Page 96 - 中国药房2021年11期

表5 纳入系统评价的GRADE证据等级
Tab 5 Grade of GRADE evidence in included systematic reviews
第一作者及发表年份 结局指标（研究数） RR/OR/WMD（95％CI） 局限性 不一致 间接性 不精确 发表偏倚 证据质量
He 2013 [9] 托法替尼5 mg vs. 安慰剂
治疗3个月ACR20患者比例（5） 1.65（1.08，2.53） －1 Δ －1 ◇ 0 0 0 低
治疗6个月ACR20患者比例（3） 1.09（0.89，1.33） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
治疗3个月ACR50患者比例（3） 1.95（1.00，3.80） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
托法替尼10 mg vs. 安慰剂
治疗3个月ACR20患者比例（5） 1.97（1.32，2.92） －1 Δ －1 ◇ 0 0 0 低
治疗6个月ACR20患者比例（3） 1.11（0.91，1.36） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
治疗3个月ACR50患者比例（3） 2.35（1.26，4.38） －1 Δ 0 0 0 －1 ▽ 低
不良反应
AE发生率（5） 1.43（0.68，3.03） －1 Δ 0 0 －1 # 0 低
Wang 2020 [10] ACR20患者比例（15） 2.03（1.87，2.20） 0 －1 ◇ 0 0 0 中
AE发生率（17） 1.09（1.05，1.13） －1 Δ 0 0 0 0 中
SAE发生率（18） 1.11（0.86，1.42） －1 Δ 0 0 －1 # 0 低
感染发生率（11） 1.34（1.17，1.52） 0 －1 ◇ 0 0 0 中
严重感染发生率（14） 1.42（0.93，2.17） －1 Δ 0 0 －1 # 0 低
带状疱疹发生率（10） 2.57（1.43，4.62） －1 Δ －1 ◇ 0 0 0 低
Kunwar 2018 [11] ACR20患者比例（3） 2.09（1.60，2.71） －1 Δ 0 0 0 －1 ▽ 低
ACR50患者比例（3） 2.30（1.68，3.15） －1 Δ 0 0 0 －1 ▽ 低
ACR70患者比例（3） 4.05（2.54，6.44） －1 Δ 0 0 0 －1 ▽ 低
DAS28≤3.2患者比例（3） 3.20（2.14，4.78） －1 Δ 0 0 0 －1 ▽ 低
AE发生率（4） 1.03（0.80，1.34） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
SAE发生率（4） 0.68（0.37，1.27） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
严重感染发生率（4） 0.98（0.27，3.49） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
带状疱疹发生率（4） 2.34（0.27，20.47） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
Kawalec 2013 [12] 安慰剂 vs. 托法替尼
ACR20患者比例（8） 0.43（0.34，0.55） －1 Δ －1 ◇ 0 0 －1 ▽ 极低
SAE发生率（7） 0.81（0.31，2.14） －1 Δ －1 ◇ 0 －1 # －1 ▽ 极低
阿达木单抗 vs. 托法替尼
ACR50患者比例（2） 0.65（0.49，0.87） －1 Δ 0 0 0 －1 ▽ 中
Song 2014 [13] 托法替尼5 mg vs. 对照组
ACR20患者比例（3） 2.445（1.229，4.861） －1 Δ －1 ◇ 0 0 －1 ▽ 极低
AE发生率（3） 1.091（0.387，3.081） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
SAE发生率（3） 1.430（0.293，6.971） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
感染发生率（3） 1.626（0.580，4.560） －1 Δ －1 ◇ 0 －1 # －1 ▽ 极低
严重感染发生率（3） 0.709（0.075，6.695） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
托法替尼10 mg vs. 对照组
ACR20患者比例（3） 2.597（1.514，4.455） －1 Δ －1 ◇ 0 0 －1 ▽ 极低
AE发生率（3） 1.285（0.481，3.430） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
SAE发生率（3） 1.035（0.177，6.045） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
感染发生率（3） 2.133（1.268，3.590） －1 Δ 0 0 0 －1 ▽ 低
严重感染发生率（3） 0.624（0.066，5.900） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
刘雅 2015 [14] 治疗3个月ACR20患者比例（8） 1.92（1.42，2.59） －1 Δ －2 ＊ 0 0 0 极低
治疗3个月ACR50患者比例（8） 3.07（2.56，3.67） －1 Δ 0 0 0 0 中
治疗3个月ACR70患者比例（8） 3.88（2.87，5.24） －1 Δ 0 0 0 0 中
治疗3个月DAS28≤3.2患者比例（8） 2.69（1.63，4.41） －1 Δ 0 0 0 0 中
治疗6个月ACR20患者比例（8） 1.97（1.74，2.23） －1 Δ 0 0 0 0 中
治疗6个月ACR50患者比例（8） 2.06（1.80，2.37） －1 Δ 0 0 0 0 中
治疗6个月ACR70患者比例（8） 4.79（2.47，9.29） －1 Δ －1 ◇ 0 0 0 中
治疗6个月DAS28≤3.2患者比例（8） 7.39（3.92，13.93） －1 Δ 0 0 0 0 中
AE发生率（3） 1.00（0.94，1.07） －1 Δ 0 0 －1 # －1 ▽ 极低
SAE发生率（3） 0.62（0.31，1.24） －1 Δ －1 ◇ 0 －1 # －1 ▽ 极低
刘鑫 2020 [15] ACR20患者比例（5） 1.85（1.45，2.36） －1 Δ -2 ＊ 0 0 0 极低
ACR50患者比例（5） 2.38（1.65，3.42） －1 Δ －1 ◇ 0 0 0 低
ACR70患者比例（5） 2.51（1.52，4.14） －1 Δ －1 ◇ 0 0 0 低
DAS28≤3.2患者比例（4） 4.83（3.20，7.28） －1 Δ 0 0 0 0 中
AE发生率（5） 1.05（0.94，1.16） －1 Δ 0 0 －1 # 0 低
SAE发生率（4） 0.90（0.44，1.86） －1 Δ 0 0 －1 # 0 低
张春燕 2018 [16] 托法替尼5 mg vs. 安慰剂
治疗3个月ACR20患者比例（9） 3.77（2.74，5.18） －1 Δ －1 ◇ 0 0 0 低

·1366 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 11 中国药房 2021年第32卷第11期