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significantly lower than control group at the same period（P＜0.05 or P＜0.01）. At 30th time of radiotherapy，the cytokine levels
of 2 groups decreased significantly，compared with 15th time of radiotherapy，the observation group was significantly lower than
the control group at the same period（P＜0.05 or P＜0.01）；the levels of TNF-α，IL-6 and IL-10 in control group as well as the
level of IL-6 in observation group were significantly higher than the same group at 0 time of radiotherapy（P＜0.05 or P＜0.01）.
There was no ADR such as allergy，rash，smear site infection in the two groups during the treatment. CONCLUSIONS：Huhuang
burn liniment has a good effect of preventing and treating radiation dermatitis of NPC patients，delays the occurrence of skin
lesion，shortens the healing time of skin lesion，relieves pain and reduces the level of serum cytokines with good safety.
KEYWORDS Nasopharyngeal carcinoma；Radiation dermatitis；Huhuang burn liniment；Therapeutic efficacy；Safety

鼻咽癌（NPC）是我国常见的恶性肿瘤之一。美国 指标，对比虎黄烧伤搽剂对NPC患者放射性皮炎的防治
国立综合癌症网络（NCCN）已将放射性治疗（以下简称 效果和安全性，旨在为临床用药提供参考。
[1]
“放疗”）列入NPC治疗的首选方案 ，而放射性皮炎是该 1 资料与方法
治疗方案最常见的毒副反应，其发生率接近 90％，临床 1.1 纳入与排除标准
表现以皮肤红斑、破损及感染等多见，有近 60％的患者 1.1.1 纳入标准 （1）参照《头颈部肿瘤病理学和遗传
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因皮损严重而中断放疗 。有研究指出，放射性皮炎在 学》中的诊断标准 并经鼻咽组织病理学检查确诊为
增加患者痛苦的同时，还降低了放疗的效果，对 NPC 患 NPC；（2）基本情况良好，预计生存期不低于6个月、功能
[3]
者的预后极为不利 。 状态（KPS）评分不低于 60 分；（3）同意接受放射治疗；
放疗所致皮损的发生机制及早期临床表现与烫伤 （4）年龄＜75 岁；（5）局部无感染；（6）外周血红蛋白≥
非常相似，主要表现为皮肤组织、器官的屏障保护功能 100 g/L，白细胞计数≥3.5×10 L ，血小板计数≥1.0×
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受到损伤，从而造成渗出增加、疼痛感觉明显、感染风险 10 L ；（7）主动配合治疗并可准确描述和评价自身状
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升高 。中医理论认为，放射性皮炎是由“火热”“邪毒” 况和疼痛感觉。
[4]
所致的“疮疡”，根据皮损严重程度可分为红斑、脱皮、溃 1.1.2 排除标准 （1）妊娠期和哺乳期妇女；（2）对受试
疡甚至坏死 。西医理论认为，高强度射线可导致皮肤 药物过敏者；（3）放疗后肿瘤复发者；（4）重要脏器有严
[5]
生发层和皮下血管损伤，而这一过程中出现的血管损 重功能障碍者；（5）放疗剂量范围内皮肤出现溃疡、出
伤、血液循环障碍、上皮细胞及纤维细胞增生不良等均 血、严重皮疹或明显手术瘢痕等以及其他免疫障碍者；
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可导致放射性皮炎的发生 ，其分子生物学机制包括 （6）不能接受同步放化疗者。
DNA双螺旋结构改变、凋亡基因过度表达及细胞生长因 1.2 研究对象
子分泌异常等，例如肿瘤坏死因子α（TNF-α）、表皮生长 选取 2018 年 8 月－2020 年 2 月我院收治的 NPC 患
因子（EGF）、血管内皮生长因子（VEGF）、白细胞介素 者129例，按照放疗先后顺序依次编号，单号患者为观察
（IL）等因子的异常表达均可影响患者的皮损愈合进程， 组、双号患者为对照组。其中，观察组患者 65 例，男性
[7]
与放射性皮炎的发生密切相关 。 47 例、女性 18 例，年龄 32～74 岁、平均（54.51±10.44）
目前，用于放射性皮炎的治疗药物包括植物提取 岁，NPC分期Ⅱ期33例、Ⅲ期21例、Ⅳ期11例，平均KPS
物、植物油类、重组人表皮生长因子、中药提取物（茶多 评分为（80.12±9.37）分；对照组患者 64 例，男性 46 例、
酚、黄芩苷及相关水剂、膏剂、粉剂等）等，但相关临床研 女性18例，年龄32～74岁、平均（54.68±10.33）岁，NPC
究不多、证据有限，且部分治疗药物存在价格高、采购困 分期Ⅱ期 32 例、Ⅲ期 20 例、Ⅳ期 12 例，平均 KPS 评分
难或供应有限等不足 [8-9] 。湿润烧伤膏是防治放射性皮 （79.43±9.24）分。两组患者上述一般资料比较，差异均
[10]
炎的常用药物，效果明显 。但该药为软膏剂，使用舒 无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究方案经
适感差，且存在易污染衣物、不易清洗和使用不便等缺 我院医学伦理委员会及学术委员会审核批准，所有患者
点；此外，湿润烧伤膏还存在“价格倒挂”的现象，导致临 或其家属均知情同意并签署了知情同意书。
床用药困难。虎黄烧伤搽剂由虎杖、黄连、黄柏、水牛 1.3 诊断标准
角、红花、白芷、千里光、冰片等8味中药组成，具有泻火 依据《美国癌症联合会（AJCC）癌症分期手册（第 8
[11]
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解毒、凉血活血、消肿止痛、燥湿敛疮等功效 。该药为 版）》 对所有NPC患者进行TNM分期。采用美国肿瘤
液体制剂，使用方便且易清洁，不易引起患者用药不 放射治疗协作组（RTOG）评分标准对照射野皮肤进行皮
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适。近年来，虎黄烧伤搽剂在临床上被广泛用于烧伤患 炎分级，评分标准 ——0级：基本无变化；1级：水疱，淡
者的治疗，能快速促进其烧伤创面的愈合 [12-13] ，效果显 红斑，毛发脱落，干性脱皮，伴出汗减少；2级：触痛，明显
著。基于此，本研究以湿润烧伤膏为对照，以皮损出现 红斑，片状湿性脱皮，中度水肿；3级：除皮肤皱褶处之外
时间、痊愈时间、皮炎分级以及血清细胞因子水平等为 的融合性湿性脱皮，重度水肿；4 级：溃疡，出血，坏死。

·2142 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 17 中国药房 2020年第31卷第17期