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均无统计学意义（P＞0.05），详见表5。 和RANKL，以维持骨吸收的平衡；当OPG/RANKL比值
[21]
表 5 两组患者治疗前后细胞因子水平比较（x±±s， 升高时，成骨细胞活性增强，促进骨形成 。此外，骨质
ng/L） 疏松的发生发展与 IL-10、TNF-α及 INF-γ等细胞因子水
Tab 5 Comparison of cytokines levels between 2 平密切相关，这些细胞因子参与了骨代谢过程，因此探
groups before and after treatment（x±±s，ng/L） 讨细胞因子的变化，将有利于揭示骨质疏松的发生机
组别 n 时间点 TNF-α IFN-γ IL-10 制 [22-23] 。OST 是骨形成特异性标志物，可反映骨的代谢
对照组 85 治疗前 4.37±1.28 91.70±7.87 11.12±2.92 活动及骨组织的转化率；BAP 主要集中在骨化部位，是
治疗1个月 4.48±1.36 90.30±6.28 10.58±2.52 评价骨形成和骨转化的指标之一，可反映骨改变的早期
治疗3个月 4.25±1.26 92.53±7.23 11.36±3.13
治疗6个月 4.29±1.38 91.94±6.98 11.01±2.73 情况 [24-25] 。
治疗12个月 4.21±1.31 93.00±7.24 11.35±2.68 双膦酸盐类抗骨质疏松药物是公认的治疗骨质疏
观察组 85 治疗前 4.54±1.63 90.38±5.91 10.42±2.60 松的一线药物 。阿仑膦酸钠是双膦酸盐类中运用最
[26]
治疗1个月 4.01±1.18 ＊# 88.53±4.77 ＊# 10.94±3.13
治疗3个月 3.85±1.17 ＊# 85.49±3.55 ＊# 12.46±3.51 ＊# 广泛的一种，该药是骨吸收抑制剂，可抑制人体破骨细
治疗6个月 3.87±1.12 ＊# 87.92±4.31 ＊# 11.97±3.26 ＊# 胞对骨质的吸收，增加皮质厚度，提高骨密度，改善及预
治疗12个月 3.80±0.96 ＊# 87.21±4.05 ＊# 12.37±3.50 ＊#
防骨质疏松，减少骨痛和再发骨折的发生，特别是降低
#
注：与治疗前比较，P＜0.05；与对照组比较，P＜0.05
＊
椎体与非锥体骨折风险 [27-28] 。
#
＊
Note：vs. before treatment， P＜0.05；vs. control group，P＜0.05
既往研究显示，阿仑膦酸钠可改善骨质疏松骨折患
2.5 不良反应
者术后骨痛程度 。本研究结果显示，治疗后，两组患
[29]
对照组患者中，治疗 1 个月后有 2 例出现肌肉骨骼
者VAS评分均显著低于同组治疗前，有随治疗时间的延
酸痛，不良反应发生率为 2.4％；治疗 3 个月后有 1 例出
长而逐渐降低的趋势，且观察组治疗1、3、6个月后显著
现便秘，不良反应发生率为1.2％，总不良反应发生率为
低于对照组同期；两组患者治疗12月后比较，差异无统
3.5％。观察组患者中，治疗 3 个月后有 1 例出现肌肉骨
计学意义。这提示阿仑膦酸钠可明显改善患者早期疼
骼酸痛、2例腹胀，总不良反应发生率为3.5％；均经对症
痛。观察组患者治疗 3、6、12 个月后 OST、BAP 含量以
治疗后好转。两组患者总不良反应发生率比较，差异无
及治疗 1、3、6、12 个月后 OPG、RANKL 及 TNF-α、IFN-γ
统计学意义（P＞0.05）。
水平均显著低于同组治疗前及对照组同期，治疗3、6、12
3 讨论
个月后的IL-10水平均显著高于同组治疗前及对照组同
随着人口老龄化加剧，骨质疏松已成为国际性的卫
期。这提示阿仑膦酸钠可显著改善细胞因子、骨代谢指
生健康问题 。据报道，全球每年约有 900 多万人因骨
[12]
标并抑制相关通路的表达，这可能是阿仑膦酸钠发挥抗
[13]
质疏松继发骨折 ；而50岁以上人群椎体压缩性骨折发
骨质疏松作用的分子基础，但该药缓解早期疼痛的作用
[14]
生率为11％～50％ 。PVP术和PKP术创伤小，技术成
机制尚需进一步探讨。安全性方面，两组患者不良反应
熟，可快速恢复椎体结构，但不能改善患者骨质减少、术
发生率比较，差异无统计学意义。这提示阿仑膦酸钠的
后骨折再发、复位丢失等问题 [7，10] 。因此，临床采用PVP
安全性较好，其并未影响常规治疗的安全性。
术或PKP术联合抗骨质疏松药物治疗，以达到促进骨形
本研究的局限性如下：（1）纳入的样本量较小，未对
成、抑制骨吸收、改善骨密度、减少骨折再发、缓解疼痛
PVP 术和 PKP 术不同手术方式的治疗效果进行亚组分
[15]
的目的 。
析；（2）既往研究表明，不同性别骨质疏松发病率存在差
骨是一个动态代谢的器官，正常的骨代谢包括成骨
异，尤其是绝经后女性发病率明显升高 ，本研究未按
[30]
细胞的骨基质合成以及破骨细胞的骨基质吸收，二者处
性别进行亚组分析。
于平衡状态，而骨质疏松是二者平衡被打破后的一种骨
综上所述，阿仑膦酸钠可明显缓解骨质疏松胸腰椎
代 谢 性 疾 病 [16] 。 有 研 究 发 现 ，P、Ca、OPG、RANK、
骨折患者术后的疼痛程度，改善细胞因子、骨代谢指标，
RANKL 及各种细胞因子共同参与了骨代谢调节，并维
并抑制相关通路的表达，且安全性较好。
持了骨基质合成与吸收间的平衡 。OPG/RANKL/
[17]
RANK体系是骨代谢过程的一条重要通路，其可作用于 参考文献
[ 1 ] KANIS JA，COOPER C，RIZZOLI R，et al. European gui-
破骨细胞分化、成熟及破骨细胞功能发挥的多个环
dance for the diagnosis and management of osteoporosis
节 。OPG 是 TNF 超家族中一员，可抑制破骨细胞活
[18]
in postmenopausal women[J]. Osteoporos Int，2019，30
性，动物实验研究表明，OPG表达过低或缺乏，可导致骨 （1）：3-44.
质疏松发生 。RANKL是一种含317个氨基酸的多肽， [ 2 ] 贺丽英，孙蕴，要文娟，等. 2010－2016 年中国老年人骨
[19]
是破骨细胞分化的关键调节因子，RANKL 的存在是破 质疏松症患病率Meta分析[J].中国骨质疏松杂志，2016，
骨细胞前体细胞完全分化为成熟破骨细胞的必要条 22（12）：1590-1596.
[20]
件 。有研究指出，骨基质及成骨细胞可同时分泌OPG [ 3 ] 刘志强，雷飞，周云龙，等.骨质疏松性椎体压缩性骨折研
中国药房 2020年第31卷第18期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18 ·2261 ·