Page 22 - 《中国药房》2021年12期

续表2 （2）作为政策的执行者，药品监管人员通过会议解
Continued tab 2 读、上门宣传、微信或QQ工作群等媒介主动向零售药店
宣传法律法规政策，鼓励、引导其适应政策变化要求；同
主题 一级指标 二级指标 频次 合计，次
9.政策执行 9.1 专业人员少 23 时，鼓励连锁企业收购或重组单体零售企业，化解风险
9.2 专业化水平不高 11 因素，提升连锁率。有药品监管部门专家表示，所在地
9.3“挂证”现象难取证 11
9.4 监管任务重，压力大 15 区还开展了“零售药店示范店提升工程”，通过宣传发
9.5 各地间的执业药师、药师变更备案情况没有 6 动、奖励扶持，使部分优秀药店起到了示范带头作用。
衔接 （3）在执法管理方面，药品监管部门将各药品零售
10.未考虑城乡差异 10.1乡镇难以承受三类店的药学技术人员配备 10 企业风险等级录入药品监管系统，并在日常检查工作中
要求
10.2 经济发展不平衡 7 结合风险等级制定检查计划，重点关注高风险企业和单
10.3 乡镇就业吸引力低 4 体药店分级分类管理情况，合理分配监管资源，制定检
10.4 乡镇地区公众购药便利性降低 11 查计划；在执业药师“挂证”行为检查中，药品监管部门
10.5 经营面积要求过高 6
11.执业药师 11.1 执业药师数量不足 29 设法从多方面核实，包括在岗人员花名册、值班表等，主
11.2 执业药师“挂证”现象客观存在 19 抓“五险一金”购买记录，强化执业药师在职在岗要求，
11.3 药师职责、地位得不到体现 3 严厉打击“挂证”现象。
11.4 不利于执业中药师发展 10
11.5 达不到执业药师报考条件 9 （4）在执法监督方面，各级监管部门努力提高效率，
12.销售管理 12.1 超范围经营 4 多措并举监督各级执法人员积极履行职责；不定期组织
12.2 未凭处方销售处方药 4 飞行检查，了解及掌握零售企业存在的问题，及时反馈
13.远程审方 13.1 政策利好连锁药店 5 给当地监管部门；将日常监管、专项整治、违法案件查处
13.2 使用率不高 3
13.3 处方外流难 10 等纳入绩效考核，提高基层执法人员的积极性；在执法
14.分级分类结果不透明 8 过程中引进执法记录仪，对执法人员的现场检查执法行
建议 15.完善政策细节 15.1 城乡差异化配备 17 124 为进行记录，进一步规范药品监管行为。
15.2 增加缓冲期 5
15.3 降低三类店药学技术人员配备要求 7 2.2.2 零售药店政策执行现状 《办法》试行以来，新开
16.出台配套措施 16.1 明确远程审方 11 办或换证的零售药店基本能有效按照《办法》经营，各项
16.2 建设处方流转平台 5 要求基本落实到位，并建立了较完善的质量管理体系。
16.3 共享处方网络资源 3 （1）大部分连锁零售药店有较为完善的内部管理考
17.强化监管队伍建设 17.1 增加人员编制 7
17.2 加大专业知识培训力度 12 核标准，药学技术人员配备情况基本能较好地满足当前
17.3 增加药品监管经费 3 政策要求，且药学技术人员素质较高；建立的计算机信
17.4 建立案例库 1 息系统较为完善，药品质量管理、药品追溯管理等措施
18.加大政策宣传 18.1 监管内部加强政策培训 7
18.2 外部加强对药店的宣传、引导 4 也比较到位。
18.3 提升公众意识，加强政策宣传和用药知识 10 （2）零售药店专业水平有所提升。在参与调查的零
科普 售药店中，在政策实施以来已申请换证或新开办的零售
19.“挂证”查处 19.1 加大“挂证”查处力度 7
19.2 加强药师注册变更信息对接 3 药店，根据其申报类别，均已按照政策要求配备了相应
19.3 完善药学技术人员的信用管理 2 的执业（中）药师、（中）药师等药学技术人员在岗工作，
20.其他 20.1进行多元化管理 6 负责日常的处方审核、调配及合理用药指导等，零售药
20.2 单体药店连锁化建设 5
20.3 继续教育方式：网授与面授结合 1 店逐步向专业化方向转型；尚未申请换证的零售药店，
20.4 放宽执业药师报考条件 4 门店基本能够配备1名执业药师（含执业中药师）和1名
20.5 加快药师职称评审 4 药师（含中药师），但部分门店（主要是一类店）只有2名
2.2 政策实施现状 药师。
2.2.1 政策实施后的监管现状 访谈结果表明，广东省 （3）零售药店从业人员自我提升意识有所增强。零
的零售药店分级分类管理制度已基本建立，各级药品监 售药店均能重视并积极引导药学技术人员提升业务水
管部门基本能够按照政策要求进行日常监管。 平，并能制定相应的激励办法，如连锁药店总部会开展
（1）在政策出台后，广东省药品监督管理局制定了 专业知识培训，提高对相关人员执业资格、专业职称提
相关法规解读供各监管单位学习；各监管单位积极开展 升的补贴，使得从业人员参加执业药师资格考试和职称
内部培训，药品监管人员就政策的理解情况进行了交 评审的积极性有所提高。
流；上级部门开展“送课下基层”等活动，有效提高了各 （4）零售药店集中度提高。在药店换证验收方面，
基层药品监管单位的业务水平，有助于药品监管人员掌 各地情况较为相似，为获得中药饮片的经营资质，申请
握相关法律法规知识。 换证的类别以三类店居多，且大部分三类店都是连锁门

·1424 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 12 中国药房 2021年第32卷第12期