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·循证药学·

替罗非班治疗急性冠状动脉综合征的快速卫生技术评估 Δ

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钱晨月 ，张晶晶 ，谢林俊 ，胡展红 ，门 鹏 ，杨毅恒 ，朱建国 ，缪丽燕 ，翟所迪 ，潘 杰 （1.苏州大
1，6 #
学附属第二医院药剂科，江苏 苏州 215004；2.苏州大学附属第一医院药剂科，江苏 苏州 215006；3.苏州市立
医院药剂科，江苏 苏州 215002；4.北京大学第三医院药剂科，北京 100191；5.北京大学医学部药物评价中
心，北京 100191；6.江苏省医疗保险研究会医疗保障与药物评价专业委员会，南京 215004）
中图分类号 R541.4 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）15-1891-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.15.17
摘 要 目的：对替罗非班治疗急性冠脉综合征（ACS）的获益与风险进行评价，为临床药物选择和决策提供循证依据。方法：系
统检索 PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据等国内外数据库，检索时限均为建库起至2020年4月。由2名研究人员根
据纳入与排除标准独立筛选文献并提取资料。对纳入文献进行质量评价后，基于快速卫生技术评估方法，对提取的结果进行分类
评价和描述性分析。结果：共纳入13篇系统评价/Meta分析和1篇药物经济学研究。与安慰剂相比，替罗非班可显著降低ACS患
者的全因死亡率[OR＝0.68，95％CI（0.54，0.86），P＝0.000 1]和主要心血管不良事件（MACE）发生率[RR＝0.24，95％CI（0.14，
0.40），P＜0.01]，同时可提高患者心肌梗死溶栓治疗（TIMI）3级发生率[OR＝5.73，95％CI（2.99.10.97），P＜0.01]；替罗非班与依替
巴肽治疗 ACS 的疗效相当，但替罗非班会增加 ACS 患者的 TIMI 小出血风险的发生率[RR＝0.61，95％CI（0.38，0.98），P＝0.04]。
对于非ST段抬高型ACS患者，与安慰剂相比，替罗非班可显著降低其MACE发生率[RR＝0.76，95％CI（0.61，0.96），P＝0.018]，但
显著增加了出血风险[OR＝1.49，95％CI（1.12，1.98），P＝0.006]，而对其全因死亡率[RR＝0.80，95％CI（0.64，1.01），P＝0.066]的影
响则无统计学意义。对于 ST 段抬高型 ACS 患者，与安慰剂相比，替罗非班可显著降低其全因死亡率[RR＝0.61，95％CI（0.35，
1.05），P＝0.007]和 MACE 发生率[RR＝0.63，95％CI（0.44，0.90），P＝0.007]；替罗非班联合血脂抽吸亦可显著降低患者的 MACE
发生率[RR＝2.05，95％CI(1.71，2.46），P＜0.01]，并显著提高其TIMI 3级发生率[OR＝3.18，95％CI（2.4，4.22），P＜0.01]，但对出血
风险的影响则无显著性差异（P＞0.05）。纳入的药物经济学研究表明，使用比伐芦定治疗的患者可获得10.07 QALYs，采用肝素联
合替罗非班治疗的患者可获得9.98 QALYs，比伐芦定相对于后者的增量成本-效果比为28 575.77元/QALYs，低于部分城市人均
GDP的3倍。结论：替罗非班治疗ACS的有效性较好，但与依替巴肽和安慰剂相比，该药会增加一定的出血风险。采用国产比伐
芦定治疗ACS比替罗非班联合肝素可能更具成本-效果优势。
关键词 替罗非班；急性冠状动脉综合征；有效性；安全性；经济性；快速卫生技术评估

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＊主管药师，硕士。研究方向：药物基因组学、药物经济学。 素 P450 2C19*17 基因的单核苷酸多态性研究[J].中国临
E-mail：qianchenyue0824@foxmail.com 床药理学杂志，2017，33（16）：1546-1548.
# 通信作者：主任药师，硕士。研究方向：医院药学、药物经济 （收稿日期：2020-01-19 修回日期：2020-06-08）
学。电话：0512-67783423。E-mail：pankypan@163.com （编辑：张元媛）

中国药房 2020年第31卷第15期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 15 ·1891 ·