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关注证据等级,而我国尚缺乏适宜的证据等级分类方式 遴选出的基本药物能够更好地满足临床需要。
来支持科学的循证决策。因此,我国可借鉴南非基本药 参考文献
物遴选方面的优势,并结合国情,完善我国的基本药物 [ 1 ] 中央人民政府.《关于完善国家基本药物制度的意见》政
遴选模式。 策解读[EB/OL].(2018-09-21)[2020-2-28]. http://www.
3.1 以临床指南为遴选依据 gov.cn/xinwen/2018-09/21/content_5324368.htm.
南非建立了基于临床指南的基本药物遴选模式,即 [ 2 ] 国务院办公厅.国务院办公厅关于完善国家基本药物制
南非基本药物遴选是以 STG 为核心,以临床价值为导 度的意见[EB/OL].(2018-09-19)[2020-02-28]. http://
www.gov.cn/zhengce/content/2018-09/19/content_5323459.
向,将国家统一的STG与EDL结合起来,这使得南非遴
htm.
选的基本药物能更好地服务于临床实践。我国发布的
[ 3 ] 黄哲,曹阳,李慧.基于背包理论的基本药物遴选模型构
基本药物目录配套文件有《国家基本药物临床应用指
建[J].中国药房,2017,28(15):2017-2020.
南》和《国家基本药物处方集》,具有促进基本药物合理 [ 4 ] 赵岳.我国 2018 年版国家基本药物目录的初步研究[D].
使用的作用,但对于指导基本药物遴选的作用则不大。 郑州:郑州大学,2019.
目前,我国的临床循证指南大多数来自于各科医药学会 [ 5 ] 沈倩,张涛,武丽娜,等.金砖五国药物政策比较及对我国
等非官方渠道,尚未与基本药物目录挂钩,因此建议我 的启示[J].中国卫生政策研究,2014,7(10):11-15.
国可参考南非的经验,从国家层面制定统一、官方的临 [ 6 ] 赵科颖,叶露,严亚萍.南非国家药物政策分析及对我国
床指南,并以临床循证指南作为基本药物遴选的依据, 的启示[J].卫生软科学,2020,34(1):93-96.
选择质量高、临床需要的基本药物。 [ 7 ] World Health Organization. Countries [EB/OL].[2020-02-
3.2 建立常态化用户反馈机制 28]. https://www.who.int/countries/en/#C.
[ 8 ] The World Bank. Countries and economies[EB/OL].[2020-
南非在 EDL 动态调整的过程中建立了常态化的用
02-28]. https://data.worldbank.org/country.
户反馈机制,由以基层医务工作者为代表的使用者在日
[ 9 ] The National Department of Health. National drug policy
常应用时反馈现有 STG/EDL 的不足,并逐级反馈至
for South Africa [EB/OL]. [2020-02-28].https://www.gov.
NEDLC,最终推动了 STG/EDL 的动态调整。我国基本 za/sites/default/files/gcis_document/201409/drugpol0.pdf.
药物遴选大多采取专家推荐方式,只有部分临床专家能 [10] 李颖.南非基本药物制度介绍:定价,遴选与合理用药[J].
够参与到遴选决策中,且只是在目录调整前的一段时 医院院长论坛,2012,9(1):59-63.
间才开始征求意见,社会参与度较低,临床建议较为片 [11] The National Department of Health. Standard treatment
面 。因此,我国可借鉴南非经验,建立一条日常的逐 guidelines and essential medicines list[EB/OL].[2020-02-
[23]
级反馈通道,形成自下而上的常态化用户反馈机制,为 28]. http://www.health.gov.za/index.php/standard-treat-
目录调整不断收集证据。 ment-guidelines-and-essential-medicines-list.
3.3 关注遴选证据及证据等级 [12] PERUMALPILLAY VA,SULEMAN F. Selection of es-
sential medicines for South Africa:an analysis of in-depth
近些年,南非在基本药物遴选时采用了 SORT 系统
interviews with national essential medicines list commit-
证据分类方式,这说明南非基本药物遴选对于以证据为
tee members[J]. BMC Health Serv Res,2017. DOI:10.
基础的决策以及证据等级的评定越来越关注,对于证据
1186/s12913-016-1946-9.
的质量要求也越来越高。然而,我国在基本药物遴选时
[13] World Health Organization. National drug policy for South
的证据大多来自专家意见和经验,评价结果缺乏有力的 Africa,1996[EB/OL]. [2020-02-28]. https://apps.who.
[24]
证据支持 。因此,建议我国基本药物遴选也应加强基 int/medicinedocs/documents/s17744en/s17744en.pdf.
于证据的决策,参考国外先进经验,规范我国的证据分 [14] World Health Organization. South Africa:getting essen-
级方式,对证据的效力进行一定的考核,使得基本药物 tial medicines to the people[EB/OL].[2020-02-28]. http://
遴选模式更加科学。 apps.who.int/medicinedocs/en/d/Jh1467e/2.3.html.
4 结语 [15] WHO Expert Committee on the Use of Essential Drugs.
目前,南非基本药物制度实施效果评估方面的研究 The use of essential drugs:eighth report of the WHO Ex-
pert Committee(including the revised Model List of Es-
较少,尚无直接反映南非基本药物遴选制度执行成效的
sential Drugs)[EB/OL].[2020-02-28]. https://apps.who.
证据,因此本文结果可能存在一定局限性。但总体而
int/iris/bitstream/handle/10665/42135/WHO_TRS_882.
言,南非基本药物遴选模式对我国仍具有一定的借鉴意
pdf?sequence=1&isAllowed=y.
义,其遴选采用与WHO相同的申请制,并重视遴选证据 [16] The National Department of Health. Standard treatment
及证据等级。我国在基本药物遴选不断完善的过程中 guidelines and essential drugs list for South Africa hospi-
可参考南非的做法,结合我国国情,逐步改变现有的专 tal level paediatrics,2006 edition[EB/OL].[2020-02-28].
家遴选制,提高基本药物遴选的科学性及透明度,使得 http://www.kznhealth.gov.za/chrp/documents/Guidelines/
中国药房 2020年第31卷第20期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 20 ·2437 ·