Page 22 - 《中国药房》2020年23期
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别和用药结构。切实转变政府政策决策的理念和方法，                            实际可操作性。
        明确评价的目标和重要性，可将药品临床综合评价产出                            3.5  加强评价结果的转化应用，推动评价结果服务于政
        的证据作为科学、民主决策的重要依据，基于评价结果                            策决策
        对基本药物目录进行动态调整，指导医疗机构药品配备                                在法律法规的框架引领下，结合我国国情，将澳大
        和上下级医疗机构用药衔接，促进药品回归临床价值和                            利亚、英国、加拿大等国家的成功经验本土化，明确药品
        合理用药，提升药品供应保障能力。                                    临床综合评价及其评价结果的应用方式，重视药品上市
        3.2 发挥政府主导作用，加强部门间合作和政策的协同                          前评价与上市后评价的相互结合。评价结果报告应包
            卫生决策是一个复杂的过程，不同利益相关者出于                          括药品价值综合判断和推荐意见两部分，例如推荐将证
        不同的利益考量，会对同类型的研究证据进行不同的权                            据充分、结果确定的评价药品优先纳入医保目录，以药
        衡和取舍。在构建药品临床综合评价工作机制时，应坚                            品报销作为评价结果应用的切入口，开展药品技术评估
        持发挥政府主导作用，国家卫生健康委、国家药品监督                            和药物政策评估，并逐步扩大其应用范围。由政府组织
        管理局、国家医疗保障局等相关政府部门需加强部门间                            实施主题遴选、综合评价、质量评审、转化应用及信息发
        合作和政策的协同，加强顶层的设计和统筹的规划布                             布，加强评价成果转化的应用，可考虑对持续更新的数
        局，统一规范指导以国家评价中心为核心的药品临床综                            据每年进行动态优化评价，构建动态优化体制，从而更
        合评价体系的构建、技术的规范和结果的应用。可考虑                            好地推动药品临床综合评价结果为政策决策服务。
        由省级药政管理部门进行统筹协调，统一开展政策、技                            参考文献
        术培训；同时，加强多领域评估人才队伍的建设，建立多                           [ 1 ]  国家卫生健康委员会.关于开展药品使用监测和临床综
        部门、多学科人才密切协作的发展与应用模式。                                    合评价工作的通知[EB/OL].（2019-04-09）[2020-05-

        3.3  建立内外部标准可溯质控体系，坚持公开、公正、公                             22].http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/pqt/201904/31149bb18-
        平的原则                                                     45e4c019a04f30c0d69c2c9.shtml.
                                                            [ 2 ]  中国药品综合评价指南项目组.中国药品综合评价指南
            坚持利益相关者共同参与，在多方达成共识的前提
                                                                 参考大纲：第二版[J].药品评价，2015，12（8）：6-25.
        下，借鉴国际有益模式和方法，博采国内外药品评价充
                                                            [ 3 ]  贾露露，孟瑶，刘亦韦，等.基于层次分析法开展儿童用药
        分认可的标准流程和技术方法，发布评价指南，细化可
                                                                 循证综合评价[J].药物流行病学杂志，2016，25（10）：
        操作的评价流程，对医疗机构、科研院所、社会第三方评
                                                                 601-605.
        价机构等不同评价主体制定出具体评价操作规范和要
                                                            [ 4 ]  孔凡心，马爱霞，李洪超，等.公共决策视野下药品临床综
        求。遵循不同药物的临床特性，可考虑依托国家、区域
                                                                 合价值的界定、测量与评价[J].中国药房，2020，31（5）：
        分中心、省级医学中心、重点医疗机构，建立内外部标准                                539-544.
        可溯的质量控制体系，按照统一规范流程实施全过程综                            [ 5 ]  徐文煜，薛迪.美国、加拿大与澳大利亚的卫生技术评
        合评价。在公共资金的支持下，充分发挥各方优势，融                                 估[J].中国卫生质量管理，2011，18（1）：8-10.
        合多学科专业知识体系，建立相对独立、权威的第三方                            [ 6 ]  郭武栋.如何“以价值论英雄”[J].中国卫生，2019（10）：
        评价机构、评价体系和公开透明的结果发布机制，以保                                 79-81.
        证评价结果的客观、公正。                                        [ 7 ]  郭祖德，周萍，夏志远，等.加拿大卫生技术评估机构研
        3.4  充分发挥信息化和大数据作用，加强对评价方法学                              究：以加拿大药物和卫生技术局为例[J].中国卫生资源，
        和评价标准的探索                                                 2016，19（3）：187-190.
            加快适用于我国国情和现实需求的方法学和评价                           [ 8 ]  PEARSON SD. The ICER value framework：integrating
                                                                 cost effectiveness and affordability in the assessment of
        标准的研发，加强信息化和真实世界大数据的应用，是
                                                                 health care value[J]. Value Health，2018，21（3）：258-265.
        推进药品临床综合评价工作的重要基础。在新时期下，
                                                            [ 9 ]  NEUMANN PJ，COHEN JT. Measuring the value of pre-
        应加强对药品临床综合评价方法学和相关实证研究的
                                                                 scription drugs[J]. N Engl J Med，2015，373（27）：2595-
        探索，充分整合和利用真实世界大数据、区块链、人工智
                                                                 2597.
        能等技术，建立国家药品评价信息平台，通过平台查询
                                                            [10]  NICE. The National Institute for Health and Clinical Ex-
        评价开展情况、上报评价问题、发布评价结果等，避免重                                cellence[EB/OL]. （2007-01-01）[2020-05-22]. https：//
        复评价，对评价关键环节和核心部分进行质量控制；同                                 www.nice.org.uk/guidance.
        时，重视从多个维度对药品综合价值进行判断，在应用                            [11]  PBAC. Pharmaceutical Benefits Advisory Committee
        中保持对评价维度和指标结构的持续优化，注重评价的                                （PBAC）membership[EB/OL].（2011-06-01）[2020-05-


        ·2832 ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 23                                 中国药房    2020年第31卷第23期
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