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表 7 379 件国内专利提交的有效性和安全性试验类型 治疗胃癌的新药具有明显的优势 。建议国内企业和
及频次 科研机构应强化“先专利、后产品”以及“先申请、后发
Tab 7 Types and frequencies of effectiveness and safe- 表”的专利战略意识,对于部分治疗胃癌的重要研发成
ty tests submitted by 379 domestic patents 果,宜一边开展研发工作一边着手申请发明专利;同时,
研究类型 频次 占比,% 建议国内重点专利权人在海外目标市场注册同族专利,
个案报道 138 36.41 可优先考虑中医药文化较盛行的东南亚国家新加坡、马
临床观察 95 25.07
随机对照试验 70 18.47 来西亚等,降低专利进入国际市场的难度。
动物实验 47 12.40 3.2.4 WT策略
细胞试验 18 4.75 面对竞争日益激烈的国际大环境威胁,缺乏同族专
无 131 34.56
利的劣势很容易导致国外药企对我国的专利进行仿制
外部环境 和技术升级改造,甚至再回到我国进行反专利布局 。
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内部环境 机遇(O) 威胁(T)
所以,我国应尽快建立专利预警和导航分析体制,分析
SO策略 ST策略
优势(S)
立足优势,利用机遇 发挥优势,化解威胁 国外专利组合的技术特点,针对国外专利布局活动提前
WO策略 WT策略
劣势(W) 作好应对策略,有效降低我国发明专利在国际环境中存
抓住机遇,改进劣势 克服劣势,规避威胁
在的知识产权威胁和风险。
图3 治疗胃癌中药专利的SWOT模型矩阵图
Tab 3 Matrix diagram of SWOT model of TCM pa- 4 结语
综上所述,本研究通过对治疗胃癌中药发明专利文
tent for gastric cancer
献的分析,总结了其发展过程中存在的优劣势,以及面
3.2.1 SO策略
临的机遇和威胁,并提出相对应的策略建议,希望能为
国内申请人可以治疗胃癌中药的市场需求为契机,
后续治疗胃癌中药的专利研发和成果转化提供参考。
抓住我国积极发展中医药产业的机遇,发挥中医药在改
参考文献
善患者症状、提高生存质量等方面的优势。还可借鉴南
[ 1 ] MASAHIRO T,ENBO M,HIDEO T,et al. Trends of sto-
京中医药大学的专利模式,围绕中医“治未病”和“辨证
mach cancer mortality in Eastern Asia in 1950-2004:com-
论治”的核心价值理论进行研发,发挥中医未病先防、提
parative study of Japan,Hong Kong and Singapore using
前干预的治疗特色,一方面把慢性萎缩性胃炎和幽门螺
age,period and cohort analysis[J]. Inter J Cancer,2012,
旋杆菌感染作为预防胃癌和癌前病变的切入点,如美国
130(4):930-936.
自然阳光产品公司的US6187313号专利,就是通过抑制
[ 2 ] XIA L,ZHENG RS,XU YJ,et al. Incidence and mortality
幽门螺旋杆菌来阻断胃癌的致病因素而获得美国专利 of primary bone cancers in China,2014[J]. Chin J Cancer
局的授权;另一方面,针对胃癌的临床证型和常见病症 Res,2019,31(1):135-143.
创制具有新颖性的复方,可参考本研究数据挖掘结果总 [ 3 ] 张健烽,刘云霞,徐叶峰,等.中医药联合化疗治疗胃癌术
结的针对胃癌及其证型的常用中药组合,通过对其进行 后疗效 Meta 分析[J].中华中医药学刊,2019,37(8):
拆方研究、改变中药配比或改进剂型等方式创造出具有 1819-1825.
新颖性的发明专利。 [ 4 ] 严伟.基于科技文献大数据分析技术的产业技术优势研
3.2.2 WO策略 究:以专利数据为例[J].情报工程,2017,3(1):72-80.
在保持专利申请量上升趋势的同时,我国申请人和 [ 5 ] WIPO. International patent classification(IPC):IT support
相关机构还应注重专利的授权和转化,在申请专利过程 area edition 20190101:statistics[EB/OL].(2019-01-01)
中应重视提交规范的基础研究及临床数据,开展充分的 [2019-03-03]. http://www.wipo.int/classification/ipc/en/
临床研究以验证其有效性和安全性,从而促进专利后续 IT-support/version 20190101/transformations/stats.html.
[ 6 ] 郭凯,柳炳祥.关联规则挖掘中两个关键参数取值分
的开发应用。目前,大部分中药提取物的开发和保护还
析[J].电脑开发与应用,2013,26(8):11-12、16.
存有较大空白 [13-15] ,因此如何借助现代药学和细胞生物
[ 7 ] 李春燕.基于专利信息分析的技术生命周期判断方法[J].
学技术探索中药的抗肿瘤有效成分、开发出在临床上具
现代情报,2012,32(2):98-101.
有抗肿瘤和化疗增敏活性的中药单体或部位显得尤为
[ 8 ] 董筠.基于数据挖掘探讨周仲瑛治疗胃癌术后转移的用
重要,而对中药有效成分制备、质量控制方法以及机制、
药规律分析[J].江苏中医药,2017,49(6):62-65.
疗效等核心技术环节的保护工作仍有待进一步开展。 [ 9 ] 潘红玉,吕文栋,贺正楚,等.专利视角的我国生物医药产
3.2.3 ST策略 业的技术创新[J].科学决策,2017(4):1-17.
抗肿瘤药物多来自于天然药物,美国FDA于1984- [10] 国务院.国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干
1995 年批准的抗癌新药中有 61%来源于天然药物或其 意见[Z].2009-05-07.
加工品。我国是中医药的发源地,在中医药宝库中寻找 [11] 桑滨生.《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》解
中国药房 2020年第31卷第18期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18 ·2183 ·