Page 98 - 《中国药房》2021年8期
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以往基于我国社会背景发表的经济学评价研究主                                中国协和医科大学出版社,2019:251-262.
        要针对基因1b型丙型肝炎患者,主要评价基因型特异性                           [ 5 ]  DUAN Z P,ZHOU H Y,DUAN C,et al. Survey of treat-
        DAAs 方案,如阿舒瑞韦+达拉他韦、索磷布韦+利巴韦                              ment costs to hepatitis C in China[J]. Value Health,2014,
        林以及艾尔巴韦格拉瑞韦等             [23,32- 34] ;而对泛基因型方案           17(7):A805.
                                                            [ 6 ]  魏来,李洪,贾继东,等.中国直接抗病毒药物治疗丙型肝
        的评价则主要集中于索磷布韦维帕他韦,且仍按照基因
                                                                 炎时代的关键任务(英文)[J].中国病毒病杂志,2017,7
        型的分类框架进行比较,缺乏对泛基因型方案和全患者
                                                                (6):405-407.
        人群的研究      [35-36] 。2019 年,我国首次对 DAAs 开展药品
                                                            [ 7 ]  魏霞,杨莉.丙型肝炎治疗药物经济学评价研究综述[J].
        谈判后,DAAs的价格大幅下降,之前的经济学评价结果
                                                                 中国新药杂志,2020,29(9):1059-1068.
        可能将不再适用。此外,既往研究多采用付费方角度,                            [ 8 ]  SINGAL A G,VOLK M L,JENSEN D,et al. A sustained
        涵盖的成本主要为直接医疗成本。本研究采用我国全                                  viral response is associated with reduced liver-related mor-
        社会角度,且从患者调查的真实世界数据中获取直接非                                 bidity and mortality in patients with hepatitis C virus[J].
        医疗成本和间接成本,可反映除医疗费用以外的疾病                                  Clin Gastroenterol Hepatol,2010,8(3):280-288.
        负担。                                                 [ 9 ]  WOLFE R A,ROYS E C,MERION R M. Trends in organ
            但本研究也存在一定的局限性。第一,虽然本研究                               donation and transplantation in the United States,1999-
        所选取的临床试验中患者具有相似的基线特征,但SVR                                2008[J]. Am J Transplant,2010,10(4 Pt 2):961-972.
        率来自单独的临床试验而不是相应方案的直接比较;第                            [10]  RAO H,WEI L,LOPEZ-TALAVERA J C,et al. Distribu-
        二,由于缺乏我国丙型肝炎患者人群的效用数据和 F4                                tion and clinical correlates of viral and host genotypes in
                                                                 Chinese patients with chronic hepatitis C virus infec-
        状态患者获得SVR后的年均直接医疗费用,本研究使用
                                                                 tion[J]. J Gastroenterol Hepatol,2014,29(3):545-553.
        了国外人群的相关数据,可能会对结果产生一定影响;
                                                            [11]  LI J F,LIU S,REN F,et al. Fibrosis progression in inter-
        第三,直接非医疗成本和间接成本调查的样本量需进一
                                                                 feron treatment-naive Chinese plasma donors with chronic
        步扩大以提高结果的普遍性;第四,本研究假设患者仅
                                                                 hepatitis C for 20 years:a cohort study[J]. Int J Infect Dis,
        接受1次治疗,未考虑治疗失败和再次感染的情形,由于                                2014,27:49-53.
        缺乏相应的流行病学数据,有待后续研究进行相应                              [12]  WEI L,LIM S G,XIE Q,et al. Sofosbuvir-velpatasvir for
        补充。                                                      treatment of chronic hepatitis C virus infection in Asia:a
            WHO已推荐优先使用泛基因型直接抗病毒治疗方                               single-arm,open-label,phase 3 trial[J]. Lancet Gastroen-
        案进行丙型肝炎治疗,该方案可简化临床治疗路径,更                                 terol Hepatol,2019,4(2):127-134.
                                                  [37]
        适合于难以配备基因检测设备的基层医疗机构 。我                             [13]  WEI L,WANG G,ALAMI N N,et al. Glecaprevir-pibren-
        国后续上市的泛基因型直接抗病毒治疗方案中,格卡瑞                                 tasvir to treat chronic hepatitis C virus infection in Asia:
        韦哌仑他韦可以提供更短的8周治疗方案,但其需要较                                 two multicentre,phase 3 studies:a randomised,dou-
                                                                 ble-blind study (VOYAGE-1)and an open-label,sin-
        大幅度的降价以提高患者的可负担性;索磷布韦+可洛
                                                                 gle-arm study (VOYAGE-2)[J]. Lancet Gastro Hep,
        派韦作为首个泛基因型直接抗病毒治疗国产药物方案,
                                                                 2020,5(9):839-849.
        具有良好的经济性,且可洛派韦在最近结束的2020年医
                                                            [14]  GAO Y,KONG F,LI G,et al. Coblopasvir and sofosbuvir
        保药品谈判中进入了国家医保药品目录,降价幅度为
                                                                 for treatment of chronic hepatitis C virus infection in China:
            [38]
        16% ,其经济性将得以进一步提升,未来丙型肝炎患
                                                                 a single-arm,open-label,phase 3 trial[J/OL]. Liver Inter-
        者的治疗选择将更为丰富。                                             national,2020.[2020-08]. https://www.researchgate.net/
        参考文献                                                     publication/343538817_Coblopasvir_and_sofosbuvir_for_
        [ 1 ]  中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.丙型                         treatment_of_chronic_hepatitis_C_virus_infection_in_
             肝炎防治指南:2019 年版[J].中华临床感染病杂志,                        China_A_single-arm_open-label_phase_3_trial. DOI:10.
             2020,38(1):429-450.                                 1111/liv.14633.
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         ·984 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 8                                   中国药房    2021年第32卷第8期
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