Page 20 - 中国药房2021年11期

existing in the corresponding provincial differentiated allocation policy and the difficulties existing in the implementation were
analyzed to give some relevant suggestions. RESULTS & CONCLUSIONS：The main contents of Notice contained adhering to the
policy of licensed pharmacists，steadily improving the allocation level of licensed pharmacists，refining and implementing the
allocation requirements，and strengthening the implementation of supervision and inspection responsibilities；giving full play to the
role of licensed pharmacists and continuously strengthening the team building. At present，drug administrations of many provinces
in China have issued specific policies on the differentiated allocation of licensed pharmacists and pharmaceutical technicians，which
are mainly divided into four schemes. The author believes that the classification method of drug retail enterprises implemented in
Shandong and Guangdong provinces are the most scientific. The implementation of differentiated allocation of pharmacists with
health（pharmacy）professional title in drug retail enterprises can alleviate the problem of insufficient licensed pharmacists to a
certain extent，but the disadvantage is that it can not achieve accurate registration and control as well as the management of
licensed pharmacists，which is easy to produce policy gaps；after the“affiliation licensed pharmacist’s certificate”phenomenon，
the“certificate affiliation of pharmacist with health（pharmacy）professional title”phenomenon appeared. It is suggested that the
provincial drug supervision and administration departments should try the differentiated allocation scheme of hierarchical
management； learn from the management experience of licensed pharmacists and pharmaceutical technicians in Guangdong
province， develop relevant platforms to manage the information of pharmaceutical technicians uniformly； strengthen the
communication and interaction with the health and human resource security department as well as the mutual promotion mechanism
of personnel information screening，so as to solve the core bottleneck of licensed pharmacists’quality.
KEYWORDS Licensed pharmacists； Drug retail enterprise； Differentiated allocation； Grading；Affiliation of certificates；
Interpretation

国家药品监督管理局于 2020 年 11 月 19 日发布了 策，稳步提高药品零售企业的执业药师配备水平；二是
《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（以 细化落实执业药师配备要求，强化监督检查责任落实；
下简称《通知》） ，在业界引起广泛讨论。该《通知》的发 三是切实发挥执业药师作用，持续加强队伍建设。《通
[1]
布表明国家药品监督管理局仍然坚持依法配备使用执 知》主要体现的要点详述如下。
业药师和进一步完善执业药师职业资格准入制度。但 2.1 执业药师的角色定位
是，执行此《通知》可能出现政策“缝隙”，产生“执业药师 《通知》的前言指出，执业药师是开展药品质量管理
‘挂证’现象”之后“卫生（药）系列职称药师‘挂证’现象” 和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。
[2]
的问题 。因此，笔者结合《通知》对各省药品监管部门 这说明执业药师的角色已从过去“提供药品、保障药品
制定的药品零售企业差异化使用执业药师和药学技术 质量”转变到现在的对患者用药结果负责，即向患者提
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人员的政策进行探讨并提出相关建议，旨在为业界和决 供优质的药学服务 。
策部门提供参考。 2.2 执业药师和药学技术人员类别
1 《通知》出台背景 《通知》以规范性文件的形式解释了《药品管理法》
国家药品安全“十三五”规划提出，到2020年所有药 中“从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师
品零售企业主要管理者要具备执业药师资格、营业时有 或者其他药学技术人员”的要求，具体为执业药师、从业
[3]
执业药师指导合理用药 。但目前，执业药师队伍发展 药师和卫生（药）系列职称药师。
不平衡、不充分，执业药师数量存在缺口，药品零售企业 2.3 执业药师配备目的和要求
[1]
执业药师配备使用不到位的现象具有一定普遍性 。 药品零售企业配备执业药师的目的是维护公众用
根据《药品管理法》第五十二条“从事药品经营活动 药安全，实现“健康中国”、促进行业高质量发展。在《药
应当具备有依法经过资格认定的药师或者其他药学技 品管理法实施条例》的基础上，结合现行的药品监管体
术人员”的规定，国家药品监督管理局近年来一直致力 制，药品零售企业对其申报经营范围实行差异化配备执
于推动药品零售企业规范化经营，为促使执业药师能够 业药师：“原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零
真正发挥应有作用而开展了一系列调研工作；在立足我 售企业，应当配备执业药师；只经营乙类非处方药的药
国执业药师现状和充分听取业界意见的基础上，从扩大 品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核
来源、符合实际的角度，进一步探索、完善了执业药师差 合格的业务人员”。该《通知》较之前《药品管理法实施
异化配备使用政策。2020年8月17日，国家药品监督管 条例》对执业药师和药学技术人员的配备要求，更贴切
理局发布了《通知》的征求意见稿；在收集意见和反复论 实际和具有可操作性。
证后，《通知》于同年11月 19日通过正式文件印发。 2.4 执业药师管理部门工作职责
2 《通知》的主要内容 国家药品监督管理局主管全国执业药师监管工作，
《通知》主要有 3 个方面内容：一是坚持执业药师政 坚持完善执业药师职业资格准入制度和依法配备执业

·1294 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 11 中国药房 2021年第32卷第11期