Page 15 - 《中国药房》2021年12期

植物 [2－3] 。“蒂达”类药物基本以干燥全草入药，具有清热 表1 “蒂达”药用资源和临床应用专家共识的初拟指标
利胆、舒肝健胃、解毒等功效，临床上常用于治疗急性黄 体系及第1轮专家函询结果
疸型肝炎、胆囊炎、流感等疾病 。虽然各地在“蒂达”的 Tab 1 Preliminary index system of the medicinal re-
[3]
临床使用方面已有习用药材及特色的治疗体系，且大部 sources and clinical application of Tibetan
分地区已找到合适的优势基原品种替代品，但由于藏区 medicine“Dida”and results of first round of
部分地区交通不便以及各民族语言差异等，各地市场流 expert consultation
通、医疗机构及制药企业使用的基原植物并不统一 ；同 重要性评分 变异系数
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一级指标 二级指标 满分比
时，有关药材的质量、等级、有效性与安全性仍缺乏统一 （x±s） （CV）
基原和名称 （1）“蒂达”的定义：藏医治疗肝胆疾病的一类传统 4.36±0.72 0.86 0.16
完善的评价标准，导致临床用药没有统一规范，药材及 药物的总称，是指味苦且能治疗肝胆疾病的一类
功效相近的药物；在印度、尼泊尔等国和我国西藏
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成药制剂出现混用乱用现象 ，一定程度上阻碍了多基
地区均有分布，主要功效为清湿热、保肝利胆
原藏药“蒂达”的药用发展。德尔菲法（Delphi）是由调查 （2）“蒂达”药材的共同特征为：味苦，外形相似，药 4.29±0.80 0.79 0.19
者按照一定程序向专家组成员发放调查表，经过几轮征 效相近
（3）“蒂达”药材基原众多，临床不易选择 4.29±0.96 0.79 0.22
询与意见反馈，直至专家意见较为一致的调查方法，该 （4）“蒂达”药材名称较多，《中国药典》收录名称为 4.43±0.98 0.79 0.22
法能够解决评价方法及标准参差不齐的问题，故被广泛 “迭达”，因此将“蒂达”名称固定为“迭达”
（5）目前文献记载的“蒂达”药材基原包括川西獐 4.43±0.73 0.86 0.16
应用于中医药领域中 [5－7] 。本研究拟采用德尔菲法建立 牙菜、印度獐牙菜、紫红獐牙菜、篦齿虎耳草、椭圆
藏药“蒂达”药用资源和临床应用的专家共识，旨在为充 叶花锚、圆叶肋柱花、山地虎耳草、垂头虎耳草
等 ，其均可以作为“蒂达”在临床使用
[2]
分开发利用藏药“蒂达”提供参考。
（6）对于“蒂达”的基原植物，应因地制宜，划区管 4.21±0.77 0.79 0.18
1 资料与方法 理，并根据临床疗效决定不同地区的优势品种
药材选择 （7）在临床使用上，最常选用的“蒂达”产品为药厂 3.75±0.83 0.67 0.22
1.1 指标体系的初步拟定
生产的成方制剂或药材饮片
本研究在结合藏药“蒂达”临床实践及相关知识的 （8）“蒂达”药材的相互替用具备合理性 4.14±0.83 0.71 0.20
基础上，通过文献回顾、小组讨论、半结构式访谈初步确 （9）藏医对“蒂达”进行“金、银、铜、铁”的分级对临 4.50±0.73 0.86 0.16
床具有实际指导意义
定了“蒂达”药用资源和临床应用专家共识相关问卷的 （10）临床在使用“蒂达”时，应固定使用同一基原， 4.29±0.80 0.79 0.19
维度和条目池。具体方法如下：文献回顾——查阅《四 以保证临床治疗稳定有效
（11）为保障“蒂达”的质量控制，国家应统一监管 4.43±0.90 0.86 0.20
[8]
部医典》 、《晶珠本草》 、《中国药典》 、《藏药志》 、 市场，固定使用某些优势基原品种
[10]
[9]
[11]
[12]
《中华本草·藏药卷》 等古今典籍，并检索中国知网、万 （12）集中种植药材可以保障“蒂达”基原与药效的 4.14±0.99 0.71 0.24
稳定性
方数据、维普网等数据库（检索词包括但不限于“蒂达”
用药过程 （13）藏医中，“蒂达”所治疗的赤巴病病位主要在 4.36±0.81 0.79 0.19
“藏茵陈”“本草考证”“临床应用”“药用资源”），对“蒂 肝胆
达”药材现存的问题进行梳理。小组讨论——研究小组 （14）“蒂达”在临床既可以单用，也可以配伍其他 4.08±0.92 0.77 0.22
药材作为复方使用
围绕“蒂达”资源品种存在的主要问题、药效基础研究人 （15）“蒂达”在临床用药中最应关注的问题是有效 4.29±0.80 0.79 0.19
员迫切需要的研究指导以及临床应用现况和资源保护 性问题，不同批次药材药效区别大
（16）“蒂达”药材临床用药安全范围较广、剂量范 4.46±0.63 0.92 0.14
方面需要完善之处等内容进行讨论。半结构式访谈—— 围大，但较少出现不良反应
对长期从事藏药生产、研究及临床应用的专家进行深入
1.3 专家咨询问卷的拟定
访谈，内容包括“蒂达”基原名称及地理信息的流变问
采用线上函询和现场发放调查问卷两种方式进行
题、“蒂达”药材的合理选择及临床应用的有效性与安全
专家咨询。问卷主要由致专家信、专家基本情况调查
性等问题。综合上述文献资料和讨论、访谈结果，得到
表、“蒂达”药用资源及临床应用问题咨询表以及专家对
“蒂达”药用资源和临床应用专家共识的初拟指标体系，
研究问题的熟悉度和判断依据调查等4部分组成。第1
详见表1。 轮咨询问卷回收后，对专家提出的意见进行整合，修订
1.2 专家遴选标准 形成第2轮专家咨询问卷。若经过统计分析专家意见仍
选择具有代表性的专家是德尔菲法实施的关键，这 未达到统一，需继续收集意见和反馈直到专家意见高度
决定了研究结论的权威性、科学性、有效性 。因此，本 一致且具有较好的协调性，并将最后一轮咨询结果作为
[13]
课题组拟邀请西藏、青海等地在藏医临床、藏药资源、藏 最终的评价指标体系 。
[14]
药评价、藏药生产等领域从事相关工作10年以上并熟悉 1.4 数据指标及分析方法
“蒂达”药材资源的专家学者约30位作为本研究的咨询 在每轮的咨询中，由专家对各项指标按照 Likert 5
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专家。 评分量表进行赋分，每项评分均为1～5分 。每轮咨询

中国药房 2021年第32卷第12期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 12 ·1417 ·