Page 71 - 《中国药房》2021年07期

extract respectively，indicating that the water extract had better antitussive and anti-inflammatory effects. The optimal extraction
technology of volatile oil was adding 5-fold water，soaking for 30 minutes，and extracting for 3 hours. The optimal water extraction
technology was adding 12-fold water，extracting for 3 times after soaked for 50 min，lasting for 1 h each time. Results of 3 times
of validation tests showed that average content of irisflorentin in the extract obtained by optimal technology was 76.47 μg/g（RSD＝
2.15％，n＝3）and the average content of total flavonoids was 92.45 mg/g（RSD＝0.48％，n＝3）. CONCLUSIONS：The optimal
extraction technology of Zhideke granules is stable and feasible.
KEYWORDS Zhideke granules；Pharmacodynamics；Orthogonal test；Extraction technology

止得咳方为广西中医药大学附属瑞康医院的临床 1.2 主要药品和试剂
经验方，由龙脷叶、射干、黄芩、桔梗、白前、青天葵、枇杷 龙脷叶、射干、黄芩、薄荷、白前、柴胡、桔梗、荆芥、
叶、柴胡、薄荷、荆芥共10味药材配伍而成。该方具有疏 青天葵、枇杷叶等10味药材均购自广西仙茱中药科技有
风清热、止咳利咽的功效，可用于治疗急慢性支气管炎、 限 公 司（批 号 分 别 为 20181001、20171101、20180601、
上呼吸道感染、肺炎、急性咽炎等风热犯肺者 [1－3] 。方中 20171101、20170201、20180501、20180501、20180601、
龙脷叶性平，味甘、淡，入肺经，具有清热化痰、止咳平喘 20170901、20171001），经广西中医药大学药学院滕建北
之功效；射干味苦，性寒，具有清热解毒、消痰、利咽之功 教授鉴定均为真品，且符合2015版《中国药典》（一部）和
[3]
效，亦归肺经；二者共为君药 。研究表明，与单用氨茶 《广西壮族自治区壮药质量标准（第 2 卷）》项下相关规
碱相比，止得咳方在改善支气管哮喘急性发作期患者临 定 [11，22] 。
床症状、提高其生活质量方面有一定的优势，且安全性 次野鸢尾黄素对照品（批号111557-200602，供含量
好、毒副作用少；此外，该方治疗风热犯肺型咳嗽变异性 测定用）、芦丁对照品（批号100080-201409，供含量测定
哮喘合并支原体感染患者的临床疗效显著，具有一定的 用）均购自中国食品药品检定研究院；实验用药品和试
临床价值 [1，4] 。止得咳方以汤剂形式应用于临床，但该剂 剂还包括磷酸可待因片（青海制药厂有限公司，批号
型存在煎煮麻烦、口感差、不易携带和保存等不足，影响 20180433，规格30 mg）、醋酸氢化可的松片（上海上药信
了患者的用药顺应性，故本研究拟将该方制成适合于 谊药厂有限公司，批号2019180401，规格20 mg）、苯酚红
工业化生产且便于患者使用的中药复方颗粒剂；同时， （成都金山化学试剂有限公司，批号20180706，分析纯）、
为保证制剂的质量和疗效，本研究拟对止得咳颗粒剂 氨水（国药集团化学试剂有限公司，批号20160322，分析
的提取工艺进行考察。目前，复方制剂的提取工艺多 纯）、二甲苯（天津市富宇精细化工有限公司，批号
以指标性成分含量为依据进行筛选，容易忽略最根本 2018022，分析纯）等；其余试剂亦为分析纯或实验室常
的药效学指标。基于此，本研究参考文献[5－10]，初步 用规格，水为蒸馏水。
设计了3种止得咳颗粒的提取方法，并对各工艺所制样 1.3 动物
品进行止咳和抗炎的药效学研究，确定出最优提取工 实验用SPF级昆明种小鼠雌雄兼有，体质量18～22
艺方案；再在单因素考察的基础上，以次野鸢尾黄素（君 g，1.5～2 月龄，购自湖南斯莱克景达实验动物有限公
[11]
药射干的主要活性成分 ）和总黄酮（止得咳颗粒的药 司，实验动物生产许可证号为SCXK（湘）2016-0002。
效活性组分 [12－21] ）含量为指标，采用正交试验优化止得 2 方法与结果
咳颗粒的提取工艺，为该颗粒剂提取工艺的优化提供 2.1 止得咳颗粒提取方法的初步筛选
合理依据。 2.1.1 止得咳颗粒提取方法的设计与提取物的制备
1 材料 根据文献[5－10]，该方药材的提取方法主要包括水
1.1 主要仪器 煎煮法和乙醇回流提取法。在此基础上，本研究初步筛
实验用主要仪器包括Agilent 1100型高效液相色谱 选设计了3种提取方法。（1）水提法：按处方量（龙脷叶、
仪（美国Agilent公司）、WH-2000超声波雾化器（广东粤 射干、黄芩、桔梗、白前、青天葵、枇杷叶、柴胡、荆芥、薄
华医疗器械厂有限公司）、UV-2600 型紫外-可见分光光 荷质量比为 3 ∶ 3 ∶ 2 ∶ 3 ∶ 3 ∶ 2 ∶ 3 ∶ 3 ∶ 2 ∶ 2，下同）取全方各药
度计[岛津仪器（苏州）有限公司]、TGL-16G 型高速台式 材适量，加 12 倍量（mL/g，下同）水，煎煮提取 3 次，每次
离心机（上海安亭科学仪器厂）、UPC-Ⅱ-10T 型实验室 1 h，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏（得膏率为 34.58％）。
超纯水器（四川优普超纯科技有限公司）、XS104型分析 （2）水提醇沉法：按处方量称取全方各药材适量，按上述
天平[梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司]、HH-S6型恒 水提法提取，合并滤液，浓缩；加乙醇至上述浓缩液中，
温水浴锅（巩义市予华仪器有限责任公司）、KH-500B型 使乙醇体积分数为70％，静置过夜，滤过，收集滤液并浓
超声波清洗器（昆山禾创超声仪器有限公司）、挥发油提 缩成稠膏（得膏率为 16.75％）。（3）醇提法：按处方量称
取器（安徽美星实验设备有限公司）、8 mm打孔器（张家 取全方各药材适量，加 12 倍量 95％乙醇回流提取 3 次，
港市双银医疗器械有限公司）等。 每 次 1 h，滤 过 ，合 并 滤 液 ，浓 缩 成 稠 膏（得 膏 率 为

中国药房 2021年第32卷第7期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 7 ·833 ·