Page 119 - 《中国药房》2021年5期
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估，强调固定的服药时间和规律，帮助患者正确执行；提                          建议反馈，统计临床医师对用药建议的采纳情况，用药
        前告知患者 TDM 采血时间，并严格按操作指南正确采                         建议采纳率＝临床医师采纳用药建议例数/药师发出反
        集血液样本，准确标注采血时间和末次给药时间；协助                           馈总例数×100％）为评价指标。上述指标中，除药物浓
        药师做样本评估；协调样本运送。                                    度总体达标率贯穿 TDM 整个环节外，其他指标分别分
            医药护一体化监管团队分工协作、互相补位，并通                         布在分析前阶段（问题样本发生率）、分析阶段（危急值
        过工作微信群、临床查房、晨会等方式保证信息交流通                           通报率）、分析后阶段（临床满意度评分、个体化药师发
        畅、样本评估反馈和TDM结果反馈及时，组织多学科讨                          出反馈率、医师反馈交流率、用药建议采纳率）。
        论来对疑难病例共同决策。以患者和样本为中心的医                                本研究的 6 种监测药物在不同疾病中的治疗窗不
        药护一体化监管模式见图3。                                      同，其药物浓度监测值在治疗窗范围内被视为“达标”。
                                                           为评价每种监测药物受不同监管模式的影响程度，选取
                                                           6 种监测药物的药物浓度达标率为评价指标，药物浓度
                                                           达标率＝某药物浓度治疗窗内的例数/该药物浓度监测
                                                           总例数×100％。
                                                           1.3 统计学方法
                                                               采用 SPSS 22.0 软件处理数据。计量资料经 Kol-
                                                           mogorov-Smirnov正态性检验后，符合正态分布的以x±
                                                           s表示，组间比较采用t检验；计数资料以例数或率表示，
                                                                        2
                                                           组间比较采用χ 检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
                                                           2 结果
                                                           2.1  两组患者药物浓度总体达标率、问题样本发生率、
                                                           危急值通报率、临床满意度、用药建议反馈与采纳率情
                                                           况比较
                                                               观察组患者药物浓度总体达标率、危急值通报率、
                                                           临床满意度合格率分别为 64.57％、99.39％、97.22％，均
         图3 以患者和样本为中心的医药护一体化监管模式
                                                           显著高于对照组的57.86％、96.80％、92.22％（P＜0.05）；
        Fig 3 Patient and sample-centered integrated supervi-
                                                           而问题样本发生率为 0.72％，显著低于对照组的 3.09％
              sion mode by doctors，nurses and pharmacists
                                                           （P＜0.001）。在用药建议反馈与采纳情况方面，观察组
        1.2.3  评价指标     为评估实施医药护一体化监管模式                    患者的个体化药师发出反馈率为 89.19％、医师反馈交
        对 TDM 全过程实施情况的影响程度，根据实验室前期                         流率为80.50％、用药建议采纳率为69.98％，均显著高于
        研究 和临床实验室质量指标要求 ，选取药物浓度总体                          对照组的50.34％、71.46％、55.36％（P＜0.001）。两组患
                                     [4]
            [3]
        达标率（各监测项药物浓度值在规定治疗窗之内被视为                           者药物浓度总体达标率、问题样本发生率、危急值通报
       “达标”，药物浓度总体达标率＝各项药物浓度监测达标                           率、临床满意度、用药建议反馈与采纳率比较见表1。
        总例数/总样本数×100％）、问题样本发生率（未按照                         2.2  两组患者6种监测药物的药物浓度达标情况比较
       《WS/T 225-2002 临床化学检验血液标本的收集与处                          观察组患者除他克莫司的药物浓度达标率略低于
        理》标准 采集的样本被视为问题样本，问题样本的发生                          对照组外（73.40％ vs. 75.77％，P＞0.05），其余 5 种监测
               [5]
        率＝问题样本例数/样本总例数×100％）、危急值通报                         药物的药物浓度达标率均高于对照组，其中丙戊酸钠、
        率 （不在治疗窗范围的监测值被视为“危急值”，危急值                         地高辛、万古霉素的药物浓度达标率差异有统计学意义
          [4]
        通报率＝已通报危急值例数/需要通报危急值总例数×                           （P＜0.05）。两组患者 6 种监测药物的药物浓度达标情
        100％）、临床满意度评分[医师或护士对个体化实验室                         况比较见表2。
        服务进行满意度打分（总分 100 分），≥90 分为合格、                      3 讨论
        80～90分为基本合格、＜80分为不合格]、个体化药师发                           《治疗药物监测工作规范专家共识（2019版）》指出，
        出反馈率（个体化药师在监测结果出具后，结合患者疾                           TDM是涉及临床医师、护士和药师的工作，药师指导下
        病和治疗情况，综合判断给予用药建议反馈，个体化药                           的 TDM 能提高治疗的有效性，同时降低药物相关毒
        师发出反馈率＝药师反馈例数/总样本数×100％）、医师                        性 。笔者所在医院通过改进TDM传统工作模式，探索
                                                             [1]
        反馈交流率（临床医师回应药师用药建议做反馈交流，                           由药师主导的医药护一体化监管模式对TDM实施全过
        医师反馈交流率＝医师反馈交流例数/药师发出反馈总                           程的影响，结果显示，观察组患者药物浓度总体达标率、
        例数×100％）、用药建议采纳率（个体化药师在监测结果                        危急值通报率、临床满意度合格率均显著高于对照组
        出具后，结合患者疾病和治疗情况，综合判断给予用药                           （P＜0.05），而问题样本发生率显著低于对照组（P＜


        中国药房    2021年第32卷第5期                                               China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 5  ·621 ·
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