   [8]
        1 资料与方法                                            程度越轻 。
        1.1  纳入、排除与脱落标准                                    1.4.2  蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）评分
            纳入标准包括：（1）符合《疾病和有关健康问题的国                         观察两组患者治疗前及治疗1、3、5、8周后的MADRS
                            [6]
        际统计分类（ICD-10）》 及《中国精神障碍分类与诊断                       评分。MADRS评分总分为60分，评分≥35分为重度抑
        标准（CCDM-3）》 中的相关诊断标准；（2）患者入组前                      郁，30～＜35 分为中度抑郁，22～＜30 分为轻度抑郁，
                       [7]
        至少有 1 个月的抑郁症症状，且 2 个月内未接受过曲唑                       12～＜22 分为抑郁缓解期，0～＜12 分表示抑郁症状完
                                                                                              [9]
        酮或文拉法辛治疗；（3）所有患者及其家属均签署了知                          全消失；评分越低表示患者抑郁程度越轻 。
        情同意书。                                              1.4.3  匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分              观察两组患
            排除标准包括：（1）入组前2个月内接受过试验性精                       者治疗前及治疗1、3、5、8周后的PSQI评分。PSQI评分
        神药物治疗或中枢神经系统药物治疗者；（2）对本研究                          总分为21分，评分＞7分表示有睡眠障碍，≤7分表示睡
                                                                                                  [10]
        所用药物过敏者；（3）有严重心脏、肝脏、肾脏系统疾病                         眠质量较好；评分越高表示患者睡眠质量越差 。
        者；（4）存在急性自杀风险者；（5）过去1年内有癫痫发作                       1.4.4  不良反应发生情况          观察两组患者治疗期间恶
        史、精神活性药物滥用史或酒精成瘾史者。                                心、头晕、乏力、嗜睡、心电图改变等不良反应的发生
            脱落标准包括：（1）未按医嘱用药者；（2）中途放弃                      情况。
        治疗者；（3）因病自杀者；（4）失去联系者。                             1.5  疗效判定标准
        1.2  研究对象                                              于治疗 8 周后判定两组患者的疗效，疗效判定标准
            将 2018 年 9 月－2020 年 9 月于我院住院治疗且符               包括：痊愈——治疗后HMAD-24评分降低≥90％；显效
        合上述标准的160例MDD患者按随机数字表法分为对                          ——治疗后 HMAD-24 评分降低 60％～89％；有效——
        照组和观察组，每组 80 例。其中，对照组男性 33 例、女                     治疗后 HMAD-24 评分降低 30％～59％；无效——治疗
        性 47 例，平均年龄（42.54±5.73）岁，平均病程（4.05±                后 HMAD-24 评分降低＜30％；总有效率＝（痊愈例数+
                                                                                          [11]
        1.23）年 ；观 察 组 男 性 37 例 、女 性 43 例 ，平 均 年 龄          显效例数+有效例数）/总例数×100％ 。
       （43.15±5.46）岁，平均病程（4.12±1.35）年。两组患者                 1.6 统计学方法
        的性别、年龄、病程等基本资料比较，差异均无统计学意                              于治疗后8周判定两组患者的疗效，采用SPSS 23.0
        义（P＞0.05），具有可比性。本研究方案经医院伦理委                        软件对数据进行统计分析。计量资料以x±s表示，两组
        员会审核批准（批件号为KY2018-74）。                             间比较采用t检验；计数资料和等级资料均以率表示，前
                                                                  2
        1.3 治疗方法                                           者采用χ 检验，后者采用秩和检验。检验水准α＝0.05。
            对照组患者给予盐酸文拉法辛缓释片[成都康弘药                         2 结果
        业集团股份有限公司，国药准字H20070269，规格75 mg                    2.1 脱落情况
       （按C17H27NO2计）]75 mg，口服，每天上午1次；每周观察                      160例患者中共有12例脱落，其中失去联系3例（对
        疗效和药物副反应，若效果不佳者则每周增加75 mg，直                        照组2例、观察组1例），未按医嘱用药4例（对照组2例、
        至每天最大剂量225 mg，如果增加剂量后患者出现无法                        观察组 2 例），中途放弃治疗 4 例（对照组 2 例、观察组 2


        中国药房    2021年第32卷第16期                                            China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 16  ·2009 ·
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