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效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五                           度 ，让药品监管人员特别是基层执法人员和社会公众
                                                              [16]
        十万元以下的罚款”，针对该款中“尚不影响安全性、有                           能够了解新法、理解新法、依法行政、尊法守法；尽快出
        效性”应当如何理解？什么样的证据能证明“尚不影响                            台新修订《药品管理法》释义，对相关条款进行解释，明
        安全性、有效性”？笔者认为，在实际执法中，大多数的                           确立法原意，指导基层执法；尽快出台《刑法修正案（十
        中药饮片案件都是水分、厚度、长度等不符合药品标准，                           一）》，增加对违反药品管理秩序的违法行为的罪名，做
        但药品的安全性和有效性并不受太大影响，如党参过长                            好行刑衔接，严厉打击药品领域违法犯罪行为，达到保
        或过短、蛤蚧未去除竹片等，都按劣药处理明显不合理，                           障公众用药安全和合法权益的目的，进一步促进依法
        处罚过重，因此可以考虑上述情形适用该款。                                行政。
        3.6 关于假劣药的行刑衔接                                      参考文献
            《刑法修正案（十）》（2017 年）第一百四十一和一百                     [ 1 ]  全国人民代表大会.中华人民共和国药品管理法[S].
        四十二条设置了生产、销售假药罪和生产、销售劣药罪，                                1984-09-20.
        假药和劣药的界定，是指依照《药品管理法》中对假劣药                           [ 2 ]  全国人民代表大会.中华人民共和国药品管理法[S].
        的界定执行。此次新修订的《药品管理法》第九十八条                                 2019-08-26.
        对假劣药的定义作出重大修改后，在执法实践中，如果                            [ 3 ]  刘沛.贯彻“四个最严”严守药品安全：新修订《中华人民
        违法行为属于第九十八条第二款的4种情形的，按生产、                                共和国药品管理法》宣贯[J].中国药业，2019，28（24）：
        销售假药罪追究刑事责任；如果违法行为属于第九十八                                 1-3.
        条第三款的7种情形的，对人体健康造成严重危害的，按                           [ 4 ]  全国人民代表大会.刑法修正案：十[S]. 2017-11-04.
        生产、销售劣药罪追究刑事责任。但由于新修订《药品                            [ 5 ]  赵娴，杨悦.我国假劣药品案件多发的原因与监管对
                                                                 策[J].中国药业，2012，21（6）：4-6.
        管理法》中，将原来按假药论处的应当批准而未经批准
                                                            [ 6 ]  唐吉锋，颜建周，邵蓉.从字义内涵角度剖析我国假药定
        生产、进口药品的行为修改为违反药品管理秩序的行
                                                                 义[J].中国卫生政策研究，2014，7（8）：37-41.
        为，不按假药论处，因此新修订《药品管理法》出台后，各
                                                            [ 7 ]  徐航，于浩.药品管理法修订：“新”意满满“严”字当
        地司法机关根据从旧兼从轻的原则，出现了很多改判、
                                                                 头[J].中国人大，2019（17）：34-35.
        退案的情况，如上海“药神”案等，引发了社会舆论和媒
                                                            [ 8 ]  全国人民代表大会.中华人民共和国立法法[S]. 2015-03-
        体的高度关注。对此，笔者认为，新修订《药品管理法》                                15.
        将应当批准而未经批准生产、进口药品的行为修改为违                            [ 9 ]  许安标.《药品管理法》修改的精神要义、创新与发展[J].
        反药品管理秩序的行为而不作为按假药论处，体现了精                                 行政法学研究，2020（1）：3-16.
        准打击、区别处理的思路，但并不意味该行为不需要追                            [10]  梁云.科学界定假劣药[N].中国医药报，2019-09-17
        究刑事责任。在目前《刑法》未修订的情况下，可以考虑                               （003）.
        用其他条款，如非法经营罪等进行处理，以体现司法实                            [11]  国家药典委员会.中华人民共和国药典：四部[S]. 2015年
        事求是、过罚相当的原则。                                             版.北京：中国医药科技出版社，2015：32.
        4   对新修订《药品管理法》中假劣药方面实施的相                           [12]  国家药品监督管理局. 2018年度药品监管统计年报[EB/
        关建议                                                      OL].（2019-05-09）[2020-01-27].http：//www.nmpa.gov.
                                                                 cn/WS04/CL2151/337665.html.
            新修订《药品管理法》在假劣药定义方面体现了科
                                                            [13]  最高人民法院，最高人民检察院.关于办理危害药品安全
        学立法和民主立法的精神，在其他方面也有很多可圈可
                                                                 刑事案件适用法律若干问题的解释[Z]. 2014-11-03.
        点的地方，《药品管理法》作为我国药品管理的基本法，
                                                            [14]  邵蓉，袁泉，蒋正华.对我国劣药法定条款的深层解析[J].
        此次修订将为今后我国药品监管事业和药品行业发展
                                                                 中国药事，2010，24（6）：538-540、589.
        指明方向，充分发挥了法律制度对药品监管改革的保障
                                                            [15]  陆琦，林燕辉.浅议新《药品管理法》及其对药品监管和打
        和促进作用，用法治方式维护人民群众身体健康和用药                                 击药品领域犯罪的影响[J].上海公安学院学报，2019，29
        合法权益。2018年，我国药品监管迎来了新一轮的机构                              （6）：25-31.
        改革，国家层面单独组建国家药品监督管理局，由国家                            [16]  张彧，褚淑贞.我国《药品管理法》与美国相关法规中关于
        市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品                                 假劣药界定的比较分析及启示[J].中国药房，2013，24
        监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，                                （41）：3849-3851.
        由市县级市场监管部门统一承担。全新的监管体制对                                          （收稿日期：2020-03-11  修回日期：2020-06-24）
        新法的实施提出了挑战，因此，建议进一步加大普法的力                                                                （编辑：刘明伟）






        ·2054 ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 17                                 中国药房    2020年第31卷第17期
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