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皮损治愈标准 ——新皮肤长成，痂皮脱落或大部分脱                           IL-10）水平。试剂盒由德国 Siemens 公司提供，严格按
                    [17]
        落，再无渗出、无出血。皮损痊愈时间为从皮损出现至                           照试剂盒说明书操作。
        皮损完全恢复所需的时间。                                       1.5.4  安全性评价       密切观察患者药物性过敏、皮疹及
                                                                                 [18]
        1.4 治疗方法                                           涂抹部位感染等不良反应 的发生情况。
        1.4.1  放疗方案     两组患者均采用XHA600D型直线加                 1.6 统计学方法
        速器（山东新华医疗器械股份有限公司）进行根治性调                               采用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。计量资
        强放疗，靶区范围依据电子计算机断层扫描/磁共振成像                          料以x±s表示，采用Levene法进行方差齐性检验，组间
       （CT/MRI）检查结果及患者体征作具体调整，放疗靶区                         比较采用 Tukey 检验（方差齐）或 Dunnett’s t 检验（方差
        包括整个鼻咽、咽后淋巴结区域、斜坡、颅底、咽旁间隙、                         不齐）；等级资料和计数资料均以例数或率表示，前者组
        翼腭窝、部分蝶窦、鼻腔、上颌窦后1/3、颈部淋巴结引流                        间比较采用Mann-Whitney U检验，后者组间比较采用χ                 2
        区。采用6MV-X射线，第1阶段放射剂量为56～60 Gy，                     检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
        缩野加量至鼻咽肿瘤病灶处 66～76 Gy，中位剂量 70                      2 结果
        Gy，共放疗33～38次。                                      2.1 两组患者皮损出现时间和愈合时间比较
        1.4.2  皮肤护理     医护人员于整个放疗过程中密切观                        与对照组比较，观察组患者皮损出现时间显著延
        察患者的病情，并向其反复强调基本的皮肤护理措施：                           长，皮损痊愈时间显著缩短（P＜0.01），详见表1。
       （1）穿宽松纯棉衣物，尽量暴露照射野皮肤，避免摩擦，                           表1 两组患者皮损出现时间和愈合时间比较（x±±s，d）
        头颈部不配戴任何饰品；（2）若非医护人员许可，禁止在                         Tab 1 Comparison of appearance time and healing
        照射野皮肤使用任何本研究以外的药物，避免冷热敷及                                   time of skin lesions between 2 groups（x±±s，d）
        其他高温或低温刺激，禁止贴胶布，禁止注射用药；（3）                         组别          n         皮损出现时间           皮损痊愈时间
                                                           对照组         64         8.23±2.10       27.31±2.43
        保持照射野皮肤清洁，禁止搔抓局部皮肤及撕扯脱皮。
                                                           观察组         65        10.31±2.01 ＊＊    24.81±2.59 ＊＊
        1.4.3  用药方法     对照组和观察组患者的涂抹范围均
                                                               注：与对照组比较， P＜0.01
                                                                           ＊＊
        需超过照射野外边缘1 cm，且用量均需完全覆盖涂抹区                             Note：vs. control group， P＜0.01
                                                                              ＊＊
        域：（1）自放疗当日起，观察组患者在照射野皮肤均匀涂                         2.2  两组患者RTOG分级比较
        抹虎黄烧伤搽剂（重庆喜旋生物科技有限公司，批准文                               两组患者放射性皮炎 RTOG 分级均以 1 级最多，其
        号：国药准字Z20010151，规格：50 mL/瓶），每日3次，直                 次为 2 级，未见 3、4 级；各分级患者比例比较，差异均无
        至第1阶段放疗结束；（2）对照组患者在照射野皮肤均匀                         统计学意义（U＝0.371，P＞0.05），详见表2。
        涂抹湿润烧伤膏（汕头市美宝制药有限公司，批准文号：                          表 2   两组患者放射性皮炎 RTOG 分级和 NRS 评分比
        国药准字 Z20000004，规格：每 1 g 相当于饮片 0.21 g），                   较[例（％％）]
        每日 3 次，涂抹厚度约 1 mm（放疗前应将涂抹区域擦拭                      Tab 2 Comparison of radiation dermatitis RTOG
        干净），直至第1阶段放疗结束。                                            grading and NRS scoring between 2 groups
        1.5  观察指标                                                  [case（％％）]
        1.5.1  皮损观察     于每日接受放疗前，仔细观察并记录                                  RTOG分级              NRS评分 ＊
                                                           组别   n
        患者照射野皮肤的变化情况，记录皮损出现时间（即为                                     1级   2级   3级  4级   0分    1分   2分   3分
                                                           对照组  64  37（57.8） 27（42.2） 0（0） 0（0）  9（14.1） 24（37.5） 23（35.9） 8（12.5）
        放疗开始至初次出现皮损的时间）、RTOG 分级（以第 1
                                                           观察组  65  41（63.1） 24（36.9） 0（0） 0（0）  14（21.5） 39（60.0） 12（18.5） 0（0）
        阶段放疗过程中的最高分级作为最终结果）及皮损痊愈
                                                               注：与对照组比较，P＜0.05
                                                                           ＊
        时间（即为皮损出现到痊愈的时间）。                                      Note：vs. control group，P＜0.05
                                                                              ＊
        1.5.2  疼痛评分     放疗期间，由研究人员询问并记录患                   2.3 两组患者放射性皮炎NRS评分比较
        者对放疗部位皮损处烧灼样疼痛（区别于晚期NPC病灶                              根据患者主诉，其放射性皮炎所致疼痛主要表现为
        对周围神经压迫、侵犯等导致的疼痛）的耐受情况，并参                          创面处刺痒、皮肤紧绷、刺痛等不适。治疗期间，两组患
                              [10]
        照数字疼痛评分法（NRS） 由患者每日进行自评，并以                         者均未出现不能耐受的皮肤烧灼样疼痛，部分患者出现
        最高评分作为最终结果。NRS标准 ——0分：无疼痛；                         一过性局部刺痒和轻微疼痛感。其中，对照组有8例患
                                      [10]
        1～3 分：轻度疼痛；4～6 分：中度疼痛；7～10 分：重度                    者最高 NRS 评分为 3 分，23 例最高 NRS 评分为 2 分，24
        疼痛。                                                例最高NRS评分为1分，9例最高NRS评分为0分；观察
        1.5.3  细胞因子水平       分别于放疗 0 次（放疗前 1 天）、            组有 12 例患者 NRS 最高评分为 2 分，39 例最高 NRS 评
        15次（放疗中期）、30次（放疗后期）时抽取患者肘静脉血                       分为1分，14例最高NRS评分为0分。两组0～3分患者
        2 mL，采用化学发光法以 Hyperion MRⅢ型酶标仪（美                   比例比较，差异有统计学意义（U＝11.406，P＜0.05），详
        国Dynex公司）检测其血清炎症因子（TNF-α、IL-6、IL-8、                见表2。


        中国药房    2020年第31卷第17期                                             China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 17  ·2143 ·
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