Page 22 - 中国药房2021年11期
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国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》（以                           场供需矛盾的具体表现。这里，笔者从我国两种“药
        下简称《指导意见》）。2020 年，国家药品监督管理局回                        师”[执业药师和卫生（药）系列职称药师]的制度设计、资
        复政协十三届全国委员会第三次会议第 0939 号提案答                         格准入、管理主体、管理模式、继续教育等方面来分别论
        复函中也明确提到“扩大范围开展分级管理工作并与有                            述 [18－20] 。
        关部门、社会各界一起共同推进分级管理”。截至目前，                           4.1 在制度设计和资格准入方面的比较
        在省级差异化配备方案中仅山东和广东采取了分级分                                 执业药师资格属于职业资格类别，是准入制度；从
        类管理模式，两省正在实行的一、二、三级零售药店分级标                          业药师资格是在一定时期内弥补执业药师数量不足的
        准、药学技术人员配备要求基本都与《指导意见》相一致。                          有效措施。国家药品监督管理局在 2000 年组织全国性
            综上分析得出，第一、二、三种方案在乡镇使用药士                         考务命题、管理和认定工作，首次规定从业药师使用期
        与药师承担执业药师职责，存在潜在用药安全风险；第                            限到2004年6月30日；2015年，相关部门提出有条件地
        三种方案的特点是限定城区药品零售企业配备主管药                             将现有从业药师资格期限延长至 2020 年 12 月 31 日，并
        师及以上药学技术人员承担执业药师职责，其主管药师                            规定从业药师可承担执业药师职责，这是对从业药师
        的专业水准基本等同执业药师专业水准，用药安全风险                            职责的准定位      [21－22] 。而在此次《通知》内容中，明确将从
        则会大幅度降低。笔者认为第四种方案较为科学：首                             业药师纳入到药学技术人员类别，省级药品监督管理部
        先，方案的顶层设计是以药品零售企业能够提供药学服                            门具体制定实施差异化配备使用方案赋予的权力，允许
        务能力和经营药品品种的安全性为前提来进行考虑，符                            继续使用从业药师到 2025 年。而卫生（药）系列职称药
        合药品进行分类管理和科学监管的宗旨；其次，国务院                            师是卫生专业技术资格，是等级制度。
        层面一直力推药品零售企业分级管理模式，指定商务部                                执业药师职业资格与卫生专业技术资格各自对其
        牵头制定分级管理指导性文件，国家药品监督管理局参                            申报学历、专业、年限规定皆不相同，细节不在此赘述，
        与配合，且国家药品监督管理局已有约14年的分级改革                           具体参见文献[18－20]。
        试点经验的基础；最后，第四种方案可与第三种方案中                            4.2  管理主体方面的比较
        的“主管药师”相融合，方案最为科学。                                      执业药师与从业药师管理主体皆为药品监督管理
        4 实施差异化配备政策存在的难点                                    部门，卫生（药）系列职称药师管理主体为卫生健康
            2014 年 12 月 26 日，笔者所在的湖北省药品零售企                  部门。
        业开始试行分级分类管理。笔者在行政许可、变更审批                            4.3  管理模式方面的比较
        及日常监管工作中发现，药品零售企业实行分级管理差                                执业药师主要实行注册管理模式，其注册信息可在
        异化配备药学技术人员确实能够在一定程度上缓解执                             国家药品监督管理局网站查询，实现了数据公开、共享；
        业药师数量不足的问题，但缺点是不能如管理执业药师                            其管理模式可做到精准把控全国范围内执业药师的注
        一样做到精准注册把控。具体表现在药品零售企业需                             册、再注册、变更注册、注销情况。从业药师主要实行登
        要配备使用执业药师或卫生（药）系列职称药师作为其                            记管理，经确认登记的从业药师不得随意变更从业企
        通过行政审批的基本条件，但卫生（药）系列职称药师资                           业；只有在登记企业不再具备经营资格时，从业药师方
        格证件持有者一般为医疗机构在岗的专业技术人员，这                            可向原登记部门申请变更登记，且不得跨省登记。这是
        类人员普遍有固定工作单位和工作岗位，一般不会辞去                            从业药师与执业药师管理模式的不同之处。
        现有工作到药品零售企业任职。在这种分级管理差异                                 卫生（药）系列职称药师主要实行聘任管理，药师基
        化配备卫生（药）系列职称药师的政策要求下，药品零售                           本信息、工作单位和岗位聘任情况由辖区卫生健康和人
        企业与卫生（药）系列职称药师持有者产生了供需关系，                           力资源社会保障部门掌握，信息数据不对社会公开和共
        就为后者部分人员提供了“寻租”机会和空间：一方提供                           享，为局部闭环管理模式。
        证件挂靠，一方获取额外报酬，实现双方“互惠互利”。                           4.4 继续教育方面的比较
        另外，在行政许可、变更审批环节未明确要求查看“药                                执业药师、从业药师和卫生（药）系列职称药师三者
        师”社保关系的情况下，单凭药品监管部门有限的监管                            皆需参加年度继续教育，实行学分登记制。不同的是，
        手段是无法准确甄别药品零售企业聘请的药学技术人                             执业药师与从业药师参加的是年度执业药师继续教育，
        员是否为医疗机构的在职人员；医疗机构和卫生健康部                            获取不低于30学分的登记成绩，作为执业药师注册的必
        门也无法掌握其职工是否到药品零售企业“工作”。各                            备条件；卫生（药）系列职称药师则参加年度继续医学教
        医疗卫生管理部门和机构皆是“各自为政”的管理模式，                           育，获取不低于25学分的登记成绩，作为卫生专业技术
        缺乏联动性，继而会导致“执业药师‘挂证’现象”之后                           资格考试、职务晋升、聘任、相关执业再注册的必备条件
       “卫生（药）系列职称药师‘挂证’现象”的出现。                              之一。
            执业药师“挂证”现象由来已久，有其客观原因，溯                         5 建议
        本究源是法律法规和制度设计不完善、不健全，导致市                                据统计，全国药品零售企业有524 000家，取得卫生


        ·1296 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 11                                 中国药房    2021年第32卷第11期
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