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certain region in the product sales link could be transferred to provide new reserve funds for the next round of new drug R&D，so
as to achieve a virtuous circle of R&D activities. One of the reasons for the success of“Wanke”R&D financing lied in the
combination of various financing methods in the financing process. It is suggested that China should improve the financial financing
system and patent value evaluation system at the national level，so as to promote the drug patent pledge financing in China as soon
as possible. Finally，new drug R&D institute must establish the concept of independent innovation，speed up the output of
technological innovation results，so as to achieve the improvement of China’s independent R&D capability.
KEYWORDS R&D of new drugs；Financing scheme；Fund demand；Supply and demand dislocation；Case analysis

医药产业的发展与人们的生命健康和生活水平息 行业在项目种子期的投资金额仅占 9.64％，起步期占
息相关，优秀的新药创新成果能够帮助人们解决疾病医 32.03％，而到成长扩张期占比则增加到48.08％，成熟过
[7]
疗问题，提高生活质量，增强幸福感；提高我国的医药研 渡期占10.25％ 。由此可见，我国医药行业资本投入偏
发和创新能力，也是提升综合国力的关键。近年来，我 好成长扩张阶段，流入阶段不均衡。
国的新药创新能力虽然取得了一定的成就，但相比于美 根据美国 Lilly 公司 2010 年的一项研究表明，一个
[1]
国、欧盟等国家或地区，仍有很大的进步空间 。新药研 新药从研发到上市平均所需资金约 17.78 亿美元，各阶
发和创新能力的提升，是多种因素共同作用的结果。其 段资金投入及资金需求情况见表1、图1（基础研究一般
中，加强新药研发资金的投入是最重要的环节，也是提 由科研机构和高校开展，对制药企业而言，该阶段的费
升新药创新能力的第一步。研究表明，增加研发资金的 用未包含在内，因此Lilly公司的该项研究未统计基础研
[8]
投入与支持，能够大大加快新药的研发进程 [2-4] 。近年 究阶段的费用） 。由表1、图1可见，新药研发各个阶段
来，我国政府对新药研发创新的关注度不断加大，给予 的成功率不同，对资金的需求量也不同。
表1 新药研发各阶段资金投入情况分析
的财政支持也不断增加；同时，医药产业的高收益和高
Tab 1 Capital investment of new drug R&D in each
回报也吸引了众多投资者，给新药研发资金链注入了新
stage
的活力 。从企业角度来讲，企业根据自身经营状况和
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未来发展趋势，采取一定的方式筹集资金，即为“融资”。 新药发现阶段 临床前 临床研究阶段 注册
项目 苗头化合 先导化合物 先导化合物 研究 Ⅰ期 Ⅱ期 Ⅲ期 申报 合计
融资是企业得以生存和发展的关键，也是大部分企业在 物的发现 的发现 的优化 阶段 临床 临床 临床 阶段
创立和发展的过程中都会遇到的问题。企业及其产品 成功率，％ 80 75 85 69 54 34 70 91
研发成本，百万美元 94 166 414 150 273 319 314 48 1 778
在不同的发展阶段对资金的需求不同，选择的融资方式
也有所差异。马斯洛需求层次理论强调，人在不同的阶 37.8％ 15.4％ 17.7％
新药发现 Ⅰ期临床 Ⅲ期临床
段需要满足不同的需求，相应地，新药研发过程中研发 基础研究 上市
[6]
企业也须保证研发资金能够满足不同阶段的需求 。 临床前研究 Ⅱ期临床 注册申请
新药研发的早期阶段因失败率较高，风险较大，故 8.4％ 17.9％ 2.7％
很多投资者为了避免风险，都对此阶段“敬而远之”，而
“死亡之谷”41.7％
热衷于投资较为成熟的Ⅱ期或Ⅲ期临床阶段 [2-4] 。但新 图1 新药研发各阶段资金需求情况
药研发早期阶段也需要大量的资金，如此便造成了在新 Fig 1 Fund demand of new drug R&D in each stage
药研发过程中某些阶段严重缺少资金、某些阶段却资金
从表 1 中各阶段的研发成功率来看，新药发现阶段
过剩的“供需错位”的结构性失衡问题。在这样的背景
的成功率在 80％左右，临床前研究阶段骤降到 70％以
下，选择符合药品研发不同阶段特点的融资方式以解决
下，Ⅱ期临床研究阶段更是不足 35％，而到Ⅲ期临床和
研发资金供需结构的失衡问题，是促进新药创新能力提
注册申报阶段，成功率显著提升到70％及以上。由于研
升、实现医药产业大发展的关键所在。为此，笔者在研
发成功率与资本投入息息相关，同时考虑到基础研究对
究新药研发各阶段资金匹配失衡问题的基础上，尝试构 新药研发的重要意义，因此本研究将新药研发过程分为
建与研发阶段特征相匹配的融资方式，实现研发资金的 基础研究、新药发现、临床前至Ⅱ期临床、Ⅲ期临床至上
有效供给，以期为解决我国新药研发资金“供需错位”结 市前等4个阶段，并对各阶段特点进行分析，明确不同阶
构性失衡问题、最终形成一个可持续发展的研发资金 段的资金需求和供给情况，从而找到最优的融资方案，
“供需平衡”投资链和创新循环体系提供参考。 以解决我国创新药物研发资金“供需错位”结构性失衡
1 我国新药研发各阶段资金“供需错位”问题 问题。
新药研发需要经历基础研究、新药发现、临床前研 1.1 基础研究阶段
究、临床研究、申请注册等过程才能最终上市。《2017 中 基础研究阶段对新药的成功研发具有非常重要的
国创业风险投资发展报告》数据显示，2016 年我国医药 作用。在这一阶段，即先导化合物确认之前，往往已经

中国药房 2020年第31卷第18期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18 ·2185 ·