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方能有效提高肿瘤患者免疫力，对胃癌细胞有一定的杀                            司”的企业申请人在国内申请了一件名为“肿瘤治疗用
        灭作用。刘沈林教授则致力于中药提取物对肿瘤细胞                             中药制剂及其制备和使用方法”的发明专利，该制剂由
        的多药耐药逆转特性分析，同时根据胃癌临床常见耐药                            大枫子、木鳖子、穿山甲和大黄等中药组成，应用于抗胃
        性，侧重于中药多靶点、多阶段、多途径的耐药逆转研                            癌和肝癌的治疗。该申请人于 2004 年开始向 WIPO 提
        究。刘沈林教授团队在 2012 年和 2013 年分别申请了                      出申请，并围绕欧洲、日本和美国展开专利布局，但最终
       “一种胃癌MDR逆转药物及其在细胞BGC-823/5-FU耐                       都以驳回或撤回告终。专利号为 WO2018133302 和
        药抑制中的应用（专利号：CN201310560745.9）”和“治疗                  WO2015090139的发明专利共同点为先立足于国内专利
        胃癌的含补骨脂素的中药组合物及其制备方法和应用                             申请并获得国家专利授权保护，再向WIPO递交申请进
        （专利号：CN201310079474.5）”两项中药提取物专利。                   入 EPO，但 最 终 都 没 有 通 过 EPO 的 初 步 审 查 。
            从专利内容来看，南京中医药大学围绕胃癌的分                           US2013064898 是唯一没有通过 WIPO 而获得国外专利
        期、技术主题、剂型等进行了积极的专利布局。例如，                            授权的专利，但因没有及时支付国外的专利维护费而失
       “一种具有防治胃癌前病变的中药组合物及其制备方法                             效。由于知识产权审核具有相对严格的地域性特征，部
        与应用（专利号：CN201710220609.3）”“一种具有抗胃癌                  分中药有效成分的机制尚未明确，加上高昂的国际专利
        活性的中药组合物及其制备方法和应用（专利号：                              申请审查费，导致了国内中医药科研机构和企业向海外
        CN201510252875.5）”“一种治疗晚期胃癌的复方中药组合                  当地政府申请知识产权保护的难度较大。
        物及其制备方法和应用（专利号：CN201210320619.1）”，                  2.2.2 国外重点专利权人分析
        分别应用于胃癌的癌前病变防治、中早期以及晚期治                                 截至本文投稿，尚未发现本研究纳入的 6 件国外治
        疗；“一种具有抗胃癌活性的中药组合物及其制备方法                            疗胃癌中药发明专利在我国有同族专利或优先权。6件
        和应用（专利号：CN201510252875.5）”“治疗胃癌的含补                  国外胃癌治疗中药专利的相关信息见表3（表中CA为加
        骨脂素的中药组合物及其制备方法和应用（专利号：                             拿大国家代码、KR 为韩国国家代码、AU 为澳大利亚国
        CN201310079474.5）”分别对治疗胃癌的中药复方和中                    家代码、RU为俄罗斯国家代码）。
        药提取物的制备和应用进行了创新；“一种用于治疗消                                专利US6187313名为“治疗和预防幽门螺旋杆菌相
        化 系 肿 瘤 的 中 药 组 合 物 及 其 制 备 方 法（专 利 号 ：             关胃炎、溃疡和癌症的成分和方法”，由美国自然阳光产
        CN200910019725.4）”则申请了相关中药组合物的颗粒                    品公司在 1998 年向美国专利局申请。该专利发现，丁
        剂、片剂、胶囊剂、注射液、溶液剂、丸剂等多种剂型                            香、木香和旋覆花等中药能破坏和抑制幽门螺旋杆菌的
        保护。                                                 生长，而幽门螺旋杆菌是导致胃炎、溃疡和胃癌的致病
            总体而言，该申请人一方面继承和推动了名中医临                          因素；该发明详细介绍了中药提取物提炼的具体步骤，
        床经验和治病理论；另一方面积极探索中药现代化路                             并对口服剂型（片剂、胶囊剂、散剂和口服液）的制备方
        线，重视对中药提取物的研发；其专利保护的内容涉及                            法，以及每种剂型最佳的成分比例都进行了全面的保
        药物生产及应用的各个方面，包括制备方法、质量控制                            护，最后还提供了试验数据作为疗效和安全性的佐证材
        方法、药物组合及其治疗效果，构建了具有中医药特色                            料。该专利在美国本土和加拿大都获得了授权保护。
        的专利体系，值得我国其他专利申请人借鉴。但该申请                                专利 KR101442141 由韩国申请人金泰珍于 2014 年
        人尚未向WIPO申请专利。                                       向韩国专利局申请，其公开了一种用于改善胃癌症状和
            （2）在国外申请专利的申请人。除了分析授权量最                         提高患者生存质量的抗癌草药组合和草药制剂，基于中
        多的专利权人，还需关注在国外申请专利的申请人。截                            医的配伍理论，使用含黄芪、地榆、龙眼肉、天麻、槟榔、
        至目前，我国申请人向国外申请有关治疗胃癌的中药专                            桑寄生、马齿苋、蒲公英、甘草、地龙和蟾酥等中药的组
        利仅有 4 件，详见表 2（表中“专利申请号”“专利优先权                       方，并制成了胶囊剂、注射剂等剂型。该专利于 2014 年
        号”项下，CN 为中国国家代码、US 为美国国家代码、JP                       在韩国获得了专利授权保护，暂未在韩国以外的国家展
        为日本国家代码、EP为欧盟代码、WO为WIPO代码，下                         开专利布局。
        表同）。早在 2003 年，一家名为“上海百棵药业有限公                            分析上述两位具有代表性的境外申请人可以发现，
                                 表2    我国申请人在国外申请治疗胃癌中药发明专利情况
        Tab 2 The situation of Chinese applicants applying for TCM patents for treating gastric cancer in foreign coun-
               tries
        序号   国内专利申请号    专利名称                  申请人          国内专利优先权号        同族专利                     国外法律状态
        1    WO2005056029  肿瘤治疗用中药制剂及其制备和使用方法  上海百棵药业有限公司  CN20031109213 20031210；  CN1546090（A）、EP1707209（A1）、EP1707209（A4）、 驳回/撤回
                                                           WO2004CN01367 20041129  JP2007513892（A）、US2007082075
        2    WO2018133302  当归、白芍茶叶检验方法        刘玥、徐志坚       CN20171042820 20170120  CN106770794      驳回
        3    WO2015090139  一种抗肿瘤药物、制备方法及其用途   李徐钦          CN20131711596 20131220  CN103655822      驳回
        4    US2013064898  一种治疗癌症的中药          李爱英          CN201110280960 20110909  CN102988879（A）、US8414937（B2）  失效


        ·2180  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18                                中国药房    2020年第31卷第18期
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