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表1 我国网上药店的相关政策文件
Tab 1 Related policy and documents for online drugstores in China
时间 发布机构 法规/文件名 发文字号 相关内容
1999年 国家药品监督管理局 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 [13] 国药管市〔1999〕454号 处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售
方式
2000年 国家药品监督管理局 《药品电子商务试点监督管理办法》 [14] 国药管办〔2000〕258号 对生产者、经营者和使用者的网上交易行为进行规范，资格审查十分严格，允许零售企业网上销
售国家公布的非处方药
2005年 国家食品药品监督管理局 《互联网药品交易服务审批暂行规定》 [15] 国食药监市〔2005〕480号 规定具备从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资
格证书，允许向个人消费者在网上销售本企业经营的非处方药，制定了互联网药品交易企业的准
入条件和标准
2007年 商务部 《商务部关于促进电子商务规范发展的意见》 [16] 商改发〔2007〕490号 规范网络交易各方的信息发布和传递行为，提倡公平公正的网上营销等行为，倡导合法安全的电
子支付，同时规范了电子商务企业的商品配送行为
2013年 国家食品药品监督管理总局 《食品药品监管总局关于加强互联网药品销售 食药监药化监〔2013〕223号 零售单体药店不得开展网上售药业务，药品零售连锁企业一律不得在药品交易网站展示或向个
管理的通知》 [17] 人消费者销售含麻黄碱类的复方制剂，零售连锁企业通过药品交易网站只能销售非处方药，一律
不得在网站交易相关页面展示和销售处方药等
2015年 国务院 《国务院关于大力发展电子商务加快培育经济 国发〔2015〕24号 制定和完善互联网食品药品经营监督管理办法，加强互联网食品药品市场监测监管的体系建设，
新动力的意见》 [18] 并明确地提出推动医药电子商务的发展
2017年 国务院 《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行 国发〔2017〕7号 取消了对互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）的行政许可审批事项
政许可事项的决定》 [19]
2017年 国务院 《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》 [20] 国发〔2017〕46号 取消互联网药品交易服务企业（第三方）审批，国家食品药品监督管理总局加强事中事后监管
2018年 国务院办公厅 《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康” 国办发〔2018〕26号 对线上开具的常见病、慢性病处方，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第
发展的意见》 [21] 三方机构配送
2019年 第十三届全国人大常委会 《药品管理法》 [22] 对药品管理实行药品上市许可持有人制度；重新划定网络药品禁售范围，授权相关部门指定网络
药品销售相关规定
2021年 国务院办公厅 《国务院办公厅关于全面加强药品监督管理能 国办发〔2021〕16号 提升“互联网+药品监管”应用服务水平；推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域
力建设的实施意见》 [23] 的融合应用；坚持“以网管网”，推进网络监测系统建设；加强网络销售行为监督检查，强化网络第
三方平台管理，提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力
步加强了对网络销售行为的监督检查，强化了对药品网 互联网药品交易服务的企业共有896家，其中获得A、B、
[27]
[23]
络交易的质量监管能力 。可见，我国对网上药店的政 C证的企业分别有40、217、639家 。2018年6月的调研
策呈现出逐步放宽的特点，紧密结合了我国社会发展和 数据显示，目前我国各省、自治区、直辖市（不包括港、
药品监管的实际情况，一步步推动了我国网上药品交易 澳、台地区）全部的网上药店（即C证企业）共有693家 [26]
的发展。 （由于 2017 年国务院取消了对网上药店 A、B、C 证的审
2.2 国内网上药品交易研究现状及国外网上药店发展 批制度，由审批制转为备案制，故自2018年6月至今，我
经验 国国家药品监督管理局官网查询公布的网上药店数量
检索各数据库，初次检索得到文献2 062篇，经逐层 没有再更新）。2010－2018 年，有不少学者对我国网上
筛选后最终纳入了符合条件的文献 84 篇。文献筛选的 药店的分布情况进行了研究，结果显示，我国网上药店
流程和结果见图1。 整体呈现出南方地区多于北方地区、东南沿海地区多于

通过数据库检索获得文献（n＝ 西北内陆地区的特点，这可能与地域经济发展水平与互
2 062），其 中 中 国 知 网（n＝
1 181）、万方数据（n＝438）、维普 联网及物流体系的发达程度有关 [24，26，28－29] 。
网（n＝443）
2.2.2 我国网上药店的经营情况
自动查重后获得文献（n＝1 349） （1）经营品种。整体来看，我国网上药店的经营品
种繁多且品类逐年增加，以药品、保健食品和医疗器械
手动查重后获得文献（n＝1 334） 为主，部分药店还经营化妆品等其他商品，发展迅猛并
排除不符合纳入标准（n＝1 207） [28]
非研究型文献（投稿须知、会议通知等）（n＝490） 呈现多样化趋势。杨莎莎等 调查了 66 家网上药店中
阅读题目和摘要，与研究主题不符的文献（n＝717）
阅读全文复筛（n＝127） 处于经营状态的 52 家网上药店，其中有 50 家同时经营
药品、保健食品、医疗器械和化妆品；张雪艳等 对27家
[26]
排除不符合纳入标准的文献（n＝43）
无法查阅原文或原文非中文语音（n＝9） 网上药店进行的调查发现，经营药品的网上药店共22家
不包含网上药店法律法规、发展现状、经营模式、
监管对策、国外经验任意一项（n＝34） （81.5％），另有5家网上药店不提供任何药品，只提供营
纳入研究文献（n＝84）
养食品、保健食品等健康系列产品，其中经营品种最少的
图1 文献筛选的流程和结果 网上药店仅销售16种非处方药，最多的则高达上千种。
Fig 1 Process and results of literature screening 网上销售处方药在我国一直存在争议，相关政策也
2.2.1 我国网上药店的发展和分布情况 在不断变化。2005 年国家食品药品监督管理局制定的
近些年来，我国网上药店数量呈现出不断增长的态 《互联网药品交易服务审批暂行规定》等文件曾明确禁
势，分布地区广泛但不均衡。截至 2016 年底，获准开展 止网络销售处方药。2014 年国家食品药品监管总局发

·1680 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 14 中国药房 2021年第32卷第14期