Page 94 - 中国药房2021年11期

理由是否提供；条目 8——纳入研究的基本特征是否详
通 过 数 据 库 检 索 获 得 相 关 文 献（n＝
细描述；条目 9——纳入研究的偏倚风险是否使用合理 186）：Cochrane Library（n＝4）、PubMed
（n＝96）、Embase（n＝64）、CNKI（n＝ 通过其他途径检索获得相关
16）、WanFang Data（n＝4）、VIP（n＝2） 文献（n＝0）
工具评估；条目 10——纳入研究的资金支持是否报道；
条目 11——若执行了 Meta 分析，结果合并的统计学方
法是否恰当；条目12——若执行了Meta分析，纳入研究 剔重后获得文献（n＝112）
的偏倚风险对结果合并的潜在影响是否评估；条目
13——纳入研究的偏倚风险对系统评价结果的影响是 阅读标题和摘要初筛（n＝112）
否讨论/解释；条目14——对异质性是否合理讨论/解释； 排除（n＝91）：
综述、网状Meta分析、共识声明或
条目 15——若进行定量分析，发表偏倚是否检测，对研 基于观察研究的 Meta 分析（n＝
44）
究结果的影响是否评估；条目16——潜在的利益冲突和 非 JAK 抑制剂或非 RA 患者（n＝
18）
任何资助是否报告。其中的关键条目为 2、4、7、9、11、 RCT综合分析或观察研究（n＝12）
经济学评价（n＝8）
重复文献（n＝4）
13、15。 其他（n＝5）
1.4.3 证据质量评价 提取纳入系统评价的主要结局
阅读全文复筛（n＝21）
指标的 Meta 分析结果，二分类数据提取相对危险度
排除（n＝9）：
（RR）或比值比（OR），连续性变量提取加权均数值 研究对象为其他免疫疾病患者
（n＝2）
（WMD）；同时提取 95％置信区间（CI）。运用证据等级 结局指标不符（n＝6）
蛋白激酶抑制剂（Pki）相关研究
（n＝1）
的评估、制订与评价（GRADE）方法评价主要结局指标
的证据质量等级，GRADE证据降级因素包括局限性、不 纳入系统评价（n＝12）
一致性、间接性、不精确性、存在发表偏倚 。 图1 文献筛选流程
[8]
2 结果 Fig 1 Literature screening flow plot
2.1 文献筛选流程及结果
基本信息见表2。
初步检索出相关文献186篇，经逐步筛选，最终纳入
2.3 纳入系统评价的质量评价
12篇系统评价 [9－20] 。文献筛选流程及结果见图1。
2.3.1 报告质量评价 纳入系统评价的 PRISMA 评分
2.2 纳入系统评价的基本信息
为 17.5～22.5 分（见表 2），其中评分 21.0～27.0 分的有 8
纳入系统评价中，英文5篇 [9－13] 、中文7篇 [14－20] ，发表
时间为 2013－2020 年。期刊公开发表文献 11 篇，均为 篇 [9－11，13，15－16，18，20] （66.7％）：报告相对完全，无严重信息缺
JAK 抑制剂与安慰剂的比较 [9－19] ；硕士论文 1 篇，为 JAK 陷；评分 17.0～21.0 分的有 4 篇 [12，14，17，19] （33.3％）：报告存
[20]
抑制剂与肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂的比较 。系统评 在一定缺陷。所有系统评价均全面报告了标题、理论基
价对纳入RCT的方法学质量评价，8篇采用Cochrane偏 础、纳入标准、信息来源、单个研究存在的偏倚和结果、
倚风险评估工具 [9－11，16－20] ，3篇采用Jadad或改良Jadad量 概括效应指标、结果综合、证据总结、局限性等；报告质
[15]
表 [12－14] ，1篇同时采用上述两种工具 。纳入系统评价的 量缺陷主要表现在方案和注册、其他分析、资金支持等
表2 纳入系统评价的基本信息
Tab 2 General information of included systematic reviews
第一作者及 文献数（患 干预措施 疗程 结局指标 偏倚风险评价工具 PRISMA
发表年份 者例数） 试验组 对照组 评分
He2013 [9] 8（3 791） 托法替尼联用或不联用MTX/DMARDs 安慰剂联用或不联用MTX/DMARDs 6～104周 ①②⑤ Cochrane偏倚风险评估工具 22.5
Wang2020 [10] 20（8 982） 托法替尼/巴瑞克替尼/乌帕替尼联用或不联用 MTX/ 安慰剂联用MTX/DMARDs 6～24周 ①⑤⑥⑦⑧⑨ Cochrane偏倚风险评估工具 22.5
DMARDs
Kunwar2018 [11] 5（2 485） 巴瑞克替尼联用或不联用MTX/DMARDs/糖皮质激素/ 安慰剂联用或不联用MTX/DMARDs/ 12～24周 ①②③④⑤⑥⑧⑨ Cochrane偏倚风险评估工具 21.5
其他生物制剂 糖皮质激素/其他生物制剂
Kawalec2013 [12] 8（2 207） 托法替尼联用或不联用MTX 安慰剂/阿达木单抗联用或不联用 6～48周 ①②⑥ Jadad量表 19.5
MTX
Song2014 [13] 5（1 590） 托法替尼联用或不联用MTX 安慰剂联用或不联用MTX 6～24周 ①⑤⑥⑦⑧ Jadad量表 21.0
刘雅2015 [14] 8（2 909） 托法替尼 安慰剂 6个月 ①②③④⑤⑥ Jadad量表 17.5
刘鑫2020 [15] 5（1 773） Peficitinib 安慰剂/阳性药物 12～52周 ①②③④⑤⑥ Cochrane偏倚风险评估工具； 22.5
改良Jadad量表
张春燕2018 [16] 9（3 742） 托法替尼联用或不联用MTX 安慰剂联用或不联用MTX 3个月 ①⑤⑥⑨ Cochrane偏倚风险评估工具 22.5
姚兰2020 [17] 7（4 208） 乌帕替尼联用DMARDs 安慰剂联用DMARDs 12～26周 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩ Cochrane偏倚风险评估工具 19.0
李世琴2019 [18] 8（2 738） 非戈替尼/乌帕替尼联用MTX/DMARDs 安慰剂联用MTX/DMARDs 4～24周 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩ Cochrane偏倚风险评估工具 21.5
秦元2018 [19] 6（3 546） 巴瑞克替尼联用MTX/DMARDs 安慰剂联用MTX/DMARDs 12～52周 ①②③⑤⑥⑦⑧⑨ Cochrane偏倚风险评估工具 20.0
潘志群2019 [20] 4（1 920） 托法替尼 肿瘤坏死因子拮抗剂 3～12个月 ①②③④ Cochrane偏倚风险评估工具 21.0

·1364 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 11 中国药房 2021年第32卷第11期