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前及治疗1、3、6、12个月后的VAS评分。VAS评分范围 （P＜0.05）；两组患者治疗前后 P、Ca 含量以及对照组患
为 0～10 分，0 分表示无疼痛，10 分表示疼痛难忍；评分 者治疗前后 OST、BAP 含量比较，差异均无统计学意义
越高表示疼痛程度越严重 。 （P＞0.05），详见表3。
[11]
1.4.2 骨代谢指标 观察两组患者治疗前及治疗 1、3、 表3 两组患者治疗前后骨代谢指标比较（x±±s）
6、12 个月后的骨代谢指标。骨代谢指标包括血磷（P）、 Tab 3 Comparison of bone metabolism indexes be-
血钙（Ca）、骨钙素（OST）、骨型碱性磷酸酶（BAP）。采 tween 2 groups before and after treatment
用 7100型全自动生化仪[日立高新技术（上海）国际贸易 （x±±s）
有限公司]测定患者血清P、Ca、OST、BAP含量。 组别 n 时间点 P，mmol/L Ca，mmol/L OST，μg/L BAP，U/L
1.4.3 OPG、RANKL 观察两组患者治疗前及治疗 1、 对照组 85 治疗前 1.21±0.12 2.41±0.26 16.97±2.09 272.04±24.07
治疗1个月后 1.23±0.15 2.43±0.21 17.14±1.88 270.10±19.80
3、6、12 个月后的 OPG、RANKL 含量。采用酶联免疫吸
治疗3个月后 1.24±0.14 2.43±0.20 17.32±2.16 275.38±25.47
附法（ELISA）以 BIOBASE 8001 型全自动酶免分析仪 治疗6个月后 1.23±0.14 2.41±0.25 17.21±1.80 268.26±20.31
（山东博科科学仪器有限公司）测定患者血清 OPG、 治疗12个月后 1.23±0.14 2.44±0.28 17.15±1.65 272.93±21.57
RANKL含量。试剂盒均购自美国Introvigen公司，按照 观察组 85 治疗前 1.25±0.14 2.39±0.26 17.29±1.70 268.32±19.71
治疗1个月后 1.28±0.17 2.44±0.23 17.01±1.73 263.57±17.69
实验室专业操作管理制度并严格执行。 治疗3个月后 1.29±0.18 2.43±0.25 16.59±1.63 ＊# 260.92±14.47 ＊#
1.4.4 细胞因子 观察两组患者治疗前及治疗 1、3、6、 治疗6个月后 1.27±0.17 2.43±0.24 16.25±2.19 ＊# 255.19±12.80 ＊#
12 个月后的细胞因子水平。细胞因子包括肿瘤坏死因 治疗12个月后 1.27±0.16 2.42±0.24 16.37±2.09 ＊# 257.29±13.84 ＊#
＊
#
子α（TNF-α）、干扰素γ（IFN-γ）、白细胞介素 10（IL-10）。 注：与治疗前比较，P＜0.05；与对照组比较，P＜0.05
#
＊
Note：vs. before treatment， P＜0.05；vs. control group，P＜0.05
采用 ELISA 法以 BIOBASE 8001 型全自动酶免分析仪
2.3 两组患者治疗前后OPG、RANKL含量比较
测定患者血清TNF-α、IFN-γ、IL-10水平。试剂盒均购自
治疗前，两组患者 OPG、RANKL 含量比较，差异均
美国 Introvigen 公司，按照实验室专业操作管理制度并
无统计学意义（P＞0.05）。治疗 1、3、6、12 个月后，观察
严格执行。
组患者 OPG、RANKL 含量均显著低于同组治疗前及对
1.4.5 不良反应 记录两组患者的不良反应发生情况。
照 组 同 期（P＜0.05）；对 照 组 患 者 治 疗 前 后 OPG、
1.5 统计学方法
RANKL 含量比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），详
采用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。计量资
见表4。
料以 x±s 表示，组间比较采用 t 检验，组内比较采用
One-way ANOVA检验；计数资料以例数或率表示，采用 表 4 两组患者治疗前后 OPG、RANKL 含量比较（x±±
2
χ 检验。检验水准α＝0.05，P＜0.05 为差异有统计学 s，ng/L）
意义。 Tab 4 Comparison of OPG and RANKL contents be-
2 结果 tween 2 groups before and after treatment（x±±
2.1 两组患者治疗前后VAS评分比较 s，ng/L）
治疗前，两组患者 VAS 评分比较，差异无统计学意 组别 n 时间点 OPG RANKL
对照组 85 治疗前 285.53±18.97 5.57±1.44
义（P＞0.05）。治疗后，两组患者 VAS 评分均显著低于
治疗1个月 283.48±19.12 5.73±1.56
同组治疗前，且观察组治疗1、3、6个月后均显著低于对 治疗3个月 280.92±15.21 5.64±1.47
照组同期（P＜0.05），有随治疗时间的延长而逐渐降低 治疗6个月 287.33±20.45 5.50±1.32
治疗12个月 283.56±15.81 5.61±1.54
的趋势；两组患者治疗12个月后比较，差异无统计学意
观察组 85 治疗前 287.31±19.30 5.69±1.32
义（P＞0.05），详见表2。 治疗1个月 275.35±14.05 ＊# 5.24±1.43 ＊#
表2 两组患者治疗前后VAS评分比较（x±±s，分） 治疗3个月 273.87±11.76 ＊# 5.13±1.73 ＊#
治疗6个月 276.50±10.73 ＊# 5.00±1.65 ＊#
Tab 2 Comparison of VAS scores between 2 groups
治疗12个月 273.41±10.67 ＊# 5.03±1.79 ＊#
before and after treatment（x±±s，score）
#
注：与治疗前比较，P＜0.05；与对照组比较，P＜0.05
＊
组别 n 治疗前 治疗1个月后 治疗3个月后 治疗6个月后 治疗12个月后 ＊ #
Note：vs. before treatment， P＜0.05；vs. control group，P＜0.05
对照组 85 8.59±1.13 7.03±1.26 ＊ 6.19±0.54 ＊ 4.28±0.75 ＊ 3.33±1.29 ＊ 2.4 两组患者治疗前后细胞因子水平比较
观察组 85 8.47±0.94 6.63±1.29 ＊# 5.80±1.67 ＊# 3.75±1.16 ＊# 3.00±1.23 ＊
治疗前，两组患者细胞因子水平比较，差异均无统
＊
注：与治疗前比较，P＜0.05；与对照组比较，P＜0.05
#
#
Note：vs. before treatment， P＜0.05；vs. control group，P＜0.05 计学意义（P＞0.05）。治疗 1、3、6、12 个月后，观察组患
＊
2.2 两组患者治疗前后骨代谢指标比较 者TNF-α、IFN-γ水平均显著低于同组治疗前及对照组同
治疗前，两组患者骨代谢指标比较，差异均无统计 期（P＜0.05），治疗 3、6、12 个月后，观察组患者 IL-10 水
学意义（P＞0.05）。治疗 3、6、12 个月后，观察组患者 平均显著高于同组治疗前及对照组同期（P＜0.05）；对
OST、BAP 含量均显著低于同组治疗前及对照组同期 照组患者治疗前后 TNF-α、IFN-γ、IL-10 水平比较，差异
·2260 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18 中国药房 2020年第31卷第18期