Page 70 - 《中国药房》2020年22期
P. 70

“Remicade”“Randomized controlled trail”。结合主题词        需进行结肠切除手术（模型运行中外科手术只发生 1
        和自由词进行检索。                                           次）。因本研究时限约为5年，为简化模型暂不设置死亡
        1.3 文献筛选与资料提取                                       状态。
            由 2 位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文
                                                                       临床缓解                         手术并发症
        献，提取资料并交叉核对，如有分歧则向第三方咨询
        并达成一致。将各数据库检索结果导入 NoteExpress
        V3.2.0.7222 剔除重复文献，再根据题目及摘要进行初                        诱导治疗           疾病活动          外科手术
        筛，最后阅读全文进行复筛。对最终纳入的文献提取如
        下信息进行分析：1）研究者或作者信息及文章发表年                                       临床反应                         术后缓解
        份；2）研究类型及盲法；3）纳入患者数量及治疗方案；4）
                                                                        图1 马尔科夫模型气泡图
        结局指标：包括临床反应、临床缓解、严重不良反应的患
                                                                     Fig 1 Markov model bubble chart
        者数量等。
                                                                ②模型概率计算。马尔科夫模型中概率分为初始
        1.4 纳入文献质量评价
                                                            概率和状态间转移概率。参考文献[12]，本研究患者进
            采用 Jadad 量表对纳入研究进行质量评价，具体包
                                                            行诱导治疗后进入各状态的初始概率来源于Meta分析
        括：随机序列的产生（恰当 2 分、不清楚 1 分、不恰当 0
                                                            的结果。维持治疗期间的转移概率则考虑到模型循环
        分）、盲法（恰当2分、不清楚1分、不恰当0分）、失访与退
                                                            时间与文献研究时间等因素，直接采用一项基于我国人
        出（描述1分、未描述0分）。0～2分为低质量文献，3～5
                                                            群的高质量前瞻性研究 中的相关数据。
                                                                                [13]
                      [9]
        分为高质量文献 。
                                                                ③成本和效用值计算。本研究从医疗保障角度，考
        1.5  Meta分析
                                                            虑到 UC 患者除药品外的检查方案基本相同，故本研究
            采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。计数资料以
                                                            主要计算药品成本。药品价格以安徽某医院 2020 年 1
        风险比（RR）作为效应尺度，计算合并后的点估计值以
                                                            月药品价格为标准，详见表1。因该院2018年结肠切除
        及 95％置信区间（CI）。当各研究间不存在统计学异质
                                                            术较少，在相关手术内容不完全一致无法计算手术费用
        性（P＞0.1，I ＜50％）时，采用固定效应模型进行分析；
                   2
                                                                                       [11]
                                                            的情况下，本研究参考 Wu B 等 在 2018 年发表的关于
        当各研究间存在统计学异质性（P＜0.1，I ＞50％）时，采
                                           2
                                                            UC 经济学评价中结肠切除手术在我国的手术成本，该
        用随机效应模型分析。P＜0.05为差异有统计学意义。
                                                            成本经本课题组向数名消化科医师进行咨询并核对后
        1.6  药物经济学评价
                                                            确定。以上成本在基础分析中均以每年5％的贴现率进
        1.6.1 研究角度
                                                            行贴现。疾病状态的效用值从文献                 [11，14] 中获得。运用
            药物经济学评价的研究角度主要包括全社会角度、
                                                            TreeAge Pro 2011软件进行成本-效用分析。
        医保方角度、医疗保障角度等。本研究选用医疗保障角
                                                                  表1   安徽某医院2020年1月药品价格表
        度，主要拟考察由某项医疗干预带来卫生资源的消耗和
                                                            Tab 1  Drug price list of a hospital in Anhui province
        给医疗系统内患者带来的收益 。
                                  [10]
                                                                   in Jan. 2020
        1.6.2 马尔科夫模型
                                                            药品                规格            价格，元       单位
            ①模型构建。UC 属于慢性非特异性疾病，其药物                         英夫利昔单抗           0.1 g          2 006.8    支
                                                            美沙拉嗪缓释颗粒剂        0.5 g×10袋        5        袋
                                 [4]
        维持治疗的疗程多为3～5年 。因此，本研究采用Tree-
                                                            醋酸泼尼松片           5 mg×100片        0.056    片
        Age Pro 2011软件构建研究时限为10个周期（约5年）的                    硫唑嘌呤片           50 mg×60片         1.342    片
        马尔科夫模型以比较 2 种方案的成本-效用比（ICUR）。                       1.6.3 敏感性分析
        马尔科夫模型气泡图见图 1。假设患者平均体质量为                                采用TreeAge Pro 2011软件进行单因素敏感性分析
        62 kg ，模型分为 2 个时期（即诱导治疗 8 周，维持治疗                    和概率敏感性分析。单因素敏感性分析中的模型概率
             [11]
        26周）和6个状态（即临床反应、临床缓解、疾病活动、外                         和健康效用参数范围来自相关文献                [11，15] ，成本参数以基
        科手术、术后并发症和术后缓解）。患者在诱导治疗后                            础值上下波动20％为范围 ，结果用飓风图表示。概率
                                                                                   [11]
        会出现临床反应、临床缓解和疾病活动等3个状态。随                            敏感性分析选择单因素敏感分析中对模型影响最大的
        着时间的推移，试验组患者在维持治疗失败后使用对照                            前 3 个因素进行综合考虑，成本服从γ分布、概率和效用
        组（常规治疗）方案继续维持治疗；当患者病情加重，则                           值服从β分布。采用蒙特卡洛模拟进行概率敏感性分


        ·2752 ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 22                                 中国药房    2020年第31卷第22期
   65   66   67   68   69   70   71   72   73   74   75