Page 62 - 《中国药房》2021年07期
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表8 25批蒲公英药材样品的主成分因子及综合质量评                           提供依据。最终结果表明,陕西产蒲公英药材除咖啡酸
              价结果                                           含量相对较低外,其余各项指标均较优;河北产蒲公英
        Tab 8 Principal component factors and comprehen-    药材的咖啡酸含量高于陕西药材;其余产地的蒲公英药
                sive quality evaluation results of 25 batches of  材综合质量相对较差,且同一产地不同批次的药材质量
                T. officinale                               不稳定。
         样品编号  F1   F2   F   排序  样品编号   F1   F2   F  排序     参考文献
         甘肃2  1.738  2.218  1.886  14  河北28  2.617  2.697  2.642  5  [ 1 ]  王连心,苗青,谢雁鸣,等.蒲地蓝消炎口服液临床应用专
         甘肃3  1.210  3.803  2.011  13  河北29  2.655  2.438  2.588  7
         甘肃4  1.249  2.841  1.741  15  河北30  2.518  3.009  2.670  4  家共识[J].中国中药杂志,2019,44(24):5277-5281.
         河南9  1.427  3.510  2.071  11  江苏34  1.735  0.960  1.495  17  [ 2 ]  国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S]. 2020年
         河南12  0.912  1.674  1.147  22  江苏35  2.022  0.854  1.661  16  版.北京:中国医药科技出版社,2020:367-368.
         湖北15  1.279  1.519  1.353  20  江苏36  1.556  1.032  1.394  18  [ 3 ]  刘燕,兰瑞容,兑靖冬,等. HPLC法同时测定蒲公英中单
         湖北16  1.472  1.146  1.371  19  江苏37  1.290  0.554  1.062  23  咖啡酰酒石酸、绿原酸、咖啡酸、菊苣酸的含量[J].中国
         湖北17  0.841  1.231  0.962  25  江苏38  1.435  0.914  1.274  21
         山西22  1.605  3.374  2.151  10  江苏39  1.151  0.705  1.013  24  药师,2017,20(9):1677-1679.
         山西23  1.985  2.135  2.031  12  陕西40  4.450  1.595  3.568  2  [ 4 ]  孙皓熠,郝宝燕,张浩超,等.咖啡酸研究概况[J].食品与
         山西24  1.944  3.273  2.354  9  陕西41  4.907  1.049  3.715  1  药品,2017,19(2):151-154.
         河北26  2.301  2.780  2.449  8  陕西42  3.002  1.774  2.623  6  [ 5 ]  陈梦杰,孔静,张元元,等.蒲公英酚类特征成分含量测定
         河北27  2.700  2.912  2.766  3
                                                                 及其特征图谱质量表征关联分析[J].中国实验方剂学杂
        42 批蒲公英药材的质量进行多指标综合评价。在预试                                志,2018,24(16):12-20.
        验中,分别对 HPLC 法的流动相(甲醇-0.1%磷酸溶液、                      [ 6 ]  田苗苗,刘扬,刘树民.蒲公英治疗乳腺癌的活性成分及
        乙腈-0.1%磷酸溶液、甲醇-0.1%甲酸溶液、乙腈-0.1%甲                         作用机制研究概况[J].中国药房,2019,30(13):1864-1867.
        酸溶液)、柱温(25、30、35、40 ℃)、流速(0.6、0.8、1.0、1.2           [ 7 ]  梁欣雨,周晓钢,何兵,等.一测多评法同时测定小儿金翘
        mL/min)以及供试品溶液的制备条件等进行了考察,最                              颗粒中 7 种成分的含量[J].中国药房,2020,31(10):
        终建立了文中方法。经方法学验证,所建方法准确、可                                 1179-1184.
        行、结果可靠。                                             [ 8 ]  安兰兰,李开敏,何倩倩,等.基于6种咖啡酰基奎宁酸类
            本研究根据42批药材的含量测定结果,拟定蒲公英                              成分结合化学计量法评价不同产地苗药黑骨藤的质
                                                                 量[J].中草药,2020,51(22):5850-5855.
        药材中咖啡酸的含量不得低于 0.021%,这与 2015 年版
                                                            [ 9 ]  韩彦琪,刘耀晨,武琦,等.基于网络药理学的痰热清胶囊
        《中国药典》(一部)“蒲公英”项下含咖啡酸不得低于
                                                                 治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)机制研究[J].中草
                             [18]
        0.020%的标准相差无几 ,故此限量标准的拟定相对合
                                                                 药,2020,51(11):2967-2976.
        理。2015 年版药典对蒲公英药材中的咖啡酸进行了限
                                                            [10]  周学东,陈艳,林瑞.蒲公英炮制中总黄酮含量变化及对
        量,而2020年版药典改成了对药材中菊苣酸的含量进行                               胃炎治疗分析[J].世界中医药,2020,15(23):3612-3616.
        限量 。发生此项改变的原因主要是相对于咖啡酸而                             [11]  国家药典委员会.中华人民共和国药典:四部[S]. 2020年
             [2]
        言,菊苣酸在蒲公英药材中的含量较高且专属性较强,                                 版.北京:中国医药科技出版社,2020:39、232.
        更能体现出药材质量的优劣,本研究结果也佐证了其改                            [12]  赖正权,艾伟鹏,胡震,等.木贼的质量标准提升研究[J].
        变的合理性。另外,本研究选择蒲公英药材中菊苣酸的                                 中国药房,2020,31(9):1080-1085.
        限量值与2020年版药典规定一致,主要原因是通过对8                          [13]  刘利琴,彭潇,马雪,等.贵州产红孩儿药材的质量标准提
        个产地42批蒲公英药材进行分析后发现,以药典中菊苣                                升研究[J].中国药房,2020,31(12):1458-1462.
        酸限量为标准,42 批样品的合格率为 67%,这说明药典                        [14]  顾安娜,王亚茹,商云霞,等.鲜百合的质量控制研究[J].
        的标准相对较高,故本研究不再对该项标准进行提升。                                 上海中医药杂志,2021,55(1):78-82.
            因为中药是多成分、多靶点协同作用的结果,不可                          [15]  薛紫鲸,郭利霄,郭梅,等.不同采收期祁艾化学成分差异
                                                                 性研究[J].中国中药杂志,2019,44(24):5433-5440.
        能通过测定某一特征成分的含量来控制其质量。而浸
                                                            [16]  曹斯琼,吴文平,罗宇琴,等.王不留行炮制前后的UPLC
        出物和指纹图谱则具有整体性和模糊性的优势,契合了
                                                                 指纹图谱比较及刺桐碱和王不留行黄酮苷的含量测
        中药组分复杂性和多样性的特点,能够较好地评价和控
                                                                 定[J].中国药房,2020,31(19):2365-2370.
        制中药材及其复方的质量,因而本研究同时也增加了水
                                                            [17]  谈梦霞,陈佳丽,邹立思,等.不同贮藏条件对麦冬药材质
        溶性浸出物(热浸法)和醇溶性浸出物(热浸法)的检测,                               量的影响[J].中药材,2018,41(11):2592-2598.
        还建立了8个产地42批蒲公英药材的HPLC指纹图谱,                          [18]  国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S]. 2015年
        并对所得数据进行了主成分分析。                                          版.北京:中国医药科技出版社,2015:353.
            综上所述,本研究所建立的综合评价蒲公英药材质                                        (收稿日期:2020-08-28  修回日期:2021-03-14)
        量的方法准确、可行、可靠,可为该药材的质量标准提升                                                                (编辑:胡晓霖)



        ·824 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 7                                    中国药房    2021年第32卷第7期
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