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11.99），P＜0.000 1]、150 mg[OR＝3.71，95％ CI（2.19，
图5 ASAS5/6的Meta分析森林图
Fig 5 Forest plot of Meta-analysis for ASAS5/6
2.3.4 BASDAI缓解值 4项研究 [14-17] （1 166例患者）报
道了 BASDAI 缓解值。各研究间有统计学异质性（P＝
2
0.01，I ＝61％），采用随机效应模型合并效应量进行Me-
ta 分析，结果见图 6。Meta 分析结果显示，试验组患者
BASDAI 缓解值显著大于对照组，差异有统计学意义
[WMD＝－1.15，95％CI（－1.50，－0.79），P＜0.000 01]。
根据司库奇尤单抗的剂量进行亚组分析，结果显示，
75 mg[WMD＝－ 1.40，95％ CI（－ 2.08，－ 0.72），P＜
0.000 1]、150 mg[WMD＝－1.03，95％CI（－1.52，－0.54），
P＜0.000 1]和 300 mg[WMD＝－1.20，95％CI（－2.03，
－0.37），P＝0.005]的剂量下，试验组患者BASDAI 缓解
值均显著大于对照组，差异均有统计学意义。由亚组分
析结果可知，剂量可能不是异质性的主要来源。
图6 BASDAI缓解值的Meta分析森林图
Fig 6 Forest plot of Meta-analysis for BASDAI im-
provement value
2.3.5 ASAS PR 4 项研究 [14-16，18] （1 274 例患者）报道了
ASAS PR。各研究间无统计学异质性（P＝0.64，I ＝0），
2
采用固定效应模型合并效应量进行Meta分析，结果见图
7。Meta分析结果显示，试验组患者ASAS PR 显著高于
对照组，差异有统计学意义[OR＝4.69，95％CI（3.07，
7.16），P＜0.000 01]。根据司库奇尤单抗的剂量进行亚
组 分 析 ，结 果 显 示 ，75 mg[OR＝5.48，95％ CI（2.50，
·2150 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 17
6.29），P＜0.000 01]和 300 mg[OR＝20.0，95％CI（2.58，
155.14），P＝0.004]的剂量下，试验组患者 ASAS PR 均
显著高于对照组，差异均有统计学意义。
图7 ASAS PR的Meta分析森林图
Fig 7 Forest plot of Meta-analysis for ASAS PR
2.3.6 安全性指标 试验组患者总体[OR＝1.77，95％CI
（1.22，2.57），P＝0.003] 以 及 150 mg 剂 量 亚 组 [OR＝
1.84，95％CI（1.18，2.86），P＝0.007]的鼻咽炎发生率显
著高于对照组，其他安全性指标总体及各剂量组比较差
异均无统计学意义（P＞0.05），详见表2。
表2 安全性指标的Meta 分析汇总结果
Tab 2 Summary of Meta-analysis results of safety in-
dicators
纳入研 例数（试验 I ， 合并效
2
项目 用药方案 OR 95％CI P
究个数 组/对照组） ％ 应模型
因不良反应撤出 3 [14-15，17] 司库奇尤单抗vs.安慰剂 627/626 0 固定 0.64 0.32，1.31 0.22
治疗的发生率 司库奇尤单抗75 mg vs.安慰剂 197/196 0 固定 0.43 0.13，1.43 0.17
司库奇尤单抗150 mg vs.安慰剂 430/430 0 固定 0.82 0.33，2.00 0.66
严重不良反应发 4 [14-17] 司库奇尤单抗vs.安慰剂 777/776 0 固定 0.69 0.38，1.26 0.95
生率 司库奇尤单抗75 mg vs.安慰剂 197/196 18 固定 0.74 0.25，2.18 0.59
司库奇尤单抗150 mg vs.安慰剂 504/505 0 固定 0.65 0.31，1.38 0.26
司库奇尤单抗300 mg vs.安慰剂 76/75 0 固定 0.99 0.06，16.07 0.99
一般不良反应发生率
鼻咽炎 4 [14-17] 司库奇尤单抗vs.安慰剂 777/776 0 固定 1.77 1.22，2.57 0.003
司库奇尤单抗75 mg vs.安慰剂 197/196 0 固定 1.63 0.77，3.47 0.2
司库奇尤单抗150 mg vs.安慰剂 504/505 0 固定 1.84 1.18，2.86 0.007
司库奇尤单抗300 mg vs.安慰剂 76/75 仅1项 固定 1.50 0.24，9.24 0.66
头痛 3 [14-16] 司库奇尤单抗vs.安慰剂 544/542 0 固定 0.94 0.58，1.52 0.79
司库奇尤单抗75 mg vs.安慰剂 197/196 0 固定 0.67 0.28，1.62 0.38
司库奇尤单抗150 mg vs.安慰剂 271/271 0 固定 1.24 0.65，2.36 0.52
司库奇尤单抗300 mg vs.安慰剂 76/75 仅1项 固定 0.58 0.13，2.50 0.46
腹泻 4 [14-17] 司库奇尤单抗vs.安慰剂 777/776 0 固定 1.15 0.68，1.94 0.6
司库奇尤单抗75 mg vs.安慰剂 197/196 0 固定 0.84 0.28，2.56 0.76
司库奇尤单抗150 mg vs.安慰剂 504/505 0 固定 1.11 0.59，2.07 0.75
司库奇尤单抗300 mg vs.安慰剂 76/75 0 固定 7.19 0.37，141.6 0.19
3 讨论
AS 是一种常见的炎症性关节炎，遗传因素是其发
[19]
生风险和严重程度的主要决定因素 。AS 的全基因组
关联研究涉及特定的免疫通路，其中就包括IL-17、IL-23
中国药房 2020年第31卷第17期