Page 21 - 《中国药房》2021年13期
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数据核查、新药和仿制药报批政策的改革等,都对药物                             1 400 1 320
                                                             1 200
        研发提出了更高要求;2017年中共中央办公厅和国务院                          项  1 000  1 048
        办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗                            专利数量,  800  755 733  655
                                                              600
        器械创新的意见》,明确了药品审评审批改革要向纵深                              400          557 541 532 531 516 483 475 431 410 373 372 362 360 356 339
                                                              200
        发展,使药物研发成为企业可持续发展的关键路径。                                0
                                                                 浙江大学  江南大学  中山大学  复旦大学  山东大学  清华大学  北京大学  吉林大学
                     合作专利数量         专利数量
                     合作专利数量占比                                         中国农业大学  华中农业大学  南京农业大学  上海交通大学  华南农业大学  中国药科大学  西北农林科技大学  江苏省农业科学院
         14 000                                      7                        中国人民解放军第二军医大学  天士力医药集团股份有限公司  中国科学院上海生命科学研究院  中国科学院微生物研究所
         12 000                                      6
         10 000                                      5
         项  8 000                                    4  %
         专利数量,  6 000                                3  占比,   图2 授权专利数量排前20名的申请人分布情况


          4 000                                      2     Fig 2 Distribution of the top 20 applicants for the
          2 000                                      1            number of authorized patents
            0                                        0     业专利申请数量少,故不纳入分析范围)。1998-2006
               1998  1999  2000  2001  2002  2003  2004  2005  2006  2007  2008  2009  2010  2011  2012  2013  2014  2015  2016  2017  2018  2019
                                年份                         年,大学-企业合作占比最高,为35.14%,其次是研究所-
         图1 医药制造业授权专利及合作专利数量变化趋势                           研究所合作和企业-研究所合作,均占20%以上。这表明,
        Fig 1 Development trend of the number of authorized  此阶段合作模式主要以大学和研究所的合作为核心,而
              patents and cooperative patents in pharmaceuti-  企业研究能力较弱,参与药物创新的动力不足。2007-
              cal manufacturing industry                   2012 年,研究所-研究所合作占比从 1998-2006 年的
                                                           23.42%下降到7.77%,企业-企业合作占比从1998-2006
            1998-2019年,产学研合作专利有4 680项,占医药
                                                           年的5.41%上升到23.67%,反映出我国医药制造业产学
        制造业授权专利总量的4.48%。1998-2002年,医药制
                                                           研合作模式在2007-2012年期间起发生了明显变化,即
        造业产学研合作专利较少,数量在 1 000 项以下。从
        2002 年开始,产学研合作专利占比逐渐增加,虽然经历                        大学和研究所参与药物创新的优势逐渐弱化,而企业在
                                                           一系列科技政策和药物创新政策推动下,研发动力和实
        了 2007-2011 年间的持续小幅下降,但总体呈增长趋
        势,在2012年之后开始持续快速增长。                                力都不断增强,逐渐成为产学研合作的主导。2013-
            获得授权专利数量最多的前 10 名申请人分别为浙                       2019年,企业-企业合作占比持续上升,达到31.77%,企
        江大学、江南大学、中国农业大学、华中农业大学、南京                          业-研究所合作占比下降到 10.86%,进一步体现出企业
        农业大学、中山大学、中国人民解放军第二军医大学、复                          作为创新主体的优势逐渐增强。1998-2019 年我国医
        旦大学、上海交通大学和山东大学,如图 2 所示。在前                         药制造业分阶段产学研合作专利数量及比例见表1。
        20 名申请人中,有 1 个申请者为制药企业,3 个为研究                      表1 1998-2019年我国医药制造业分阶段产学研合作
        所,其余均为大学,反映出大学在医药研发中具有较强                                 专利数量及比例[项(%%)]
        的创新能力。                                             Tab 1 Number and proportion of industry-university-
        2.2  我国医药制造业产学研合作模式演化分析                                   research cooperation patents in different sta-
            技术创新主体是合作模式的重要决定因素。根据                                 ges in pharmaceutical manufacturing industry
        专利申请人职能定位,从大学、企业、研究所3个维度划                                 from 1998 to 2019[item(%%)]
        分,将技术创新主体合作类型分为企业-企业(I-I)合作、                        阶段                       合作类型
        大学-企业(U-I)合作、企业-研究所(I-R)合作、大学-大学                              U-I  U-R   I-R   U-U   I-I   R-R  U-I-R
                                                            1998-2006年 39(35.14) 13(11.71) 23(20.72)  3(2.70)  6(5.41) 26(23.42) 1(0.90)
       (U-U)合作、大学-研究所(U-R)合作、研究所-研究所                        2007-2012年 84(29.68) 41(14.49) 57(20.14) 10(3.53) 67(23.67) 22(7.77) 2(0.71)
       (R-R)合作、企业-大学-研究所(U-I-R)合作。医院同时                      2013-2019年 169(27.39) 90(14.59) 67(10.86) 31(5.02) 196(31.77) 56(9.08) 8(1.30)
        承担大量医药领域的研究,其中大学附属医院由于同时                               由上述变化可知,医药制造业产学研合作模式逐渐
        承担人才培养和科学研究,故将其定位为大学;其他医                           由以大学、研究所为核心转变为以企业为主导,与其他
        院以科学研究为主,则定位为研究院。                                  产业发展趋势相同 。这一趋势可能的原因主要有:一
                                                                            [23]
            为进一步分析我国医药制造业产学研合作创新网                          是国家科技体制改革支持鼓励企业成为技术创新主体;
        络的变化,将研究时期分为3个阶段,即1998-2006年、                      二是国家大力支持创新药物研发,推动医药产业由仿制
        2007-2012年和2013-2019年(1998年前,因医药制造                 为主向自主创新为主的战略性转变,药物创新也成为企


        中国药房    2021年第32卷第13期                                             China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 13  ·1551 ·
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