Page 117 - 《中国药房》2021年16期

（RCT）、队列研究；语种限定为中文和英文。 ate[Title/Abstract]））。
1.1.2 研究人群 难治性 KD 患儿，均符合《科学声明》 1.3 文献筛选与资料提取
中的相关诊断标准 ；年龄＜18岁，性别不限。 由2名研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献并
[7]
1.1.3 干预措施 试验组患儿接受 IVIG、类固醇激素、 交叉核对；如遇分歧，则由第3名研究者（导师）评价后再
依那西普、环孢素、英夫利昔单抗、环磷酰胺、乌司他丁、 通过讨论统一。提取资料包括第一作者、发表年份、国
甲氨蝶呤等药物治疗，对照组患儿接受与试验组不同的 家、研究类型、患者性别、年龄、例数、干预措施、结局指
药物治疗。 标等。
1.1.4 结局指标 主要指标包括：①CAL 发生率，②不 1.4 纳入研究的质量评价
良反应发生率；次要指标包括：③治疗后血清 C 反应蛋 采用改良版 Jadad 量表对 RCT 进行质量评价，评价
白（CRP）水平，④持续发热时间。 内容包括随机序列的产生、随机化隐藏、盲法及退出与
1.1.5 排除标准 ①结果未完全统计或相关资料不全 失访，总分为7分，其中0～3分为低质量、4～7分为高质
的文献；②重复发表的文献；③研究中的干预措施为非 量 [18－19] 。采用纽卡斯尔-渥太华量表（NOS）对队列研究
药物治疗的文献；④会议论文、Meta分析及综述。 进行质量评价，评价内容包括暴露队列的代表性、非暴
1.2 文献检索策略 露队列的选择、暴露因素的确定方法、确定研究起始时
计算机检索 PubMed 、Embase、Cochrane 图书馆、中
尚无要观察的结局指标、设计和统计分析时考虑暴露组
国知网、维普网、万方数据等。中文检索词为“难治性”
和未暴露组的可比性、研究对于结果的评价是否充分、
“IVIG 无反应”“IVIG 耐药”“IVIG 非敏感”“川崎病”“黏
结果发生后随访时间是否足够长以及暴露组和非暴露
膜皮肤淋巴结综合征”“类固醇激素”“静脉注射免疫球
组的随访是否完整，总分为9分，其中0～4分为低质量、
蛋白”“依那西普”“英夫利昔单抗”“环孢素”“环磷酰胺” [20]
5～9分为高质量 。
“乌司他丁”“甲氨蝶呤”；英文检索词为“resistant”“insen-
1.5 统计学方法
sitive”“unresponsive”“intractable”“failure”“refractory”
采用Stata 16.0统计软件绘制网状关系图，以呈现不
“intravenous immunoglobulin resistant”“mucocutaneous
同干预措施间存在的直接比较与间接比较关系。计数
lymph node syndrome”“kawasaki syndrome”“glucocorti-
资料采用相对危险度（RR）及其 95％置信区间（CI）表
coid”“IVIG”“intravenous immunoglobulin”“etanercept”
示，计量资料采用加权均数标准差（WMD）及其 95％CI
“infliximab”“cyclosporine”“cyclophosphamide”“ulina-
表示。采用Stata 16.0统计软件进行环不一致性检验，计
statin”“methotrexate”；同时对纳入文献的参考文献进行
算直接证据与间接证据的绝对差异，当不一致性因子
手工检索。检索时限均为各数据库建库起至 2021 年
（IF）接近 0 或 95％CI 的下限包括 0 或接近 0 时，表明直
3月。
接证据和间接证据一致，采用固定效应模型进行分析；
中文检索式为（川崎病 OR 黏膜皮肤淋巴结综合
否则认为该闭环存在明显不一致性，采用随机效应模型
征）and（难治性 OR IVIG无反应 OR IVIG耐药 OR IVIG
[21]
进行分析 。采用等级概率排序图对不同药物治疗方
非敏感）and（激素OR英夫利昔单抗OR静脉注射免疫球
案进行排序，累积排序曲线下面积越大，即等级概率越
蛋白 OR 依那西普 OR 环孢素 OR 环磷酰胺 OR 乌司他
高、治疗方案干预效果越好 。采用倒漏斗图评价干预措
[21]
丁 OR 甲氨蝶呤 OR IVIG）。 英文检索式为（（（（（Mu-
施是否存在小样本效应或发表偏倚。检验水准α＝0.05。
cocutaneous lymph node syndrome[Mesh]）OR（Kawasaki
syndrome））OR（Lymph node syndrome，Mucocutane- 2 结果
ous））OR（Kawasaki disease））AND（（（（（（（（Refracto- 2.1 文献筛选流程与纳入研究基本信息
ry[Title/Abstract]） OR （IVIG non-responsive[Title/Abs- 初检共得到相关文献 1 001 篇，通过阅读标题、摘
tract]））OR（IVIG resistant[Title/Abstract]））OR（IVIG 要及全文后，最终纳入文献 29 篇 [22 － 50] ，其中 15 篇为
non-sensitive[Title/Abstract]））OR（Intravenous immuno- RCT [24，27－29，32，34－37，40－42，44，48，50] 、14篇为队列研究 [22－23，25－26，30－
globulin resistan[Title/Abstract]））OR（Unresponsive[Title/ 31，33，38－39，43，45－47，49] ；共计 3 112 例患儿，涉及 12 种药物治疗
Abstract]））OR（Intractable[Title/Abstract]））OR（Fai- 方案，分别为2次IVIG、2次IVIG+激素、2次IVIG+乌司
lure[Title/Abstract]）））AND（（（（（（（（（Glucocorticoid[Ti- 他丁、首次 IVIG、首次 IVIG+激素、首次 IVIG+环孢素、
tle/Abstract]）OR（Infliximab[Title/Abstract]））OR（IVIG 首次 IVIG+依那西普、激素、激素+乌司他丁、乌司他
[Title/Abstract]））OR（Intravenous immunoglobulin[Title/ 丁、英夫利昔单抗、安慰剂。文献筛选流程见图 1，纳
Abstract]））OR（Etanercept[Title/Abstract]））OR（Cyclo- 入研究的基本信息见表 1（因本研究为不同药物治疗方
sporine[Title/Abstract]））OR（Cyclophosphamide[Title/Abs- 案的交叉比较，故未固定试验组与对照组，表 1 数据未
tract]））OR（Ulinastatin[Title/Abstract]））OR（Methotrex- 分组展示）。

中国药房 2021年第32卷第16期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 16 ·2027 ·