Page 108 - 2020年17期

·循证药学·

不同剂量司库奇尤单抗治疗中、重度强直性脊柱炎疗效与安全性

的Meta分析 Δ

蒲晓峰 1，2＊ ，刘 亮 ，冯碧敏 ，何成松 ，王国俊 （1.西南医科大学附属医院药学部，四川 泸州 646000；2.西南
1 #
3
2
2
医科大学药学院，四川 泸州 646000；3.西南医科大学附属医院风湿免疫科，四川 泸州 646000）
+
中图分类号 R979.5；R681.5 1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）17-2146-07
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.17.18

摘 要 目的：系统评价不同剂量司库奇尤单抗治疗中、重度强直性脊柱炎（AS）的疗效与安全性，为临床治疗 AS 提供循证参
考。方法：计算机检索Medline、PubMed、Cochrane图书馆、Embase、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库以及
ClinicalTrials.gov，检索时限为各数据库建库起至2020年3月。收集不同剂量（75、150、300 mg）司库奇尤单抗（试验组）对比安慰
剂（对照组）治疗中、重度AS的随机对照试验（RCT）。对符合纳入标准的临床研究进行资料提取，并采用Cochrane风险偏倚评估
工具5.1.0进行质量评价后，采用Rev Man 5.3 统计软件对司库奇尤单抗治疗AS的疗效[在国际社会脊椎关节炎评估标准量表中
改善了20％的患者所占比例（ASAS20）；ASAS40；与AS相关的6个常规临床领域中，至少5个领域的评分改善≥20％、其余领域
没有恶化的患者所占比例（ASAS5/6）；从基线到16周时的Bath强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）缓解值；规定时间内在4个
ASAS领域中国际社会脊椎关节炎评估标准量表得分≤2分的患者所占比例（ASAS PR）]与安全性[因不良反应撤出治疗发生率、
严重不良反应发生率、一般不良反应（鼻咽炎、头痛、腹泻）发生率]进行 Meta 分析。结果：共纳入 5 项 RCT，合计 1 624 例患者。
Meta分析结果显示，试验组患者ASAS20[总体：OR＝2.62，95％CI（2.14，3.20），P＜0.000 01；75 mg：OR＝2.63，95％CI（1.28，5.40），
P＝0.008；150 mg：OR＝2.58，95％CI（2.01，3.32），P＜0.000 01；300 mg：OR＝2.63，95％CI（1.37，5.06），P＝0.004]、ASAS40[总体：
OR＝2.82，95％CI（2.13，3.74），P＜0.000 01；75 mg：OR＝3.14，95％CI（1.86，5.31），P＜0.000 1；150 mg：OR＝2.79，95％CI（1.85，
4.20），P＜0.000 01；300 mg：OR＝2.73，95％CI（1.33，5.58），P＝0.006]、ASAS5/6[总体：OR＝3.82，95％CI（2.61，5.59），P＜0.000 01；
75 mg：OR＝5.59，95％CI（3.29，9.49），P＜0.000 01；150 mg：OR＝3.45，95％CI（2.08，5.70），P＜0.000 01；300 mg：OR＝3.85，95％CI
（1.75，8.47），P＝0.000 8]、ASAS PR[总体：OR＝4.69，95％CI（3.07，7.16），P＜0.000 01；75 mg：OR＝5.48，95％CI（2.50，11.99），P＜
0.000 1；150 mg：OR＝3.71，95％CI（2.19，6.29），P＜0.000 01；300 mg：OR＝20.0，95％CI（2.58，155.14），P＝0.004]均显著高于对照
组，BASDAI缓解值[总体：WMD＝－1.15，95％CI（－1.50，－0.79），P＜0.000 01；75 mg：WMD＝－1.40，95％CI（－2.08，－0.72），
P＜0.000 1；150 mg：WMD＝－1.03，95％CI（－1.52，－0.54），P＜0.000 1；300 mg：WMD＝－1.20，95％CI（－2.03，－0.37），P＝
0.005]显著大于对照组，差异均有统计学意义。试验组患者总体[OR＝1.77，95％CI（1.22，2.57），P＝0.003]以及 150 mg 剂量亚组
[OR＝1.84，95％CI（1.18，2.86），P＝0.007]的鼻咽炎发生率显著高于对照组，其他安全性指标总体及各剂量下比较差异均无统计
学意义（P＞0.05）。结论：75、150、300 mg的司库奇尤单抗治疗中、重度AS的疗效和安全性均较好，但150 mg可能会增加鼻咽炎
的发生率。
关键词 司库奇尤单抗；中、重度强直性脊柱炎；疗效；安全性；Meta分析

Therapeutic Efficacy and Safety of Different Doses of Secukinumab in the Treatment of Medium and
Severe Ankylosing Spondylitis：A Meta-analysis
1
2
2
1，2
PU Xiaofeng ，LIU Liang ，FENG Bimin ，HE Chengsong ，WANG Guojun（1. Dept. of Pharmacy，the Affiliated
3
Hospital of Southwest Medical University，Sichuan Luzhou 646000，China；2. School of Pharmacy，Southwest
Medical University，Sichuan Luzhou 646000，China；3. Dept. of Rheumatology and Immunology，the Affiliated
Hospital of Southwest Medical University，Sichuan Luzhou 646000，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To evaluate therapeutic efficacy and safety of different doses of Secukinumab in the treatment of
medium and severe ankylosing spondylitis （AS）， and to provide evidence-based reference for clinical treatment of AS.
METHODS： Retrieved from Medline， PubMed， Cochrane
Δ 基金项目：四川省科学技术厅与泸州市人民政府、泸州医学院
Library， Embase， VIP， CJFD， Wanfang database and
联合科研专项资金计划项目（No.川科发计〔2014〕10号-74）
ClinicalTrials.gov， during the inception to March 2020，
＊硕士研究生。研究方向：临床药学、循证药学。E-mail：pu-
xiaofeng1205@outlook.com randomized controlled trials （RCTs） about different doses of
# 通信作者：主任药师，硕士生导师，硕士。研究方向：临床药学、 secukinumab （75， 150， 300 mg） versus placebo in the
循证药学。E-mail：renren333@126.com treatment of medium and severe AS were collected. After data

·2146 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 17 中国药房 2020年第31卷第17期