Page 20 - 《中国药房》2021年12期
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长期以来，我国药品零售业存在发展水平和服务能                          访谈（电子邮件形式）。其中，16位药品监管部门专家和
        力参差不齐的现状，对不同类型零售药店实行分级分类                            30 位零售药店负责人采用一对一访谈，另有 11 位零售
        管理，是合理分配行政监管资源、推动零售药店专业化                            药店负责人采用专题座谈的方式（分2次进行），11位高
                              [1]
        和精细化管理的重要手段 。2017年，《国务院办公厅关                         校相关政策研究专家均通过网络访谈。访谈时间为
        于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》                            2019年11月－2020年3月。
        出台，提出“推进分级分类管理，规范药品零售企业经营                           1.2 访谈内容
              [2]
        行为”。药品监督管理部门对零售药店实施分级分类                                 本研究运用公共政策执行理论对广东省零售药店
        管理是适应新时期科学管理、有效监督、提升监管水平                            分级分类管理政策的实施现状进行分析，根据文献[6]，
        的需要 。2018 年 3 月，原广东省食品药品监督管理局                       将影响政策执行的因素归纳为政策问题的特性、政策本
               [3]
        制定出台了《药品零售企业分级分类的管理办法（试                             身以及政策以外等 3 个因素作为政策执行综合模型框
             [4]
        行）》（下称“《办法》”），在全国范围内率先建立并系统                         架，同时结合药品流通理论基础和分级分类管理政策要
        实施了零售药店分级分类管理模式，并且建立了配套的                            求 [4，7] ，设计了针对上述关键人物的半结构访谈提纲。采
        动态调整体系。该《办法》根据零售药店的经营场地规                            用专家咨询法，邀请药品零售企业负责人、医药政策法
        模、经营范围、药学技术人员配备情况及其他经营条件                            规研究专家、医药流通行业研究领域专家等，组织专题
        情况，对零售药店实施动态分类管理。根据零售药店设                            座谈会对初步设计的访谈提纲进行论证和调整，形成正
        置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，将零售                            式可用的访谈提纲，访谈要点详见表1。由于“1.1”项下
        药店分为一类、二类和三类店。其中，一类店可经营非                            3 类关键人物工作领域或研究领域有所不同，故访谈内
        处方药，二类店可经营非处方药和处方药（注射剂、抗肿                           容的侧重点有所不同。例如，药品监管部门专家的访
        瘤药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药                           谈，主要了解监管部门在政策的执行过程中存在的问题
        品、罂粟壳、中药饮片等除外），三类店可经营非处方药、                          及采取的措施；零售药店负责人的访谈，主要了解影响
        处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业中销售的药                            零售药店实行分级分类管理过程中存在的问题及应对
        品。此外，药品监管部门还按照经营的产品类别、经营                            措施；高校相关政策研究专家的访谈，主要了解广东省
        业态及生产经营规模等风险因素对药店进行风险管理                             实行零售药店分级分类管理在政策具体执行过程中需
        层级划分，包括A级（低风险）、B级（中风险）、C级（较高                        要解决的主要问题。
        风险）和D级（高风险） 。                                       1.3  质量控制方法
                           [5]
            随着零售药店分级分类管理政策的落实推广，广东                              本研究采用经专家论证的访谈提纲进行访谈，并选
        省作为国内实施零售药店分级分类管理的先行者，其分                            择经验丰富且经相关培训的访谈员开展访谈活动。在
        级分类政策实施现状与零售药店发展方向引起了社会                             访谈开始前征得受访者同意，由访谈员对访谈过程进行
        极大的关注，亦为其他省份的政策试点和推进提供了有                            记录并全程录音，以保证访谈资料的真实性和完整性。
        益的经验借鉴。但在该政策实施过程中也暴露出了偏                             1.4  分析方法
        远地区执业药师配备不足、基层监管执行难等问题。基                                本研究采用主题框架分析法对访谈资料进行处理
        于此，笔者拟通过关键人物访谈法探讨关于该项政策的                            分析。主题框架分析法是一种较为成熟的质性研究方
        实施、效果和执行过程中存在的问题，提出推进零售药                            法，其以大量的文本资料为应用基础，结合研究目的构
        店分级分类政策有效落实的相关建议，以期为广东省顺                            建可以编码的主题类别，并以此对数据资料进行归纳分
        利推行零售药店分级分类管理政策、相关部门科学监管                            析。作为一种建立在表格基础上的质性资料分析手段，
        零售药店助力。                                             目前主题框架分析法被广泛应用于政策或项目的评估
        1 对象与方法                                             分析 。由于当前对于零售药店分级分类管理政策实施
                                                                [8]
        1.1 访谈对象与访谈方法                                       现状的研究还没有成熟的理论框架，因此本研究采用了
            本研究从政策执行者、政策目标群体、政策研究者                          基于关键人物访谈内容分析的主题框架分析法和汇总
        等不同角度选取了来自珠三角、粤东、粤西、粤北等不同                           分析两部分 。在主题框架构建并对 68 份资料进行分
                                                                      [9]
        地区的共68位关键人物进行访谈，包括药品监管部门专                           析的过程中，笔者发现有部分访谈资料的内容有重复。
        家 16 位[均为国家药品经营管理规范（GSP）检查员]、零                      因此从第 1 份资料开始逐份进行添加，至第 60 份资料
        售药店负责人41位、高校相关政策研究专家（从事医药                           时，主题框架所涵盖结果已达到饱和，第 61～68 份访谈
        政策研究且具备副教授及以上职称）11 位，从多个角度                          资料能被建立的主题框架所囊括。故本研究将 68 份质
        调查关键人物对实施零售药店分级分类管理政策的认                             性资料分为两组，其中前60份样本数据用于主题框架构
        知及工作体会。所选的受访者均在其各自领域从事相                             建，后8 份用于理论饱和度检验。
        关工作 10 年以上，在药品零售领域具有丰富的实践经                          1.4.1  资料整理 （1）资料熟悉。访谈结束后，研究人
        验。本次访谈形式包括一对一访谈、专题座谈会及网络                            员将访谈的录音资料和记录笔记转为文字资料，在


        ·1422 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 12                                 中国药房    2021年第32卷第12期
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