Page 113 - 《中国药房》2021年第4期
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表1 纳入研究基本信息
Tab 1 General information of included studies
第一作者及 研究类型 国家 肿瘤类型 例数 年龄,岁 体质量或体质量指数 化疗患者占比,% 肿瘤转移患者占比,% 用药中位或平均时间,d 结局 NOS评分,
发表年份 依诺肝素 利伐沙班 依诺肝素 利伐沙班 依诺肝素 利伐沙班 依诺肝素 利伐沙班 依诺肝素 利伐沙班 依诺肝素 利伐沙班 指标 分
Nicklaus 2018 [8] 回顾性队列 美国 未提及 45 45 59.4 57.9 28.5 kg/m 2 30.3 kg/m 2 24. 33. 62. 44. 110 169 ①② 6
Signoreli 2019 [12] 回顾性队列 美国 妇科肿瘤 26 18 60.4±12.7 60.4±13.1 (30.5±7.5)kg/m (29.8±8.7)kg/m 2 65. 56. 35. 33. 未提及 未提及 ①② 7
2
Alzghari 2017 [13] 回顾性队列 美国 肺肿瘤、直肠肿瘤、乳 23 48 62.4±13.9 62.0±13.8 64.5 kg 83.0 kg 83. 71. 70. 33. 136(2~590) 204(63~708) ①② 7
腺肿瘤
Simmons 2018 [14] 回顾性队列 美国 胃肠道肿瘤、泌尿生殖 168 98 62.0±14.7 62.6±12.1 (28.2±6.1)kg/m (28.6±6.1)kg/m 2 71.2 68.0 58.3 54.1 198±155 224±172 ①② 7
2
系统、血液系统肿瘤
[15]
Wysokinski 2019 前瞻性队列 美国 胃肠道肿瘤、泌尿生殖 363 163 62.0±12 62±13 (86±23)kg (85±21)kg 68.9 64.0 64.9 56.2 >30 >30 ①② 9
系统、血液系统肿瘤
2.2 纳入文献质量评价结果 I =0),采用固定效应模型进行Meta分析。Meta分析结
2
1 项研究 [15] 的 NOS 评分为 9 分,为高质量;4 项研 果显示,随访6个月时两组患者的大出血发生率比较,差
究的NOS评分为6~7分 [8,12-14] ,为中等质量,其中1项研 异无统计学意义[RR=1.30,95%CI(0.73,2.33),P=
究的NOS评分为6分 ,详见表1。 0.368],详见图3。
[8]
2.3 Meta分析结果
2.3.1 rVTE 5项研究报道了随访3个月时的rVTE [8,12-15] ,
各研究间无统计学异质性(P=0.136,I =42.9%),采用
2
固定效应模型进行 Meta 分析。Meta 分析结果显示,随
访 3 个月时两组患者的 rVTE 比较,差异无统计学意
义[RR=0.91,95%CI(0.50,1.66),P=0.760]。4 项研究
报道了随访6个月时的rVTE [12-15] ,各研究间无统计学异
质性(P=0.421,I =0),采用固定效应模型进行 Meta分
2
析。Meta 分析结果显示,随访 6 个月时两组患者的
rVTE比较,差异无统计学意义[RR=0.53,95%CI(0.24,
1.15),P=0.106],详见图2。 图3 两组患者大出血发生率的Meta分析森林图
Fig 3 Forest plot of Meta-analysis of the incidence of
massive hemorrhage in 2 groups
2.4 敏感性分析
采用Stata 15.0软件中的“Metainf”命令,以rVTE为
指标,逐一剔除文献进行敏感性分析。结果显示后未发
现显著性差异,所得结果较稳健。以大出血发生率为指
标同法进行敏感性分析,在逐一剔除文献后未发现显著
性差异,所得结果较稳健,详见图4。
2.5 发表偏倚分析
图2 两组患者rVTE的Meta分析森林图 分别以 rVTE、大出血发生率为指标绘制倒漏斗
Fig 2 Forest plot of Meta-analysis of rVTE in 2 图。结果,各研究散点均分布在倒漏斗图范围内,分布
groups 基本对称,提示本研究存在发表偏倚的可能性较小,详
2.3.2 大出血发生率 5项研究报道了随访3个月时的 见图5。
大出血发生率 [8,12 - 15] ,各研究间无统计学异质性(P= 3 讨论
2
0.479,I =0),采用固定效应模型进行 Meta 分析。Meta VTE是恶性肿瘤患者死亡的独立危险因素,也是其
[16]
分析结果显示,随访3个月时两组患者的大出血发生率 重要的死亡原因 。恶性肿瘤患者预防 VTE 的首选治
比 较 ,差 异 无 统 计 学 意 义 [RR=1.22,95% CI(0.66, 疗药物为 LMWH,但该药须皮下注射,存在用药不方便
2.25),P=0.530]。4项研究报道了随访6个月时的大出 的缺点;另一个可选择的药物为口服华法林,但该药存
[2]
血发生率 [12-15] ,各研究间无统计学异质性(P=0.910, 在个体差异大等不足 。因此,个体差异小、应用方便的
中国药房 2021年第32卷第4期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 4 ·487 ·