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        表 7 379 件国内专利提交的有效性和安全性试验类型                        治疗胃癌的新药具有明显的优势 。建议国内企业和
             及频次                                           科研机构应强化“先专利、后产品”以及“先申请、后发
        Tab 7 Types and frequencies of effectiveness and safe-  表”的专利战略意识,对于部分治疗胃癌的重要研发成
               ty tests submitted by 379 domestic patents  果,宜一边开展研发工作一边着手申请发明专利;同时,
        研究类型               频次                占比,%          建议国内重点专利权人在海外目标市场注册同族专利,
        个案报道               138                36.41        可优先考虑中医药文化较盛行的东南亚国家新加坡、马
        临床观察                95                25.07
        随机对照试验              70                18.47        来西亚等,降低专利进入国际市场的难度。
        动物实验                47                12.40        3.2.4 WT策略
        细胞试验                18                4.75             面对竞争日益激烈的国际大环境威胁,缺乏同族专
        无                  131                34.56
                                                           利的劣势很容易导致国外药企对我国的专利进行仿制
                   外部环境                                    和技术升级改造,甚至再回到我国进行反专利布局 。
                                                                                                        [17]
          内部环境               机遇(O)           威胁(T)
                                                           所以,我国应尽快建立专利预警和导航分析体制,分析
                              SO策略           ST策略
          优势(S)
                           立足优势,利用机遇      发挥优势,化解威胁        国外专利组合的技术特点,针对国外专利布局活动提前
                             WO策略           WT策略
          劣势(W)                                            作好应对策略,有效降低我国发明专利在国际环境中存
                           抓住机遇,改进劣势      克服劣势,规避威胁
                                                           在的知识产权威胁和风险。
            图3 治疗胃癌中药专利的SWOT模型矩阵图
        Tab 3 Matrix diagram of SWOT model of TCM pa-      4 结语
                                                               综上所述,本研究通过对治疗胃癌中药发明专利文
               tent for gastric cancer
                                                           献的分析,总结了其发展过程中存在的优劣势,以及面
        3.2.1 SO策略
                                                           临的机遇和威胁,并提出相对应的策略建议,希望能为
            国内申请人可以治疗胃癌中药的市场需求为契机,
                                                           后续治疗胃癌中药的专利研发和成果转化提供参考。
        抓住我国积极发展中医药产业的机遇,发挥中医药在改
                                                           参考文献
        善患者症状、提高生存质量等方面的优势。还可借鉴南
                                                           [ 1 ]  MASAHIRO T,ENBO M,HIDEO T,et al. Trends of sto-
        京中医药大学的专利模式,围绕中医“治未病”和“辨证
                                                                mach cancer mortality in Eastern Asia in 1950-2004:com-
        论治”的核心价值理论进行研发,发挥中医未病先防、提
                                                                parative study of Japan,Hong Kong and Singapore using
        前干预的治疗特色,一方面把慢性萎缩性胃炎和幽门螺
                                                                age,period and cohort analysis[J]. Inter J Cancer,2012,
        旋杆菌感染作为预防胃癌和癌前病变的切入点,如美国
                                                                130(4):930-936.
        自然阳光产品公司的US6187313号专利,就是通过抑制
                                                           [ 2 ]  XIA L,ZHENG RS,XU YJ,et al. Incidence and mortality
        幽门螺旋杆菌来阻断胃癌的致病因素而获得美国专利                                 of primary bone cancers in China,2014[J]. Chin J Cancer
        局的授权;另一方面,针对胃癌的临床证型和常见病症                                Res,2019,31(1):135-143.
        创制具有新颖性的复方,可参考本研究数据挖掘结果总                           [ 3 ]  张健烽,刘云霞,徐叶峰,等.中医药联合化疗治疗胃癌术
        结的针对胃癌及其证型的常用中药组合,通过对其进行                                后疗效 Meta 分析[J].中华中医药学刊,2019,37(8):
        拆方研究、改变中药配比或改进剂型等方式创造出具有                                1819-1825.
        新颖性的发明专利。                                          [ 4 ]  严伟.基于科技文献大数据分析技术的产业技术优势研
        3.2.2 WO策略                                              究:以专利数据为例[J].情报工程,2017,3(1):72-80.
            在保持专利申请量上升趋势的同时,我国申请人和                         [ 5 ]  WIPO. International patent classification(IPC):IT support
        相关机构还应注重专利的授权和转化,在申请专利过程                                area edition 20190101:statistics[EB/OL].(2019-01-01)
        中应重视提交规范的基础研究及临床数据,开展充分的                                 [2019-03-03]. http://www.wipo.int/classification/ipc/en/
        临床研究以验证其有效性和安全性,从而促进专利后续                                IT-support/version 20190101/transformations/stats.html.
                                                           [ 6 ]  郭凯,柳炳祥.关联规则挖掘中两个关键参数取值分
        的开发应用。目前,大部分中药提取物的开发和保护还
                                                                析[J].电脑开发与应用,2013,26(8):11-12、16.
        存有较大空白      [13-15] ,因此如何借助现代药学和细胞生物
                                                           [ 7 ]  李春燕.基于专利信息分析的技术生命周期判断方法[J].
        学技术探索中药的抗肿瘤有效成分、开发出在临床上具
                                                                现代情报,2012,32(2):98-101.
        有抗肿瘤和化疗增敏活性的中药单体或部位显得尤为
                                                           [ 8 ]  董筠.基于数据挖掘探讨周仲瑛治疗胃癌术后转移的用
        重要,而对中药有效成分制备、质量控制方法以及机制、
                                                                药规律分析[J].江苏中医药,2017,49(6):62-65.
        疗效等核心技术环节的保护工作仍有待进一步开展。                            [ 9 ]  潘红玉,吕文栋,贺正楚,等.专利视角的我国生物医药产
        3.2.3 ST策略                                              业的技术创新[J].科学决策,2017(4):1-17.
            抗肿瘤药物多来自于天然药物,美国FDA于1984-                      [10]  国务院.国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干
        1995 年批准的抗癌新药中有 61%来源于天然药物或其                            意见[Z].2009-05-07.
        加工品。我国是中医药的发源地,在中医药宝库中寻找                           [11]  桑滨生.《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》解


        中国药房    2020年第31卷第18期                                            China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18  ·2183  ·
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