Page 86 - 中国药房2021年11期

·药物与临床·

人血浆中安罗替尼质量浓度测定方法的建立及其应用 Δ

周利娟 ，武正华 ，汪硕闻 ，缪文清 ，包婺平 ，包爱华 ，范国荣 （1.上海交通大学附属第一人民医院临床药学
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科，上海 200080；2.上海交通大学附属第一人民医院呼吸科，上海 200080）
中图分类号 R969 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）11-1356-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.11.13
摘 要 目的：建立测定人血浆中安罗替尼质量浓度的方法并应用于临床。方法：以醋酸铵为盐析助剂，以乙腈为溶剂，采用盐析
辅助液液萃取对血浆样品进行前处理；以伏立康唑为内标，采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）测定。色谱柱为 Waters X
Bridge C18，流动相为0.2％甲酸水溶液-乙腈（梯度洗脱），流速为1 mL/min，柱温为40 ℃，进样量为10 μL，分流比为3 ∶ 7；离子源为
电喷雾离子源，以多反应监测模式进行正离子扫描，用于定量分析的离子对分别为m/z 408.3→339.3（安罗替尼）、m/z 350.2→281.3
（内标）。结果：安罗替尼检测质量浓度的线性范围为0.2～200 ng/mL（R ＝0.996 7）；定量下限为0.2 ng/mL；日内、日间精密度试验
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的 RSD 均小于 12％（n＝6 或 n＝3）；准确度为 90.92％～108.00％（n＝6 或 n＝3）；平均提取回收率为 87.51％～100.00％（RSD＜
8％，n＝6）；平均基质效应为96.66％～99.93％（RSD＜5％，n＝6）。3例使用安罗替尼治疗的非小细胞肺癌患者体内的血药浓度
为8.74～65.60 ng/mL。结论：该方法操作简单、准确度高、专属性强，可用于非小细胞癌患者体内安罗替尼的血药浓度监测。
关键词 安罗替尼；液相色谱-串联质谱技术；盐析辅助液液萃取；治疗药物监测

Establishment and Application of Method for Concentration Determination of Anlotinib in Human Plasma
ZHOU Lijuan ，WU Zhenghua ，WANG Shuowen ，MIAO Wenqing ，BAO Wuping ，BAO Aihua ，FAN Guorong 1
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（1. Dept. of Clinical Pharmacy，the First Affiliated People’s Hospital of Shanghai Jiaotong University，Shanghai
200080，China；2. Dept. of Respiratory，the First Affiliated People’s Hospital of Shanghai Jiaotong University，
Shanghai 200080，China）

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Δ 基金项目：上海市卫生健康委临床重点专科项目（No.shslczdzk-
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＊硕士研究生。研究方向：体内药物代谢。E-mail：zz124071zhou
http：//liangyihui.net/doc/69783.
@foxmail.com
# 通信作者：教授，博士生导师，博士。研究方向：临床药学。电 （收稿日期：2020-12-23 修回日期：2021-05-19）
话：021-63240090-4202。E-mail：guorfan@163.com （编辑：胡晓霖）

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