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表5    那如-3味醇提工艺的实验设计方案与结果
                        Tab 5 Experimental design and results of Naru-3 ethanol extraction technology
         试验号 A,g/mL B,% C,h D(空白) 苯甲酰乌头原碱,mg/g 苯甲酰新乌头原碱,mg/g 苯甲酰次乌头原碱,mg/g 乌头碱,mg/g 新乌头碱,mg/g 次乌头碱,mg/g 胡椒碱,mg/g 没食子酸,mg/g 综合评分,分
         1     1.  1.  1.  1.    1.76        1.62        16.38     0.03   0.10    0.25   23.43  10.97  15.60
         2     1.  2.  2.  2.    1.99        1.70        19.22     0.03   0.09    0.27   25.63  11.62  17.21
         3     1.  3.  3.  3.    1.72        1.52        16.62     0.02   0.07    0.22   24.28  11.25  15.91
         4     2.  1.  2.  3.    0.89        0.73        8.66      0.01   0.03    0.10   23.00   8.55  11.48
         5     2.  2.  3.  1.    1.99        1.75        19.28     0.03   0.08    0.23   24.80  11.00  16.74
         6     2.  3.  1.  2.    1.30        1.15        12.84     0.02   0.06    0.16   23.32   9.72  13.61
         7     3.  1.  3.  2.    2.30        2.04        22.88     0.03   0.09    0.28   31.30  14.72  21.08
         8     3.  2.  1.  3.    1.91        1.64        17.86     0.03   0.09    0.25   31.17  12.82  18.38
         9     3.  3.  2.  1.    1.95        1.27        14.89     0.02   0.06    0.17   24.46   9.50  14.46
              48.72  48.16 47.59  46.80
         K1
              41.83  52.33 43.15  51.90
         K2
              53.92  43.98 53.73  45.77
         K3
         R    12.09  8.35 10.58  6.13
                                   表6 那如-3味最优醇提工艺的验证实验结果(n=3)
                  Tab 6 Results of verification tests for optimal ethanol extraction technology of Naru-3(n=3)
         序号    苯甲酰乌头原碱,mg/g  苯甲酰新乌头原碱,mg/g  苯甲酰次乌头原碱,mg/g  乌头碱,mg/g  新乌头碱,mg/g  次乌头碱,mg/g  胡椒碱,mg/g  没食子酸,mg/g 综合评分,分
         1          1.63        1.48          14.61       0.05     0.08      0.28     26.41    16.77   18.72
         2          1.78        1.52          15.45       0.05     0.08      0.29     26.10    17.19   19.23
         3          1.65        1.45          14.00       0.05     0.08      0.27     25.51    18.03   19.13
         平均值        1.69        1.48          14.69       0.05     0.08      0.28     26.01    17.33   19.03
         RSD,%      4.83        2.37          4.96        0.       0.        3.57     1.76      3.70    1.42
            2020年版《中国药典》(一部)中制草乌采用异丙醇-                      [ 8 ]  UMADEVI P,DEEPTI K,VENUGOPAL D V R. Synthe-
        乙酸乙酯提取,因异丙醇和乙酸乙酯毒性较大且不适用                                 sis,anticancer and antibacterial activities of piperine ana-
                     [11]
        于工业大生产 ,基于此本研究参考相关文献[19]及所                               logs[J]. Med Chem Res,2013,22(11):5466-5471.
        测各成分的理化性质,最终选择毒性较小且经济的乙醇                            [ 9 ]  李立. HPLC 法测定蒙药那如三味丸中没食子酸和胡椒
        为提取溶剂。本研究通过正交实验筛选得那如-3 味最                                碱的含量[J].中国药师,2015,18(10):1830-1832.
        优醇提工艺为料液比1 ∶ 10(g/mL),乙醇体积分数75%,                    [10]  贾福群. RP-HPLC法测定那如八味丸中没食子酸的含量
        提取时间 1.5 h。3 次验证实验结果显示,8 种成分的平                           分析[J].中国民族医药杂志,2015,21(11):36-38.
        均含量分别为 1.69、1.48、14.69、0.05、0.08、0.28、26.01、        [11]  国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S]. 2020年
        17.33 mg/g(RSD 为 0~4.96%),平均综合评分为 19.03                  版.北京:中国医药科技出版社,2020:194,246,248.
        分(RSD=1.42%)。                                       [12]  李双,黎锐,曾勇,等.川乌的化学成分和药理作用研究进
                                                                 展[J].中国中药杂志,2019,44(12):2433-2443.
            综上所述,优化所得那如-3味醇提工艺稳定、可行。
        参考文献                                                [13]  陈洁. UPLC-MS/MS法同时测定香青兰中6个活性成分
                                                                 的含量[J].药物分析杂志,2020,40(11):1986-1993.
        [ 1 ]  卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准:蒙
             药分册[S].呼和浩特:内蒙古科学技术出版社,1998:98.                [14]  马兆臣,陈奎奎,李月婷,等.丹荷颗粒 25 种特征性成分
                                                                 LC-MS 测定及制剂一致性分析[J].中草药,2019,50
        [ 2 ]  包勒朝鲁,那生桑.诃子解草乌毒蒙医传统观念及现代研
             究概况[J].中药药理与临床,2020,36(5):223-227.                 (24):5970-5979.
        [ 3 ]  何风艳,何轶,戴忠,等. HPLC-MS/MS 法同时测定骨刺              [15]  王玄静.正交试验设计的应用及分析[J].兰州文理学院学
             片中7个生物碱的含量[J].药物分析杂志,2018,38(10):                   报(自然科学版),2016,30(1):17-22.
             1810-1816.                                     [16]  赵之丽,赵平,邓光锐,等.多指标正交试验优化复方江南
        [ 4 ]  赵鹿,廖翠萍,杨秀娟,等.诃子的研究进展及质量标志物                        卷柏散提取工艺[J].中国药房,2016,27(28):3996-3998.
             的预测[J].中草药,2020,51(10):2732-2744.              [17]  王培,赵宏苏,吴德玲,等.正交试验-多指标归一化法优
        [ 5 ]  刘芳,张璞,赵鸿燕,等.诃子抗类风湿性关节炎的药效物                        化凤丹皮水提工艺[J].中国药房,2018,29(3):361-364.
             质基础及药理作用研究[J].中国药房,2017,28(25):                [18]  武洁,沈红,朱玲英,等.液-质联用法同时测定大鼠血浆
             3575-3578.                                          中的乌头碱、新乌头碱、次乌头碱及其药动学[J].中国医
        [ 6 ]  李丹,杨异卉,赖睿智,等.荜茇化学成分和药理活性研究                        院药学杂志,2011,31(14):1162-1166.
             现状[J].中国临床药理学杂志,2017,33(6):565-569.            [19]  刘卓,晏星,徐春霞,等.附子双酯型生物碱的提取工艺研
        [ 7 ]  HAN S S,SON D J,YUN H,et al. Piperlongumine inhi-  究[J].中药材,2011,34(11):1781-1784.
             bits proliferation and survival of Burkitt lymphoma in vi-   (收稿日期:2021-03-19  修回日期:2021-06-18)
             tro[J]. Leuk Res,2013,37(2):146-154.                                                (编辑:陈 宏)


        ·1994 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 16                                 中国药房    2021年第32卷第16期
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