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择 。因此，笔者对于这一阶段融资方式的推荐强度如                                       表4 “万珂”研发的融资历程
          [23]
        下：专利质押和风险投资为“强烈推荐”，企业资金为“中                               Tab 4 Financing process of“Vanke”R&D
        等推荐”，政府财政、研发基金、银行借贷为“推荐”，详见                         发展阶段                      资金来源            融资方式
        图3。                                                 1995－1997年（早期研发阶段） 美国HealthcareVentures投资公司等风险投资  风险投资
                                                                            与美国Hoechst Marion Roussel公司和Loche集团合 企业合作资金
        2.2.4 Ⅲ期临床至上市前阶段             Ⅲ期临床对资金的需                              作，分别获资3 800万和2 000万美元
        求量相对较大，仅靠企业的自有资金或专利质押无法满                            1997－2000年（Ⅰ期临床阶段） 获美国国家肿瘤中心、美国前列腺癌基金会、纪念斯 研发基金
        足需求，但由于新药研发已基本成熟，投资者对该阶段                                            隆·凯特琳癌症研究中心、北卡罗来纳大学的基金资助
                                                            2000－2003年（Ⅱ期临床阶段） 千禧药业自有资金及来自纪念斯隆·凯特琳癌症研究 企业自有资金
        极为关注，可供选择的融资方式较多。为避免这一阶段                                            中心和北卡罗来纳大学的基金资助          和研发基金
        资金过剩，研发企业无需对各类资金全盘接收，可优先                            2003年以后（Ⅲ期临床、注册、推广） 千禧药业自有资金             企业自有资金
        选择风险投资。同时，随着我国融资体系的完善，特别
                                                            资金的需求已明显降低，仅靠千禧药业的自有资金即可
        是创业板的开通，为中小企业提供了良好的融资平台，
                                                            满足。尽管该融资过程还可进一步优化，但通过多种资
        这一阶段选择上市融资亦可获得大量资金。因此，笔者
                                                            金共同参与，已基本满足“万珂”在研发各阶段的资金需
        对于这一阶段融资方式的推荐强度如下：风险投资和上
                                                            求，为研发成功奠定了坚实的经济基础。此外需要说明
        市融资为“强烈推荐”，专利质押和企业资金为“中等推
                                                            的是，“万珂”并未使用专利质押融资，可能的原因是该
        荐”，政府财政、研发基金、银行借贷为“推荐”，详见图3。
                                                            融资方式较为新颖，在2000年前后尚没有全面开展。
        2.2.5  新药上市后阶段         新药上市后能够产生相应的                 4 讨论
        利润回报，因此药品生产销售中的资金投入依靠企业自
                                                                加强研发资金投入是促进新药创新能力提升的关
        有资金即可，详见图3。为预备下一轮新药研发的资金，
                                                            键，只有从根本上提升我国的自主研发能力，才能真正
        实现新药创新的循环发展，除市场回报外，还可以转让
                                                            迎来医药产业的大发展。根据新药研发不同阶段的资
        某一地区的销售权获得一定资金；此外，在整个新药研
                                                            金需求而选取不同的融资方式，是解决我国研发资金
                                                 [26]
        发的进程中，还可通过药品技术转让来获得资金 。
                                                           “供需错位”的关键，是为新药研发提供坚实资金后盾的
        3 案例分析                                              有力措施。根据上述理论分析，结合“万珂”研发融资成
            日本Takeda公司的Bortezomib（硼替佐米，商品名：                 功的案例，可以看出：
        Velcade、万珂）是首个进行临床研究的蛋白酶体抑制剂，                           新药研发应在供需平衡的基础之上，选择与各个阶
        是全球第 1 个以蛋白质酶体为靶标的抗肿瘤药。1995                         段资金需求相匹配的融资模式。新药研发是一个复杂
        年，硼替佐米由美国 Myogenics 公司（后被日本 Takeda                  的过程，所处阶段不同，研发特点以及资金需求也不
        公司旗下的千禧药业收购）合成，之后该公司与美国国                            同。若没能选择合适的融资方式，很可能导致新药研发
        家癌症研究所（NCI）达成合作，将硼替佐米作为抗肿瘤                          因为资金短缺而无法完成。“万珂”的成功上市从正面很
        药开发。2003年1月，千禧药业完成Ⅱ期临床研究后向                          好地证实了这一结论。正是因为“万珂”在研发的不同
        美国FDA提交上市申请；2003年3月，美国FDA受理申                        阶段选取了合适的融资方式，才获得了足够的资金支
        请并给予“快速通道”资格（即允许企业可以在研发的任                           持，为其研发成功提供了充足的经济保障。
        一阶段向FDA提交上市申请，使得“万珂”的Ⅲ期临床研                              为获得足够的新药研发资金支持，研发企业必须充
        究得以上市后继续完成）；2003 年 5 月，“万珂”获批上                      分熟悉并利用各种融资方式，例如专利质押、风险融资
        市。根据千禧药业2003年财报及相关报道显示，“万珂”                         以及上市融资等几种融资额度较大的新型融资工具。
        上市 6 周后在美国的销售额即达 790 万美元，2012 年全                   “万珂”研发融资取得成功的原因很大一方面在于融资
                                    [27]
        球年销售额已经突破 20 亿美元 。从“万珂”的研发历                         过程中运用了多种融资方式相结合的模式。这提示我
        程来看，有效的融资过程起到了十分重要的作用。“万                            国应在国家层面完善金融融资体系，鼓励金融中介机构
        珂”研发的融资历程        [28-29] 见表4。                       的发展，为新药研发提供更加多样的融资渠道；同时，还
            由表4可见，在新药研发的早期阶段，“万珂”通过企                        应尽快完善我国专利价值评估体系，制定更加准确、详
        业合作资金和风险投资满足了对资金的大量需求。在                             细的专利价值评估指南，加强专利价值评估机构以及风
        Ⅰ期临床研究阶段，因硼替佐米的毒性问题迟迟未能解                            险分担机构的建设，以促进药品专利质押融资在我国尽
        决，风险投资公司放弃了资金支持，研发进度一度受阻；                           快开展。
        后在政府部门和多家学术研究机构的基金支持下，研究                                新药研发企业还应树立自主创新理念，加快技术创
        取得了阶段性进展并得到了研发企业的重点关注，企业                            新成果的产出，努力促进创新成果的转化，以增强投资
                                                                    [30]
        自有资金投入相应增加。虽然最终资金满足了研发的                             者的信心 ，促使市场资金向医药产业集中。而研发企
        需求，但是该阶段若有风险投资的介入，或可进一步加                            业的资金投入增加能在一定程度上激励研发人员的工
                                                                  [31]
        快研发进程。在后期注册申报和上市推广阶段，此时对                            作热情 ，有利于形成创新循环体系，从而真正实现自

        ·2188  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18                                中国药房    2020年第31卷第18期
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