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了网售处方药的合法地位 。在国家大力鼓励“互联网+                          作，然后由第3名研究人员整合两者的搜集筛选结果并
                              [9]
        药品流通”的背景下，我国网上药店发展迅速：2011－                         纳入最终分析。
        2018 年，我国网上药店市场规模从 1.2 亿元增至 99 亿                   2 研究结果
                                     [10]
        元，增长速度远高于实体零售药店 。《2019年度中国医                        2.1 我国网上药店相关政策沿革
        药电商市场数据报告》显示，2019 年我国医药电商交易                            我国的医药电子商务起步相对稍晚，网上药品交易
                                           [11]
        规模达到 964.3 亿元，同比增长 46.68％ 。而 2020 年                的相关政策发文时间也基本集中在近 20 年内                  [13－23] 。我
        之后，受新型冠状病毒肺炎疫情影响，我国互联网医疗                           国网上药店的相关政策文件见表1。
        服务的热度进一步上涨，2020 年医药电商交易规模已                             由表 1 可见，2005 年，由国家食品药品监督管理局
        逼近 2 000 亿元大关，达 1 876.4 亿元，较 2019 年增长了             发布的《互联网药品交易服务审批暂行规定》是我国首
              [12]
        94.58％ 。在当前我国网上药店高速发展的时期，完                         次出台的关于网上药品销售的规定，标志着我国对网上
        善、规范的管理制度与政策环境是保障网上药店持续、                           药品交易活动从完全禁止到适度放开的转变 。2007
                                                                                                   [24]
        健康、稳定发展的关键因素之一。然而，目前我国网上                           年，商务部印发的《商务部关于促进电子商务规范发展
        药店的发展虽得到了一些政策的引导和肯定，但仍缺乏                           的意见》旨在优化网络交易环境，维护网络市场秩序，保
        规范化管理的具体操作措施，政府部门的监管工作也仍                           障资金流动安全，健全物流支撑体系，促进电子商务的
                                                                    [25]
        有许多不足，如：网上药店准入审查制度不够完善，互联                          规范发展 。2013年，国家食品药品监督管理总局发布
        网交易服务管理未涉及后续的支付、物流配送、售后责                           的《食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的
        任等，极可能出现政出多门、监管不力的现象，降低消费                          通知》对药品交易网站资质的认证、含麻黄碱类复方制
        者对网上药店的信任度，甚至让一些违法分子有机可                            剂的销售、处方药的销售、网售药品的配送等内容进行
          [2]
        乘 。基于以上背景，本研究围绕我国网上药店发展这                           了规范，并进一步加大了对互联网非法售药的查处力
        一主题，采用文献调研法开展研究，收集目前已发表的                           度 。2015 年，《国务院关于大力发展电子商务加快培
                                                             [26]
        研究文献和相关政策文件，从经营品种、网售处方药、药                          育经济新动力的意见》要求相关部门尽快制定和完善互
        学服务、支付方式和配送系统等5个方面全面分析我国                           联网食品药品经营监督管理办法，加强互联网食品药品
        网上药店的政策沿革及经营情况，并结合国外网上药店                           市场监测监管的体系建设，推动医药电子商务发展，反
        发展经验，为我国网上药店的发展以及监督管理提供政                           映了国家对于网上药品交易的认同和重视 。2017年，
                                                                                                [27]
        策建议。                                               《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事
        1 资料与方法                                            项的决定》取消了互联网药品交易企业的资格审批，包
        1.1  研究文献检索及筛选                                     括批发交易类 B2B 证书（医药电商 B 证）和网上零售类
            以“网上药店”“网上购药”“互联网药店”“线上药                       B2C证书（医药电商C证），意味着药品零售连锁企业可
        店”“‘互联网+’医药”“电子药商”等为关键词，分别在万                       以自建网站，并遵照法律法规在互联网上推广和销售药
        方数据、中国知网、维普网等数据库中组合查询自建库                           品，此举标志着我国网上药品交易的发展迎来了新的机
        起至2021年5月26日发表的相关文献。纳入标准包括：                        遇 [13，28] ；同年，《国务院关于取消一批行政许可事项的决
        能够获取全文的研究性文献，研究内容涉及我国网上药                           定》又取消了互联网药品交易服务企业（第三方）的资格
        品交易的研究现状、或国外网上药品交易的发展经验                            审批（医药电商 A 证），至此，我国开办网上药店从审批
        等。排除标准包括：非研究性文献（包括投稿须知、会议                          制转为备案制，进一步解除了对医药电商扩张的限制，
        通知、会议发言、栏目介绍、书籍、期刊目录等）以及与本                         反映出我国从政策层面开始大力扶持医药产品电商的
        主题无关或者重复发表的文献。由2名研究人员根据所                           发展 。2018 年，《国务院办公厅关于促进“互联网+医
                                                                [12]
        设定的文献筛选标准分别独立搜索、纳入、排除文献并                           疗健康”发展的意见》进一步放开了处方药领域的管理
        合并整理；如遇分歧，通过讨论或咨询第3名研究人员，                          权限，允许网上药店依据处方销售处方药，进一步完善
        最终达成一致意见。使用Note Express 3.2.0.7276、Excel           了“互联网+”药品供应服务，大大推动了我国网上药店
                                                                         [8]
        2013软件对检索到的文献进行统计分析。                               的持续健康发展 。2019年新修订的《药品管理法》又从
        1.2 政策文件的梳理及分析                                     立法高度重新划定了网络药品的禁售范围，并明确规定
            基于上述研究文献检索分析的结果，开展政策文件                         国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，授权国
        的搜集。首先，提取上述研究文献中提及的相关政策文                           务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门
        件名称以及发文单位，登陆相关政府网站查找文件全                            等多部门联合制定具体的网络药品销售相关规定，以助
        文，并在该政府网站上继续以“网上药店”“网上购药”                          力我国网络药品销售的进一步实践探索。2021年，由国
       “互联网药店”“线上药店”“互联网+医药”“电子药商”等                        务院办公厅印发的《国务院办公厅关于全面加强药品监
        为关键词进行补充检索。文件类型包括法律、行政法                            督管理能力建设的实施意见》则要求进一步提升“互联
        规、条例、意见、通知、办法、措施、细则、决定、方案等。                        网+药品监管”应用服务水平，推动工业互联网在疫苗、
        政策文件的搜集和筛选依旧由2名研究人员分别独立操                           血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用，同时进一


        中国药房    2021年第32卷第14期                                            China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 14  ·1679 ·
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