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时，剪切速率较第二阶段降低，乳膏黏度升高，但与第一 综上，本研究成功优化了处方并制备了瓜子金乳
阶段相比相差不大。可见，所制乳膏相对稳定，剪切操 膏 。该制剂具有良好的外观性状、粒度、酸碱性和稳定
作对于其内部结构无太大影响。瓜子金乳膏在3个阶段 性，相较于中药水煎外敷给药，大大提高了用药的依从
的η测试曲线见图5。 性及便利性，具有很大的开发生产空间及应用价值 [16-17] ，
100 000 可为瓜子金的进一步研究及产品开发提供参考依据。
有关瓜子金乳膏的有效剂量及药理、药效等，笔者将在
10 000
mPa · s 后续研究中进一步探讨。
η， 参考文献
1 000
[ 1 ] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[S]. 2015年
100 版.北京：中国医药科技出版社，2015：112-113.
0 25 50 75 100 125 150 175 200 225
时间，min [ 2 ] 南京中医药大学.中华大辞典[M].上海：上海科学技术出
图5 瓜子金乳膏η测试曲线 版社，2006：1044-1045.
Fig 5 η curve of P. japonica cream [ 3 ] 江西省卫生局革命委员会.江西草药[M].南昌：江西省新
华书店，1970：194-195.
3 讨论 [ 4 ] 吴志瑰，胡生福，温晓峰，等.瓜子金药材基原、化学成分
3.1 处方优化方法的选择 及药理作用研究进展[J].江西中医药大学学报，2016，28
制剂处方优化常常需要同时考虑多个因素对结果 （3）：110-113.
的影响，国内常用的正交设计与均匀设计因试验的精度 [ 5 ] 张迪，张娟利，宋薇，等.松果菊苷防晒乳膏剂的制备工艺
不够，所建立的的数学模型预测性较差，不能灵敏地考 与质量评价[J].中南药学，2020，18（4）：558-561.
察各因素间的交互作用，而星点设计-效应面法具有试 [ 6 ] 部娜，王承志.星点设计-效应面法优化雄黄乳膏剂的处
方组成[J].中成药，2016，38（4）：930-934.
验次数少、精度高、因素间可得到最优配比的特点，且该
[ 7 ] ZHOU SJ，LIU B，MENG J. Quality evaluation of raw
[13]
方法已经成熟应用于处方优化中 ，故本文采用星点设
Moutan Cortex using the AHP and gray correlation-TOP-
计-效应面法进行瓜子金乳膏的处方优化。
SIS method[J]. Pharmacogn Mag，2017，13（51）：528-
3.2 考察指标及其赋权方法的选择 533.
现有的乳膏评价指标如外观性状（包括细腻均匀、 [ 8 ] 刘小妹，王姗姗，施崇精，等.基于AHP-CRITIC权重分析
光泽度、涂展性等）因多依赖于肉眼观察，主观因素偏差 的 Box-Behnken 响应面法优化参膝口服液提取工艺研
大、无法量化，制约了其研发的进展。因此，本研究制订 究[J].中药材，2019，42（1）：150-155.
了多个量化指标用于瓜子金乳膏处方的优化，除了传统 [ 9 ] ZHOU GS，MA JY，TANG YP，et al. Multi-response opti-
的粒度、外观性状、离心稳定性及耐热稳定性外，还增加 mization of ultrasonic assisted enzymatic extraction fol-
了使用质构仪测试的乳膏黏稠度，且因黏稠度与使用者 lowed by macroporous resin purification for maximal re-
的感官评价直接相关，故提高了乳膏指标评价的可信 covery of flavonoids and ginkgolides from waste Ginkgo
biloba fallen leaves[J]. Molecules，2018. DOI：10.3390/
[12]
度 。此外，本研究采用常用的主观与客观相结合的综
molecules23051029.
合评价方法（即 AHP-CRITIC 混合加权法）进行指标赋
[10] 方亮.药剂学[M]. 8版.北京：人民卫生出版社，2016：251-
权，避免了 AHP 法强烈的主观性及 CRITIC 法对实际指
252.
标轻重关系的忽略，体现了指标评价的科学性及合理 [11] 吴晓鸾，马建芳，任飞亮，等.普罗雌烯乳膏流变学性质质
性 ，可为日后的中药制剂处方筛选研究提供参考及 量控制方法的建立[J].中国医药工业杂志，2019，50（2）：
[14]
基础。 220-225.
3.3 质量评价方法的选择 [12] NGEE LH，KASSIM A，MING HN，et al. Study of highly
本研究对乳膏的质量评价有外观、粒度、pH、稳定性 concentrated olive oil-in-water emulsions stabilized by
（离心稳定性、耐热及耐寒稳定性）、流变学性质等。乳 palm-based nonionic surfactant[J]. Sains Malays，2009，38
膏良好的外观、粒度及pH可提高患者顺应性；良好的稳 （1）：95-102．
定性可确保乳膏在贮藏及运输中不变质。流变学是指 [13] 侯晓军，唐菱，周芃，等.星点设计-效应面法优化硼酸乳
膏基质配方及质量控制[J].中国药师，2016，19（5）：
从剪切速率、剪切应力等方面来研究物体变形和流动规
879-883.
律的一种方法，与国内大部分局限于稳态剪切条件下的
[14] 孟凡敏.基于O/W型乳剂基质的盐酸阿莫罗芬乳膏的研
相关研究不同的是，本研究从稳态剪切、振荡剪切、触变 究[D].济南：山东中医药大学，2016.
性 3 个方面来测试按最优处方制备的乳膏的流变学性 [15] 刘小妹，程中琴，施崇精，等.基于AHP-CRITIC法的正交
质 ，更为全面地考察了乳膏的流变学特性并预测了其 设计优选参膝口服液提取工艺[J].中草药，2018，49
[15]
稳定性。 （11）：2577-2583.

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