Page 125 - 《中国药房》2021年8期
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[32]
        等 采用正交试验对影响药物口感的乳香挥发油进行β-                          方法，具体操作可细分为单一样品对照评价法、苦度值
        环糊精包合工艺优化，再采用模糊数学法对处方中矫味                           等级评价法、描述分析法+感官时间优势评价法、排序+
        剂的用量及工艺进行综合评价，优化后的处方矫味作用                           评分法、量度匹配+幅度标记评价法、模糊数学综合评价
        良好。但是环糊精类作为药用辅料的安全性受到了广                            法、味觉磁共振成像评价法等，每种方法都有相应的原
        泛关注。有研究表明，大剂量口服环糊精可引起动物可                           理及规则，数据处理方法也各不相同                [39－40] 。如李潘等  [40]
        逆性腹泻和盲肠膨大，在人体中也可引起类似症状；但                           采用描述分析法+感官时间优势评价法，请12名志愿者
        目前尚无足够资料证明环糊精对2岁以下儿童有影响，                           对复方草珊瑚含片的口感进行评价，以多元统计分析法
                                                  [33]
        所以其用于儿童用药的合理性还有待进一步研究 。                            优化了其制剂处方。志愿者鼻闻评价法目前主要应用
        2.4 其他                                             于食品领域的气味评价，也可用于评价特殊挥发性气味
            还有一些常用于药物矫味的技术，其可通过减少或                         药物的矫味效果。但志愿者感官评价以人作为分析检
        阻断药物在口腔内的溶解来达到掩盖苦味的效果 。                            测的主体，在评价的过程中存在着安全性、疲劳性和准
                                                     [27]
        如，固体分散体是将药物高度分散在适宜的固体载体中                           确性的问题 ；另外，进行人体试验成本较高、耗时较
                                                                      [39]
        形成的一种以固体形式存在的分散体系，此法适用于熔                           长，并有可能导致药物研发时间的延长，加之出于伦理
                                      [2]
        点高、对热稳定及不易挥发的药物 。微囊微球技术则                           方面的考虑，该评价方法并不适用于中药矫味的部分目
        利用高分子材料作为囊膜，将固体和液体药物制成微                            标受众（例如儿童） 。因此，有必要探索成本更低、试
                                                                            [41]
        囊，或将药物溶解或分散在高分子材料中制成微球，以                           验周期更短、更为客观的评价方法。
        达到药物与味蕾上的感觉细胞分隔的目的。离子交换                            3.2 动物偏好实验
        树脂是一种网状的、不溶于水的惰性聚合物，经结构修                               动物偏好实验是指利用动物趋利避害的生理特性
        饰后，不仅能与可电离的药物静电结合，以掩盖其特殊                           设计偏好测试来评估食物或药物的味道。由于啮齿类
        气味；同时，该技术还可通过离子交换过程在胃肠道中                           动物的苦味受体与人类苦味受体高度同源，因此大鼠常
        将药物释放出来，从而提高药物的生物利用度                    [34－35] 。这  被选为试验对象。如 Han 等 依据动物行为学原理，研
                                                                                    [42]
        些技术目前已被应用于化学药的工业生产，在中药矫味                           究了一种新型的中药量化苦味评价模型，用奎宁的浓度
        领域大多还停留在实验室研究阶段。还有一些矫味方                            来量化中药的苦度指标，通过电子舌与人体感官验证，
        法以去除或转化造成特殊气味的成分为原理，比如吸附                           发现电子舌和人体感官的结果与大鼠偏好实验评价结
        法、萃取法和微生物法，这些方法更适合于具有腥臭味                           果具有显著的相关性。但是动物偏好实验的合理性受
        的动物类中药，但上述方法存在着有效成分减失的风                            到了研究人员的质疑，例如大鼠和人类相比，药物在口
          [36]
        险 。                                                腔中的溶解度以及与味觉受体的接触是否相同等。Ali
        2.5  多种矫味剂或矫味技术联合应用                                等 的研究表明，受盐酸毛果芸香碱刺激的大鼠唾液与
                                                             [43]
            由于中药制剂的载药量大，影响气味的成分组成复                         受机械刺激而分泌的人类唾液在pH值、缓冲能力、表面
        杂，为了达到更好的矫味掩味效果，研究者往往采用多                           张力和黏度等方面均存在显著差异；另外，两种模型苦
        种矫味剂或矫味技术联合应用的方式来矫味，如抗焦虑                           味药在受刺激的人类唾液和受刺激的大鼠唾液中的溶
        中药蜘蛛香因为强烈的特殊气味制约了其在临床的应                            出度不同，且具有显著差异，这表明大鼠临床前味觉评
        用，有企业研究了一种蜘蛛香颗粒制剂整体制备工艺，                           估结果可能无法代表人的味觉。因此，还需要选择更客
        通过添加薄荷提取物，并采用β-环糊精包合等技术有效                          观、与人类味觉感受更相似、准确度更高的检测技术来
                          [37]
                                     [38]
        地改善了其特殊气味 ；贺凤成等 研究了小儿消积止                           评价矫味效果。
        咳口服液的矫味方法，以β-环糊精包合技术结合矫味                           3.3 人工智能感官评价法
        剂，优化了无糖型制剂的矫味工艺，最终确定了β-环糊                              在药物矫味的研究中用到的人工智能感官评价技
        精、木糖醇、三氯蔗糖和薄荷脑的最佳配比，有效地改善                          术主要包括电子舌和电子鼻。电子舌采用了与人类舌
        了小儿消积止咳口服液的口感，提高了儿童患者用药的                           上的味觉细胞工作原理相类似的人工脂膜传感器技术，
        依从性。对于中药制剂来说，多种矫味技术联合应用已                           可以客观、数字化地评价样品的基本味觉感官指标，被
        经成为趋势，是中药矫味的一个新的发展方向。                              广泛应用于食品和饮料、环境监测、医学诊断和生物过
        3 矫味效果的评价方法                                        程控制等领域，目前也较多地被应用于药物样品的研
        3.1  志愿者感官评价法                                      究 。同时，电子舌在中药矫味效果的评价方面也有应
                                                             [44]
            志愿者感官评价法是药物矫味结果评价的常用手                          用，如李学林等 用电子舌评价了不同类型掩味剂对龙
                                                                         [45]
        段，是指招募人体志愿者对味道进行鼻闻或口尝评价的                           胆、苦参、穿心莲、莲子心等4种中药水煎液的抑苦效果


        中国药房    2021年第32卷第8期                                              China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 8  ·1011 ·
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