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表3 LCT+MCT与香茅醇比例的选择 亚微乳初乳粒径及ke值的影响。结果，以油酸钠为稳定
Tab 3 Selection of ratio of LCT to MCT 剂时，初乳的 ke值最小，且粒径适中故选择油酸钠为稳
（LCT+MCT）∶香茅醇，g/g 中位粒径，μm 粒径范围，μm ke 定剂，详见表7。
1∶3 5.77 2.80～14.53 0.48 表7 稳定剂的选择
1∶1 3.76 1.63～8.65 0.72 Tab 7 Selection of stabilizers
3∶1 0.33 0.16～0.83 0.60
稳定剂 中位粒径，μm 粒径范围，μm ke
2.4.4 助乳化剂 参考相关文献，固定油相总量为
油酸 0.35 0.16～0.99 0.84
[16]
10％ ，LCT+MCT和香茅醇（3 ∶ 1，g/g）总质量为3.75 g， 油酸钠 0.39 0.17～1.21 0.65
加PC 0.6 g、油酸0.2 g、15-HS 0.75 g、F-68 0.75 g，再加水 2.4.8 油酸钠质量分数 参考相关文献，固定油相总量为
至 50 mL，考察不同助乳化剂[F-68、15-HS、两者组合 10％，稳定剂用量为0.4％ ，LCT+MCT∶和香茅醇（3 ∶ 1，
[16]
（1 ∶ 1，g/g）]对香茅醇亚微乳初乳粒径及ke值的影响。结 g/g）总质量为 3.75 g，加 1.2％PC 0.6 g、15-HS 0.75 g、
果，以F-68为助乳化剂时，初乳的滤过速度极慢，且在烧 F-68 0.75 g、油酸钠 0.3 g，加水至 50 mL，考察不同油酸
杯内壁存有大量油滴；以15-HS为助乳化剂，初乳的ke值 钠质量分数对香茅醇亚微乳初乳粒径及 ke值的影响。
虽然最小，但粒径差异较大，故选择F-68+15-HS作为助 结果，当油酸钠质量分数为0.6％时，初乳的ke值最小，且
乳化剂，详见表4。 粒径适中，故选择油酸钠质量分数为0.6％，详见表8。
表4 助乳化剂的选择 表8 油酸钠质量分数的选择
Tab 4 Selection of co-emulsifiers Tab 8 Selection of mass percent of sodium oleate
助乳化剂 中位粒径，μm 粒径范围，μm ke 质量分数，％ 中位粒径，μm 粒径范围，μm ke
F-68 0.76 0.19～2.19 0.56 0.3 0.51 0.17～1.17 0.61
15-HS 35.09 0.68～85.96 0.40 0.4 0.62 0.18～2.19 0.68
F-68+15-HS 1.24 0.26～6.52 0.44 0.5 0.64 0.18～2.01 0.71
2.4.5 15-HS 与 F-68 比例 参考相关文献，固定油相总 0.6 0.67 0.18～2.06 0.55
0.7 1.38 0.40～3.58 0.75
量为 10％ ，LCT+MCT 和香茅醇（3 ∶ 1，g/g）总质量为
[16]
3.75 g，加 PC 0.6 g、油酸 0.2 g，再加水至 50 mL，考察不 2.4.9 PC与CH比例 有研究认为，适量的胆固醇对生
物膜稳定性具有双相调节作用 。参考相关文献，固定
[19]
同质量比 15-HS 与 F-68 对香茅醇亚微乳初乳粒径及 ke
油相总量为 10％，稳定剂用量为 0.4％ ，LCT+MCT 和
[16]
值的影响。结果，15-HS ∶ F-68 为 1 ∶ 1（g/g）时，初乳的 ke
香茅醇（3 ∶ 1，g/g），总质量为 3.75 g，加 1.2％PC 0.6 g、
值最小，且粒径适中，故选择15-HS∶F-68为1∶1（g/g），详
见表5。 15-HS 0.75 g、F-68 0.75 g、0.6％油酸钠 0.3 g，再加水至
50 mL，考察不同质量比 PC 与 CH 对香茅醇亚微乳初乳
表5 15-HS与F-68比例的选择
Tab 5 Selection of ratio of 15-HS to F-68 粒径及ke值的影响。结果，当PC与CH为10 ∶ 1（g/g）时，
初乳的 ke值最小，且粒径适中，故选择 PC ∶ CH 为 10 ∶ 1
HS 15∶F-68，g/g 中位粒径，μm 粒径范围，μm ke
2∶1 0.34 0.16～0.95 0.78 （g/g），详见表9。
1∶1 0.35 0.16～1.11 0.69 表9 PC与CH比例的选择
1∶2 0.47 0.17～1.87 0.83 Tab 9 Selection of ratio of PC to CH
2.4.6 PC 质量分数 参考相关文献，固定油相总量为 PC∶CH，g/g 中位粒径，μm 粒径范围，μm ke
[16]
10％ ，LCT+MCT和香茅醇（3 ∶ 1，g/g）总质量为3.75 g， 5∶1 0.80 0.20～2.34 0.75
加PC 0.6 g、油酸0.2 g、15-HS 0.75 g、F-68 0.75 g，再加水 10∶1 0.69 0.18～2.11 0.67
20∶1 0.59 0.18～1.92 0.74
至50 mL，考察不同质量分数PC对香茅醇亚微乳初乳粒
2.5 高速剪切机的工艺优化
径及ke值的影响。结果，当PC质量分数为1.2％时，初乳
2.5.1 乳化温度 按“2.4”项下处方，固定剪切转速为
的 ke值最小，且粒径适中，故选择 PC 质量分数为 1.2％，
10 000 r/min、剪切时间为5 min。将油相加热溶解后，冷
详见表6。
却至 25 ℃左右，加入香茅醇；于水相中加入上述溶液，
表6 PC质量分数的选择
Tab 6 Selection of mass percent of PC 分别于 4、25 ℃条件下进行高速剪切，考察乳化温度对
香茅醇亚微乳初乳粒径及ke值的影响。结果，当乳化温
质量分数，％ 中位粒径，μm 粒径范围，μm ke 度为4 ℃时，亚微乳的ke值最小，且粒径适中，故选择乳
0.8 0.36 0.16～1.01 0.83
1.2 0.34 0.16～0.89 0.78 化温度为4 ℃，详见表10。
1.5 0.33 0.16～0.87 0.84 2.5.2 剪切转速 按“2.4”项下处方，固定剪切时间为5
2.4.7 稳定剂种类 参考相关文献，固定油相总量为 min、乳化温度为4 ℃，按“2.5.1”项下方法考察不同剪切
[16]
10％，稳定剂用量为0.4％ ，LCT+MCT和香茅醇（3 ∶ 1， 转速对香茅醇亚微乳初乳粒径及ke的影响。结果，剪切
g/g）总质量为 3.75 g，加 1.2％PC 0.6 g、15-HS 0.75 g、 转速 10 000、13 000 r/min 时的 ke值相差不大，但 13 000
F-68 0.75 g，再加水至50 mL，考察不同稳定剂对香茅醇 r/min 时的粒径范围更小，故选择剪切转速为 13 000

中国药房 2020年第31卷第14期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 14 ·1707 ·