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业。英国的实体药店经过注册便可以开办网上药店。                             售假达到5万元才予入刑。2019年新修订的《药品管理
        英国政府对网上药店的监管部门主要为英国医药与健                             法》加大了对药品违法行为的处罚力度，如对无证生产
        康产品管理局（MHRA），其负责保障英国境内的药品、                          经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额
                                                [38]
        医疗器械以及卫生保健产品的安全性及有效性 。                              的“二倍到五倍”提高到“十五倍到三十倍”，“货值金额
            与美国类似，英国也充分发挥了行业协会对网上药                          不足十万元的以十万元计”；生产销售劣药违法行为的
        店的监管作用。英国皇家药学会（RPSGB）负责对网上                          罚款金额也从货值金额的“一倍到三倍”提高到“十倍到
        药店的申请注册进行审核，制订“网上药店标志（IPL）”                         二十倍”，提高了量刑标准；将“假药”“劣药”“按假药论
        计划，监管药剂师的服务及查处未经合法注册的网上药                            处”“按劣药论处”等4种违法行为调整为“假药”“劣药”
          [39]
        店 。IPL计划的主要目的在于帮助消费者识别合法的                           两种违法行为，重新界定了假药、劣药范围。然而，目前
        网上药店，确保消费者买到合格、安全的药品。参加IPL                          仍有一些难以监管的“灰色区域”存在，例如，对于网上
        计划的网上药店必须在网站主页显示一个绿色的“网上                            药店的经营规范过于笼统，互联网处方药销售不规范，
        药店标志”。所有依法开设售药网站的实体药店都必须                            针对淘宝、京东等第三方药品交易平台的法律规范较
        在 RPSGB 注册，点击“网上药店标志”便可以链接到                         少等。
        RPSGB网站，查找网上药店的注册资料（实体药店的名                              网上药店相关法律法规存在规范不足、操作乏力等
        称、地址）以及在线提供服务的药剂师 。                                 问题。例如，根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》
                                        [38]
            （3）德国。德国于 2004 年初才允许药品网上交易。                     的要求，未取得互联网药品交易服务机构资格证书而擅
        网上药店和传统药店一样，都需经德国卫生部下的权威                            自从事互联网药品交易服务，或者互联网药品交易服务
        机构——医学文献与信息研究所（DIMDI）批准许可后                          机构资格证书超出有效期的，药品监督管理部门应责令
        方能经营，同时DIMDI还要求被批准在网上交易的医药                          限期改正并给予警告；情节严重的，应移交信息产业主
                                                                                                    [8]
        公司必须拥有“药品邮路销售许可” 。                                  管部门等有关部门依照有关法律法规予以处罚 。根据
                                      [40]
            德国药剂师协会负责对该国网上药店实施监管，将                          该规定，未获得许可而进行网上售药一般只是给予警
        兜售假药的网站名单报告给政府部门和食品药品管理                             告，处罚力度明显不足；此外，并未对“情节严重”作出明
        局。同时，德国充分发挥了公众的监督作用，德国政府                            确规定，只能由执法人员自由裁量，没有量化标准，法律
        要求消费者网上购药时要去医疗保险公司或消费者协                             适用方面缺乏可操作性。
        会咨询网上药店的真假，辨别其从业资格以及是否拥有                            3.2  网上药店药学服务不够规范
        质量认证标志。若消费者在网上被不法分子欺骗后买                                 2019 年新修订的《药品管理法》规定了几类特殊管
        到假冒、非法或质量低劣的药品，医疗保险公司将不为                            理药品不能在网上销售，其余药品要求网络销售时要遵
        其购药行为提供报销。为进一步推动网上药店的发展，                            守药品经营的有关规定，这标志着处方药的线上销售已
        德国还实行了下述政策：建立了数字化的病历卡或者电                            放开 。允许处方药的线上销售，对于网上药店来说能
                                                                [22]
        子药方系统以方便患者得到专业的远程医疗服务；组建                            够占据更大的市场份额，有利于其持续健康发展；对于
        了药剂师咨询专线，全国约 900 名药剂师共用一条电话                         消费者来说，购药更加便捷且不受时间和地域的限制，
                                               [40]
        热线，保证患者全天都可得到专业人士的回复 。                              有利于提高药品的可及性。但放开处方药网上销售同
            美国、英国、德国网上药店的发展情况见表2。                           样面临一定风险，如药品不良反应、抗生素滥用等，需要
        3 我国网上药店发展存在的问题                                     监管部门对网上药店进行更加严格的监督与管理，对不
        3.1  法律法规体系有待完善                                     凭处方销售处方药的行为予以严厉打击，从而保证消费
            由上述分析可见，我国关于网上药店法律法规的完                          者用药安全有效。
        整性存在一定程度欠缺，如出现违法或违规现象，处罚                                目前，我国网上药店存在客服响应不及时、鲜有药
        极可能出现无法可依，或政出多门、监管不力的现象。                            店能提供执业药师资质证明等现象，导致消费者无法辨
        例如，在2019年新修订的《药品管理法》颁布以前，对于                         别执业药师的身份，对网上药店的不信任程度增加，不
        涉嫌药品安全领域的违法犯罪行为，《刑法》规定制假、                           利于网上药店的可持续发展 。同时，相关部门并未对
                                                                                    [41]
                                       表2    美国、英国、德国网上药店的发展情况
                Tab 2 Development of online drugstores in the United States，the United Kingdom and Germany
         项目        美国 [36－37]                   英国 [38－39]                            德国 [40]
         网售药品开始时间  1994年                        1999年                                 2004年
         经营品种      与健康有关的所有产品，包括药品、保健品、医疗器械、健身  出售包括普通销售目录药、药房药和处方药在内的药品及相关产品         经营的项目包括各种处方药、非处方药、保健品、
                   器材、药妆、书籍杂志等                                                        食品、婴儿用品、医疗器械等
         监管机构      FDA、NABP、FTC、DEA及网上药店所在州的医药管理部门  MHRA、RPSGB、英国广告标准局、英国所有权协会、英国处方药准则实践协会  DIMDI、州药品管理部门、药剂师协会
         行业自律      VIPPS计划                      IPL 计划                                药剂师协会管理
         支付方式      网上银行卡支付或医保账户支付               医保账户支付或银行卡支付                          大多由医保账户支付


        ·1682 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 14                                 中国药房    2021年第32卷第14期
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