Page 104 - 《中国药房》2021年第1期

表1 纳入研究基本信息
Tab 1 Basic characteristics of included studies
例数 年龄（x±s）， 干预措施 疗程，
第一作者（发表年份）/研究 基础治疗 结局指标
试验组a 试验组b 试验组c 对照组 岁 试验组a 试验组b 试验组c 对照组 周
Henry RR（2015） [8] 不涉及 117 117 117 42.3±11.5 不涉及 坎格列净100 mg，qd 坎格列净300 mg，qd 安慰剂 MDI/CSII 18 ①③④⑤⑥⑦⑧
Paresh D（2018） [9] 不涉及 259 259 260 42.4±13.9 不涉及 达格列净5 mg，qd 达格列净10 mg，qd 安慰剂 MDI/CSII 52 ①②③④⑤⑥⑧⑩
Chantal M（2018） [10] 不涉及 271 270 272 42.7±13.3 不涉及 达格列净5 mg，qd 达格列净10 mg，qd 安慰剂 MDI/CSII 24 ①②③④⑤⑥
Rosenstock J（2018） /EASE-2 [12] 不涉及 243 241 239 45.2±13.3 不涉及 恩格列净10 mg，qd 恩格列净25 mg，qd 安慰剂 MDI/CSII 52 ①②⑤⑥⑦⑧⑩
[11]
Rosenstock J（2018） /EASE-3 [13] 237 244 242 238 44.2±13.5 恩格列净2.5 mg，qd 恩格列净10 mg，qd 恩格列净25 mg，qd 安慰剂 MDI/CSII 26 ①②⑤⑥⑦⑧⑩
[11]
Kaku K（2019） [14] 不涉及 115 不涉及 59 49.7±13.1 不涉及 依格列净50 mg，qd 不涉及 安慰剂 MDI/CSII 24 ①⑤⑥⑦
Garg SK（2017） [15] 不涉及 不涉及 699 703 43.3±14.2 不涉及 不涉及 索格列净400 mg，qd 安慰剂 MDI/CSII 24 ①④
Thomas D（2018） [16] 不涉及 261 263 258 41.2±13.4 不涉及 索格列净200 mg，qd 索格列净400 mg，qd 安慰剂 MDI/CSII 52 ①④⑤⑥⑦⑧⑩
Buse JB（2018） [17] 不涉及 263 262 268 46.1±13.1 不涉及 索格列净200 mg，qd 索格列净400 mg，qd 安慰剂 MDI/CSII 52 ①④⑤⑥⑦⑧⑩
Baker C（2019） [18] 35 35 35 36 45.6±13.3 索格列净75 mg，qd 索格列净200 mg，qd 索格列净400 mg，qd 安慰剂 MDI/CSII 12 ①③⑤⑨
NCT02383940 [19] 不涉及 不涉及 43 42 22.3±3.8 不涉及 不涉及 索格列净400 mg，qd 安慰剂 MDI/CSII 12 ①④⑦⑨
注：MDI为每日多次胰岛素注射；CSII为持续胰岛素注射；a、b、c分别为低、中、高剂量组（根据药品说明书与El Masri D等 的研究进行剂量
[20]
划分）
Note：MDI is multiple insulin injections per day；CSII is continuous insulin injection；a，b，c are low-，medium- and high-dose groups（dose clas-
[20]
sification is based on the drug insert and the study of El Masri D et al ）
究 [10-13，15，18-19] 不清楚选择性偏倚是否存在；所有研究均有 HbA1c 水平降低值显著大于对照组，差异有统计学意
药企支持，其他偏倚风险不清楚。方法学质量评价结果 义[SMD＝－0.49，95％CI（－0.53，－0.44），P＜0.001]，
见图2、图3。 详见图4（图中a、b、c分别对应低、中、高剂量组，下同）。

图2 偏倚风险总图
Fig 2 Summary of risk of bias 图4 HbA1c水平降低值的Meta分析森林图
Fig 4 Forest plot of Meta-analysis of the decrease of
HbA1c
②HbA1c 水平降低值≥0.5％且未发生严重低血糖
的患者比例。4 项研究（3 275 例患者） [9-13] 报道了 HbA1c
水平降低值≥0.5％且未发生严重低血糖的患者比例，各
2
研究结果存在统计学异质性（I ＝87.8％，P＜0.001）。
通过亚组分析探究异质性来源发现，异质性对结果无实
图3 偏倚风险条图 质性影响，故采用随机效应模型进行分析。Meta分析结
Fig 3 Bar plot of risk of bias
果显示，试验组患者该比例显著高于对照组，差异有统
2.3 Meta分析结果 计学意义[OR＝3.93，95％CI（3.49，6.21），P＜0.001]，详
2.3.1 HbA1c相关结局指标 见表2。
① HbA1c 水 平 降 低 值 。 11 项 研 究（7 014 例 患 ③ HbA1c水平降低值≥0.5％的患者比例。4项研究
者） [8-19] 均报道了 HbA1c 水平降低值。各研究间无统计 （2 083例患者） [8-10，18] 报道了HbA1c水平降低值≥0.5％的
2
学异质性（I ＝21.0％，P＝0.190），采用固定性效应模型 患者比例，各研究间无统计学异质性（I ＝8.9％，P＝
2
合并效应量分析。Meta 分析结果显示，试验组患者 0.361），采用固定性效应模型分析。Meta分析结果显示，

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