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表5 瓜子金乳膏3种权重分析方法的综合评分比较 表6 方差分析结果
Tab 5 Comparison of comprehensive score of three Tab 6 Analysis result of variance
weighting methods for P. japonica cream 方差来源 平方和 自由度 均方 F P
编号 AHP法 CRITIC法 AHP-CRITIC混合加权法 模型 10.51 9 1.17 4.93 0.010 1
1 8.323 7.423 7.740 X1 3.83 1 3.83 16.16 0.002 4
2 9.048 8.239 9.094 X2 0.035 1 0.035 0.15 0.707 8
3 8.364 7.499 7.779 X3 0.27 1 0.27 1.12 0.314 7
4 9.547 9.162 9.569 X1X2 3.72 1 3.72 15.71 0.002 7
5 9.089 8.314 9.133 X1X3 0.011 1 0.011 0.047 0.833 0
6 10.000 10.000 10.000 X2X3 9.924×10 －4 1 9.924×10 －4 4.185×10 －3 0.949 7
7 9.898 9.809 9.903 X1 2 1.64 1 1.64 6.91 0.025 2
8 9.182 8.487 9.222 X2 2 0.099 1 0.099 0.42 0.533 6
9 9.234 8.584 9.271 X3 2 0.65 1 0.65 2.72 0.129 9
10 9.113 8.360 9.156 2.6.2 验证试验
11 10.000 10.000 10.000 根据二次多项式拟合模型结果，以综合评分最高为
12 9.914 9.840 9.918
13 10.000 10.000 10.000 目标，得到各因素的最佳取值为十八醇用量5.17 g、十六
14 8.406 7.053 8.482 醇用量1.96 g、混合乳化剂用量2.48 g；其余辅料用量固定
15 7.337 6.344 6.886 为苯甲醇 1 g、丙二醇 5 g、肉豆蔻酸异丙酯 6 g，加水至
拟合度较好，试验误差小，可用于瓜子金乳膏基质处方 100 g。按上述处方进行3批工艺验证。结果，综合评分
的预测。各因素对综合评分影响的效应面图和等高线 预测值和实测值的平均相对误差为1.74％，表明该模型可
图见图1，方差分析结果见表6。 以准确预测瓜子金乳膏基质处方，详见表7。
效应面图： 等高线图： 表7 验证试验结果
综合评分，分
3.39
Tab 7 Results of validation tests
3.09
样品批号 综合评分预测值，分 综合评分实测值，分 相对误差，％ 平均相对误差，％
2.80 20200115-1 10.000 10.000 0
分 7.5 8 g X2， 2.50 20200115-2 10.000 10.000 0 1.74
综合评分， 8.5 9 2.81 2.20 20200115-3 10.000 9.477 5.23
9.5
10
3.39 4.00 3.40 1.91 2.7 瓜子金乳膏质量评价
2.80 4.60 X1，g 1.61 2.7.1 外观性状
2.20 2.81 2.40 4.00 4.60 5.19
X2，g 1.61 5.19 X1，g 本品为浅黄色流体状乳膏，质地细腻均匀，易于涂
A. X1-X2 A′. X1-X2
布，无油腻感。
综合评分，分
5.09 2.7.2 粒度
4.79
4.49 取本品（批号：20200115-1）少许，置于载玻片上，滴
7.5 4.20
分 8 g 3.90 加水 1 滴，均匀涂抹，盖上盖玻片，按照 2015 年版《中国
综合评分， 8.5 9 X3， 3.60 药典》（四部）通则 0982 粒度与粒度分布测定法第一法
3.30
9.5
[1]
10 3.01 （显微镜法） 测定。结果，本品粒度为0.5～2.5 μm，视野
2.81 2.71 中未检出大于180 μm的粒子，详见图2。
4.79 3.40
4.20 3.60 3.01 4.60 4.00 2.41 2.81 2.40 4.00 4.60 5.19
X3，g 2.41 5.19 X1，g
X1，g
B. X1-X3 B′. X1-X3
综合评分，分
5.09
4.79
4.49
7.5 4.20
分 8 g 3.90
综合评分， 8.5 9 X3， 3.60
3.30
9.5
3.01
10 1.61 2.71 图2 瓜子金乳膏粒度测定的显微图（×400）
2.20
4.79 4.20 3.60 2.80 X2，g 2.41 1.61 1.91 2.20 2.50 2.80 3.09 3.39 Fig 2 Micrograph of particle size of P. japonica cream
X3，g 3.01 2.41 3.39
X2，g
（×400）
C. X2-X3 C′. X2-X3
图1 各因素对综合评分影响的效应面图和等高线图 2.7.3 pH
Fig 1 Contour map and response surface map of the 取本品（批号 20200115-1）适量，加 10 倍量（mL/g）
influence of various factors on comprehensive 水溶解，使用 pH 计测定溶液 pH，平行测定 3 次，取平均
score 值。结果，本品平均 pH 为 6.5，符合外用 O/W 型乳膏
·2618 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 21 中国药房 2020年第31卷第21期