Page 85 - 中国药房2021年11期
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一线化疗方案相比的ICER为36 493美元/QALY。该结                          115-132.
        果虽高于其预设的WTP（26 508美元/QALY），提示帕博                    [ 4 ]  戴冰，占美，吴斌，等.奈达铂与顺铂治疗晚期或复发性鳞
        利珠单抗不具有经济性，但该 ICER 值与 WTP 已很接                           状细胞非小细胞肺癌的成本-效果分析[J].中国药房，
        近。本研究中，笔者根据最新公布的帕博利珠单抗患者                                2020，31（4）：473-477.
        援助计划更新了药物经济学证据，结果发生了反转——                           [ 5 ]  张晋，任立红，刘冬，等.安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌
                                                                的成本效果分析[J].中国新药与临床杂志，2020，39（6）：
        帕博利珠单抗成为具有经济学优势的方案。这提示我
                                                                380-384.
        们应根据最新的政策及价格信息及时更新药物经济学
                                                           [ 6 ]  中华医学会，中华医学会肿瘤学分会，中华医学会杂志
        证据，助力我国卫生部门循证决策。
                                                                社.中华医学会肺癌临床诊疗指南：2019 版[J].中华肿瘤
            目前，我国实施以药物经济学证据为基础的国家药
                                                                杂志，2020，42（4）：257-287.
        品谈判政策，助力动态管理医保药品目录，降低患者疾                           [ 7 ]  MOK T，WU Y，KUDABA I，et al. Pembrolizumab versus
        病经济负担，提高药品的可负担性。虽然根据最新的                                 chemotherapy for previously untreated，PD-L1-expres-
        2020年国家医保谈判结果，帕博利珠单抗未能成功进入                              sing，locally advanced or metastatic non-small-cell lung
        新版医保药品目录，但其通过更新患者援助计划显著降                                cancer（KEYNOTE-042）：a randomised，open-label，con-
        低了患者疾病经济负担。按照最新的援助方案，患者使                                trolled，phase 3 trial[J]. Lancet，2019，393（10183）：
        用帕博利珠单抗治疗2年仅需花费14万元，较该药上市                               1819-1830.
                             [27]
        之初年费用 60 万元相比 ，药物治疗成本显著降低，这                        [ 8 ]  周彩存，王洁，王宝成，等.中国非小细胞肺癌免疫检查点
        使得帕博利珠单抗在一线治疗 PD-L1 高表达的晚期非                             抑制剂治疗专家共识：2020 年版[J].中国肺癌杂志，
        小细胞肺癌时，成为比一线化疗方案更具有经济学优势                                2021，24（4）：217-235.
        的方案，这为我国如何提高高值创新药物的可负担性提                           [ 9 ]  曾小慧.基于决策模型的晚期非小细胞肺癌药物经济学
                                                                研究[D].长沙：中南大学，2013.
        供了新的思路。
                                                           [10]  ZHU J，HE W，YE M，et al. Cost-effectiveness of afatinib
            但是，本研究仍存在一定的局限性，主要体现在：
                                                                and erlotinib as second-line treatments for advanced squa-
       （1）研究中的一些关键临床数据并非来源于真实世界而
                                                                mous cell carcinoma of the lung[J]. Future Oncol，2018，
        是提取自临床试验，这可能会导致一些偏倚。（2）健康状
                                                                14（27）：2833-2840.
        态的效用值会因患者所处地区、种族、文化等不同而产                           [11]  欧阳丽辉.厄洛替尼和吉西他滨维持治疗晚期NSCLC临
        生差异。本研究中的效用值来源于一项西方的相关研                                 床药物经济学研究[D].长沙：中南大学，2013.
        究 ，可能与我国的效用数据有一定的差异；但通过单                           [12]  LU S，ZHANG J，YE M，et al. Economic analysis of ALK
          [15]
        因素敏感性分析可知，效用值在预设范围内的变化对结                                testing and crizotinib therapy for advanced non-small-cell
        果的影响较小。（3）本研究未纳入全部的药品不良反应，                              lung cancer[J]. Pharmacogenomics，2016，17（9）：985-994.
        由此得到的结果可能与真实世界数据存在差异；但单因                           [13]  ZHANG P，XIE D，LI Q. Cost-effectiveness analysis of
        素敏感性分析提示，不良反应发生率及相关处理费用对                                nivolumab in the second-line treatment for advanced
        结果影响较小。（4）由于缺少相关的“头对头”临床研究，                             esophageal squamous cell carcinoma[J]. Future Oncol，
        故本研究中未纳入全部的潜在对照方案。                                      2020，16（17）：1189-1198.
                                                           [14]  HUANG M，LOU Y，PELLISSIER J，et al. Cost-effective-
            尽管存在上述局限，但本研究结论依然具有较高的
                                                                ness of pembrolizumab versus docetaxel for the treatment
        可信度，即在我国药物经济学评价的WTP下，帕博利珠
                                                                of previously treated PD-L1 positive advanced NSCLC pa-
        单抗一线治疗 PD-L1 高表达的晚期非小细胞肺癌较一
                                                                tients in the United States[J]. J Med Econ，2017，20（2）：
        线化疗方案更具有经济优势。期待我国后续尽快开展
                                                                140-150.
        基于真实世界的帕博利珠单抗相关药物经济学评价，促
                                                           [15]  NAFEES B，STAFFORD M，GAVRIEL S，et al. Health
        进临床合理用药，为医保部门循证决策提供更多参考                                 state utilities for non small cell lung cancer[J]. Health
        依据。                                                     Qual Life Outcomes，2008，6：84.
        参考文献                                               [16]  刘国恩.中国药物经济学评价指南：2020[M].北京：中国
        [ 1 ]  BRAY F，FERLAY J，SOERJOMATARAM I，et al. Global    市场出版社，2020：27-46.
             cancer statistics 2018：GLOBOCAN estimates of inci-  [17]  EICHLER H G，KONG S X，GERTH W C，et al. Use of
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        [ 2 ]  陈万青，李贺，孙可欣，等. 2014 年中国恶性肿瘤发病和                    sholds expected to emerge?[J]. Value Health，2004，7（5）：
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        中国药房    2021年第32卷第11期                                             China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 11  ·1355 ·
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