Page 21 - 《中国药房》2021年12期

Excel 2016 软件中进行编码管理和统计，并对其中的关 行统一表述，如将“乡镇药学技术人员配备难/较为不足”
键信息点进行记录。 等统一为“乡镇难以承受三类店的药学技术人员配备要
表1 广东省零售药店分级分类政策实施现状调查的访 求”，形成二级指标；根据语义将二级指标汇总到一级指
谈要点 标的对应范畴；进一步将一级指标汇总成不同的主题，
Tab 1 Main points of interview on the implementa- 并以此建立主题框架表。将剩余 8 份访谈数据再次进
tion of classification management policy for re- 行编码标记，分析编码过程中是否产生新的主题，由此
tail pharmacies in Guangdong province 判断已构建的主题框架是否饱和。最后，对最终形成的
访谈结果的关键主题进行分析解释。
访谈对象 访谈要点
药品监管部门专家 ①请您谈谈对《办法》政策实施的看法（需要解决的政策问题、效果如何） 2 结果
②请您谈谈在日常的认证或检查过程中获知的零售药店的实际状况如何（包 2.1 访谈结果
括药学技术人员配备、药品质量管理、药品追溯管理、信息化管理、药学服务
等） 采用 Excel 2016 软件，由两名编码员对访谈资料独
③药监部门在分级分类管理政策的执行过程中，投入了哪些资源（经费、人力、 立进行编码及归类，并计算编码一致性水平。经检验，
信息资源等）？还需要哪些支持？
④为了执行好分级分类管理政策，监管部门采取了哪些措施（药店沟通、部门 所构建的主题框架是饱和的，最终形成的访谈结果主题
协调、职能划分）？效果如何？ 框架包括政策执行现状、存在问题和建议等3部分，涵盖
⑤在执法的过程中，有哪些相应的监督机制（执法行为监督、考评机制）？对执
法人员提出的要求有哪些（专业知识、工作态度、素质等）？ 20 个一级指标、65 个二级指标，详见表 2。根据文
⑥您认为制约分级分类管理政策实施的因素有哪些？ 献[10]，当归类一致性系数（k）大于0.500时，认为编码一
⑦您认为零售药店分级分类管理政策的执行要取得更好的效果，需要采取哪
些改进措施？ 致性符合研究基本要求，编码结果可靠。k 值按如下公
零售药店负责人 ①您如何评价《办法》（包括政策背景、政策内容、执行机构、政策环境）？ 式计算：k＝2M/（N1+N2 ）。式中，M表示两次编码相同的
②目前，贵单位门店有按《办法》要求进行验收吗？具体是按哪一类别进行申 频次；N1、N2分别表示两位编码员每人编码的总数。经
报？
③零售药店的实际情况如何（包括药品经营范围、药学技术人员配备、药品质 计算，本研究的 k 值为 0.569。可见，本研究的编码一致
量管理、药品追溯管理、信息化管理、药学服务等）？ 性符合上述要求，稳定性较好，编码归类结果可信。
④您认为分级分类管理政策在实施过程中存在哪些最主要的问题？
⑤面对新的监管“高压”，贵单位采取了哪些具体的应对措施呢？对未来的发 表2 广东省零售药店分级分类管理政策实施现状调查
展如何规划？
⑥您认为《办法》的正式实施会对药品零售行业造成哪些影响？请您结合自身 的访谈结果
情况展开。 Tab 2 The interview results of the implementation of
⑦您对分级分类政策中关于执业药师和药师的职能以及人员配备规定的看 classification management policy for retail
法。
⑧您如何看待“企业总部实行执业药师集中审核处方，所属连锁门店至少配备 pharmacies in Guangdong province
1名执业药师”的规定？
⑨您认为药品零售企业分级分类管理政策的执行要取得更好的效果，需要哪 主题 一级指标 二级指标 频次 合计，次
些改进（或配套）措施？ 执行现状 1.政策宣传 1.1内部培训 8 234
高校相关政策研究专家 ①简述对《办法》政策实施的看法。 1.2送课下基层 4
②您认为《办法》的出台实施对监管部门、零售企业和公众有什么影响？
③您认为政策的出台实施对监管部门和零售药店提出了哪些新要求或新挑 1.3对药店的政策宣传、引导 9
战？ 1.4示范药店 2
④您认为制约分级分类管理政策实施的因素有哪些？哪些是属于监管方的、 2.执法管理 2.1分类监管 5
哪些是属于零售企业的、哪些是政策环境方面？如何解决这些制约因素？ 2.2“挂证”查处 22
⑤为保证零售药店分级分类管理政策更好的实施，您有何建议？
2.3 药品监管系统录入药店等级信息 2
（2）主题框架的确定。对访谈资料进行分类和标 2.4 指导基层监管单位开展工作 3
记，根据上一步骤中记录的关键信息点以及本研究的目 3.监督机制 3.1 组织飞行检查 5
3.2 绩效考核 3
的和访谈提纲制定出主题框架；在此基础上，对访谈内
3.3 引进执法记录仪 2
容加以分类和汇总，最后形成一个包含若干主题和相应 4.质量体系 4.1 人员配备 16
一级指标的较为精炼的主题框架，形成编码单。 4.2 药学服务 30
（3）资料编码。本研究采用“专家编码-主题编码-语 4.3 完善计算机系统 20
4.4 药品追溯 17
句编码”的编码格式对访谈资料进行逐一分析。其中，
5.人员管理 5.1 加强专业培训 5
在“专家编码”中，“J”表示药品监管部门专家、“Y”表示 5.2 提高职称、执业资格补贴 6
零售药店负责人、“G”表示高校相关政策研究专家。在 5.3 高薪聘请药学技术人员 10
6.换证验收 32
编码过程中，若遇到超出编码单范围的资料，经分析内
7.市场竞争 7.1 新增门店速度放缓或不扩张 8
容若有可以明确归类的主题条目，则继续按编码单中同 7.2 一类店难以经营 25
类主题的编码值继续编码，否则应扩展编码单范围。对 存在问题 8.政策本身 8.1未明确仅经营中药饮片的人员配备情况 7 237
所有资料进行标记、归类后，统计各编码出现频次。 8.2执业中药师审方问题 15
8.3企业负责人需具备执业药师资格，与一类店 4
1.4.2 汇总分析 汇总60份样本数据资料后，对编码后 人员配备要求冲突
的主题条目进行整理，将概念相同或意思相近的内容进 8.4未有明确的风险等级划分依据 3

中国药房 2021年第32卷第12期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 12 ·1423 ·