Page 104 - 《中国药房》2021年8期

上 标 注 了 带 框 警 告 [18] 。 卡 格 列 净 心 血 管 评 估 研 究 a real-world study from the perspective of the Food and
（CANVAS）试验结果显示，与安慰剂相比，使用卡格列 Drug Administration Adverse Event Reporting System[J].
[19]
净的截肢风险显着提高 。一项队列研究表明，与胰高 Diabetes Obes Metab，2020，22（11）：2204-2206.
血糖素样肽1受体激动剂相比，使用SGLT2抑制剂与下 [ 9 ] ALOMAR M，TAWFIQ A M，HASSAN N，et al. Post mar-
肢截肢和糖尿病性酮症酸中毒的风险增加有关，但与当 keting surveillance of suspected adverse drug reactions
through spontaneous reporting：current status，challenges
前关注的其他严重的ADR（如骨折、急性肾损伤、严重尿
and the future[J]. Ther Adv Drug Saf，2020，11：1-11.
[20]
路感染、静脉血栓栓塞症或急性胰腺炎等）无关 。在两 [10] VARALLO F R，PLANETA C S，MASTROIANNI P C.
项涉及2型糖尿病和心血管疾病风险较高的患者的临床
Effectiveness of pharmacovigilance：multifaceted educa-
试验中，与接受安慰剂的患者相比，接受卡格列净治疗的
tional intervention related to the knowledge，skills and atti-
患者发生心血管事件的风险较低，但截肢的风险较高，主 tudes of multidisciplinary hospital staff[J]. Clinics（Sao
要是在脚趾或跖骨位置 ，这与本研究结果趋势一致。 Paulo），2017，72（1）：51-57.
[21]
本研究具有一定的局限性，如未考虑药物相互作用 [11] 王盼，朱文涛，郭国富，等.药品不良反应信号检测研究现
及疾病本身对安全信号的影响。除此之外，FAERS数据 状[J].中国药房，2013，24（2）：97-100.
库属于 SRS，数据库中部分 ADR 报告存在低报漏报、内 [12] 代菲，陈盛新，舒丽芯，等. 5种信号挖掘方法在药物不良
[9]
容不完整等情况 ；同时，PRR 法和 ROR 法检测到的 反应检测中的分析和应用[J].中国医院药学杂志，2012，
ADR信号只能表明药物与ADR信号有统计学关联，仅具 32（20）：1674-1677.
提示作用，明确的因果关系还需要进一步研究和评估。 [13] DHATARIYA K K，GLASER N S，CODNER E，et al. Dia-
综上所述，SGLT2 抑制剂在代谢与营养类疾病、内 betic ketoacidosis[J]. Nat Rev Dis Primers，2020，6（1）：40.
分泌失调、肾脏及泌尿系统、感染和侵扰类疾病方面的 [14] FADINI G P，BONORA B M，AVOGARO A. SGLT2 in-
安全风险较高。达格列净、卡格列净、恩格列净易引起 hibitors and diabetic ketoacidosis：data from the FDA Ad-
verse Event Reporting System[J]. Diabetologia，2017，60
酮症酸中毒、真菌感染等 ADR，此外卡格列净还易引起
（8）：1385-1389.
截趾、骨髓炎等 ADR。本次研究的结果可促进 SGLT2 [15] LEGA I C，BRONSKILL S E，CAMPITELLI M A，et al.
抑制剂药物警戒信号的深入研究，有利于临床合理用
Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors and risk of geni-
药，提高SGLT2抑制剂的安全性。 tal mycotic and urinary tract infection：a population-based
参考文献 study of older women and men with diabetes[J]. Diabetes
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um-glucose co-transporter-2 inhibitors in type 1 diabetes： （编辑：邹丽娟）

·990 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 8 中国药房 2021年第32卷第8期