Page 101 - 《中国药房》2021年第1期

·循证药学·

钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂联合胰岛素治疗 1 型糖尿病疗

效与安全性的Meta分析 Δ

罗 婕 ，王可可 ，姜明燕 （1.中国医科大学附属第一医院药学部，沈阳 110001；2.中国医科大学药学院，
1＊
1，2 #
1，2
沈阳 110122）
中图分类号 R977.6 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）01-0091-07
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.01.17

摘 要 目的：系统评价钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂联合胰岛素治疗1型糖尿病（T1DM）的疗效与安全性，为临床
T1DM治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Embase、ClinicalTrials、中国知网、中国生物医学文献数据
库与万方数据库，检索时限均为各数据库自建库起至2020年2月，收集在胰岛素基础治疗的基础上，SGLT-2抑制剂（试验组）对比
安慰剂（对照组）治疗 T1DM 的随机对照试验（RCT）。对符合纳入标准的文献进行资料提取，采用 Cochrane 风险偏倚评估工具
5.1.0进行质量评价后，采用Stata 12.0软件进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT，合计7 003例患者。Meta分析结果显示，试验
组患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平降低值[SMD＝－0.49，95％CI（－0.53，－0.44），P＜0.001]、HbA1c水平降低值≥0.5％且未发生
严重低血糖的患者比例[OR＝3.93，95％CI（3.49，6.21），P＜0.001]、HbA1c 水平降低值≥0.5％的患者比例 [OR＝2.65，95％CI
（2.25，3.12），P＜0.001]、HbA1c 水平＜7.0％的达标率 [OR＝2.85，95％CI（2.44，3.33），P＜0.001]、体质量降低值 [SMD＝－0.83，
95％CI（－0.96，－0.70），P＜0.001]均显著大于或高于对照组，每日胰岛素用量、空腹血糖、餐后血糖、收缩压、舒张压的降低值均
显著大于对照组，差异均有统计学意义（P≤0.011）。试验组患者总体不良反应发生率[OR＝1.14，95％CI（1.04，1.26），P＝0.007]、
SGLT-2 抑制剂相关的不良反应发生率[OR＝2.17，95％CI（1.75，2.99），P＜0.001]、严重不良反应发生率[OR＝1.48，95％CI（1.24，
1.77），P＜0.001]、生殖器感染发生率[OR＝3.84，95％CI（3.14，4.69），P＜0.001]、腹泻发生率[OR＝1.47，95％CI（1.09，1.97），P＝
0.011]、体液减少相关不良反应发生率[OR＝2.05，95％CI（1.37，3.08），P＝0.001]、酮症相关不良反应发生率[OR＝4.18，95％CI
（3.15，5.55），P＜0.001]、酮症酸中毒发生率[OR＝4.33，95％CI（3.01，6.23），P＜0.001]、严重酮症酸中毒发生率[OR＝5.06，95％CI
（2.61，9.81），P＜0.001]均显著高于对照组，差异均有统计学意义；两组患者低血糖、严重低血糖、尿路感染、肾损伤的发生率比较，
差异均无统计学意义。结论：SGLT-2抑制剂用于T1DM的联合治疗，可显著改善患者血糖水平，降低体质量、减少每日胰岛素用
量、降低收缩压和舒张压，且不增加低血糖、尿路感染、肾损伤的发生风险，但总体不良反应、生殖器感染、腹泻、酮症酸中毒等不良
反应的发生风险增加，需予以关注。
关键词 钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂；1型糖尿病；糖化血红蛋白；体质量；疗效；安全性；Meta分析

2014，13（6）：759-774. model of Alzheimer’s disease and effects of donepezil
[20] WEYCKER D，TANEJA C，EDELSBERG J，et al. Cost- and memantine[J]. Eur J Pharmacol，2013. DOI：10.1016/j.
effectiveness of memantine in moderate-to-severe Al- ejphar.2012.12.023.
zheimer’s disease patients receiving donepezil[J]. Curr [24] MATSUNAGA S，KISHI T，NOMURA I，et al. The effica-
Med Res Opin，2007，23（5）：1187-1197. cy and safety of memantine for the treatment of Alzhei-
[21] OWEN RT. Memantine and donepezil：a fixed drug combi- mer’s disease[J]. Expert Opin Drug Saf，2018，17（10）：
nation for the treatment of moderate to severe Alzheimer’s 1053-1061.
dementia[J]. Drugs Today ：Barc，2016，52（4）：239-248. [25] CHEN R，CHAN PT，CHU H，et al. Treatment effects be-
[22] SCHNEIDER LS. Discontinuing donepezil or starting me- tween monotherapy of donepezil versus combination with
mantine for Alzheimer’s disease[J]. N Engl J Med，2012， memantine for Alzheimer’s disease：a meta-analysis[J].
366（10）：957-959. PLoS One，2017. DOI：10.1371/journal.pone.0183586.
[23] NAGAKURA A，SHITAKA Y，YARIMIZU J，et al. Cha- [26] FRÖLICH L，ATRI A，BALLARD C，et al. Open-label，
racterization of cognitive deficits in a transgenic mouse multicenter，phase Ⅲ extension study of idalopirdine as

Δ 基金项目：国家自然科学基金资助项目（No.81703427） adjunctive to donepezil for the treatment of mild-mode-
＊硕士研究生。研究方向：临床药学。E-mail：252380458@ rate Alzheimer’s disease[J]. J Alzheimers Dis：JAD，2019，
qq.com 67（1）：303-313.
# 通信作者：主任药师，教授，硕士生导师，硕士。研究方向：临床 （收稿日期：2020-09-09 修回日期：2020-12-14）
药学。E-mail：syjmy@126.com （编辑：林 静）

中国药房 2021年第32卷第1期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 1 ·91 ·