Page 93 - 中国药房2021年11期
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多，严重影响了患者生活质量和预期寿命。                                的参考文献，以补充获得相关文献。检索采用主题词结
            Janus 激酶（JAKs）是一个细胞内酪氨酸激酶家族，                   合自由词的方式进行。中文检索词包括“类风湿性关节
        是多个细胞因子和生长因子下游信号传递的介质，这些                           炎”“JAK抑制剂”“托法替尼”“巴瑞克替尼”“非戈替尼”
        细胞因子及生长因子介导着数种炎症和自身免疫性疾                           “乌帕替尼”“系统评价”“Meta分析”“荟萃分析”“系统综
          [3]
        病 ，包括RA等。JAK抑制剂能够抑制多个细胞因子诱                         述”等；英文检索词包括“rheumatoid arthritis”“janus ki-
        导的胞内信号，从而调节 RA 发病机制中涉及的多种炎                         nase inhibitor”“tofacitinib”“baricitinib”“filgotinib”“upa-
              [4]
        症路径 。目前，已有多种 JAK 抑制剂被用于 RA 的治                      dacitinib”“meta-analysis”“systematic review”等 。 以
        疗，比如托法替尼、巴瑞克替尼、乌帕替尼等，在Ⅱ期和                          PubMed为例，其具体检索策略见表1。
        Ⅲ期临床试验中，这些 JAK 抑制剂表现出了良好的疗                                     表1 PubMed 检索策略示例
          [5]
        效 。作为新型药物，JAK 抑制剂长期使用的有效性和                                   Tab 1 PubMed retrieval strategy
        安全性尚需进一步验证。近年来，已有多个基于JAK抑                           步骤  检索策略
        制剂治疗 RA 的系统评价发表，但这些系统评价纳入的                          #1  rheumatoid arthritis[MeSH Terms]
                                                            #2  rheumatoid arthritis[Title/Abstract] or RhA[Title/Abstract] or RA[Title/Abstract]
        JAK 抑制剂种类选择不一，结局指标不尽相同，研究结
                                                            #3  #1 or #2
        论易受多种混杂因素的影响。本研究旨在对 JAK 抑制                              Janus kinase inhibitor[MeSH Terms] or tofacitinib[MeSH Terms] or baricitinib[MeSH Terms] or
                                                            #4
        剂治疗RA的系统评价进行再评价，评估其报告质量、方                               filgotinib[MeSH Terms] or upadacitinib[MeSH Terms]
                                                                Janus kinase inhibitors[Title/Abstract] or JAK inhibitors[Title/Abstract] or tofacitinib[Title/Abstract]
        法学质量和证据质量，以期为 JAK 抑制剂治疗 RA 的临
                                                            #5  or CP-690550[Title/Abstract] or baricitinib[Title/Abstract] or LY3009104[Title/Abstract] or
        床应用和研究提供参考。                                             INCB028050 [Title/Abstract] or filgotinib[Title/Abstract] or ABT-494[Title/Abstract] or
                                                                upadacitinib[Title/Abstract] or GLPG0634[Title/Abstract]
        1 资料与方法
                                                            #6  #4 or #5
        1.1  纳入与排除标准                                        #7  meta analysis[Publication Type]
        1.1.1 研究类型 纳入基于随机对照试验（RCT）的Meta                     #8  meta analysis[Title/Abstract]
                                                            #9  review[Title/Abstract]
        分析/系统评价，语种限定为中文和英文。
                                                            #10  systematic[Title/Abstract]
        1.1.2  研究对象     纳入依据美国风湿病学会（American                #11  #7 or #8 or（#9 and #10）
        College of Rheumatology，ACR）修订标准（1987 年）或           #12  #3 and #6 and #11
        ACR/欧洲抗风湿病联盟标准（2010 年）确诊为 RA 的患                    1.3  文献筛选和资料提取
        者，其性别、年龄、种族、发病时间、病程等不限。                                由 2 位研究者独立筛选文献并提取数据，然后交叉
        1.1.3  干预措施     试验组患者给予JAK抑制剂，联用或                  核对，遇有分歧由第3位研究者协助判断。筛选时先阅
        不联用常规治疗，常规治疗包括甲氨蝶呤（MTX）、抗风                         读标题及摘要，排除明显不相关的文献后，阅读剩余文
        湿药物（DMARDs）、糖皮质激素、其他生物制剂等；对照                       献全文，以判断是否纳入。数据提取内容包括：1）基本
        组患者给予常规治疗或安慰剂。                                     信息，包括作者、发表（或更新）时间、纳入文献数和患者
        1.1.4  结局指标     结局指标包括：①按 ACR 分类标准，                数、研究对象、试验组和对照组干预措施、结局指标、质
        病情缓解 20％（ACR20）的患者比例；②ACR50 的患者                    量评价工具等；2）系统评价的方法学及报告的条目符合
        比例；③ACR70的患者比例；④28个关节疾病活动度指                        情况；3）统计分析结果，系统评价对各个结局指标的定
        数（DAS28）≤3.2 的患者比例；⑤总不良事件（AE）发生                    量或定性分析结果。
        率；⑥严重不良事件（SAE）发生率；⑦感染发生率；⑧严                        1.4  评价方法
        重感染发生率；⑨带状疱疹发生率；⑩肝损伤发生率。                           1.4.1  报告质量评价        运用 PRISMA 声明评价纳入系
        其中①～④为疗效指标，其余为安全性指标；①～③、                           统评价的文献报告质量，对条目信息报告的完整程度作
        ⑤～⑥为主要指标，其余为次要指标。                                  出判断并记录。该声明共包括27个条目，具体可参见文
        1.1.5  排除标准     排除标准包括：①重复发表的文献；                   献[6]。
        ②无法提取数据的文献；③尚未完成的系统评价；④网                           1.4.2  方法学质量评价         运用 AMSTAR2 量表评价纳
        状 Meta 分析；⑤对照组干预措施包含其他 JAK 抑制剂                     入系统评价的方法学质量，判断纳入系统评价是否符合
        的文献；⑥研究对象为RA并发症或RA合并其他疾病的                          各条目标准 ，该标准共计 16 个条目，分别为：条目
                                                                       [7]
        患者；⑦未报道主要结局指标的研究。                                  1——研究内容和纳入标准是否基于PICO原则构建；条
        1.2 文献检索策略                                         目 2——前期是否发表研究方案，该方案与实际研究有
            计算机检索 Cochrane Library、PubMed、Embase、中         无明显偏倚；条目 3——纳入研究设计类型的选择理由
        国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）和维普网                  是否说明；条目 4——文献检索策略是否全面；条目
       （VIP），收集JAK抑制剂治疗RA的系统评价，检索时限                        5——文献筛选是否由2人独立完成；条目6——数据提
        均为建库起至 2020 年 12 月。另外，通过追溯纳入研究                     取是否由 2 人独立完成；条目 7——排除的文献清单及


        中国药房    2021年第32卷第11期                                             China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 11  ·1363 ·
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