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胃黏附片中灯盏乙素的含量，每批平行测定3次。结果，                                药信息，2013，30（6）：134-136.
        3 批 灯 盏 花 素 胃 黏 附 片 中 灯 盏 乙 素 的 含 量 分 别 为           [ 2 ]  方睿，杜树山.灯盏花素制剂研究进展[J].中国实验方剂
        288.28、290.57、286.57 mg/g，平均含量为 288.47 mg/g，             学杂志，2011，17（4）：233-236.
        （RSD＝0.70％，n＝3）。                                    [ 3 ]  陈丽芳.灯盏花素注射液治疗冠心病心绞痛的临床应
                       表5 释放度试验结果                                用[J].中国循证心血管医学杂志，2016，8（4）：500-502.
                                                            [ 4 ]  钟海军，邓英杰，徐春莲，等.灯盏花素的理化性质研
                   Tab 5  Results of release tests
                                                                 究[J].中国药房，2013，24（7）：608-610.
        序号     Q2 h，％   Q6 h，％   Q12 h，％  Q12 h平均值，％  Q12 h的RSD，％
        1      17.74    49.43    84.46    83.51    2.14     [ 5 ]  李谦，王立强.胃滞留给药系统的最新研究进展[J].中国
        2      25.85    48.18    84.53                           新药杂志，2014，23（19）：2255-2260.
        3      19.60    49.86    85.32                      [ 6 ]  杨海丽.心脑血管疾病临床用药的经验分析[J].医学信息
        4      21.49    51.14    83.52
        5      22.19    49.32    80.27                           旬刊，2011，24（6）：2376-2377.
        6      22.68    52.09    82.97                      [ 7 ]  许英爱，范国荣，高申，等.灯盏花素大鼠在体肠吸收动力
        3 讨论                                                     学研究[J].中草药，2007，38（7）：1036-1039.
            本课题组前期预试验发现，粉末直接压片法和湿法                          [ 8 ]  谭建玲，邢翔飞，陈进兵，等.外翻肠囊法研究灯盏花素小
        制粒法制备的胃黏附片在体外释放度方面无显著差异，                                 肠吸收的影响因素[J].中国药房，2015，26（13）：1763-
        但考虑灯盏花素的热稳定性较差，所以最后采用粉末直                                 1766.
                                                            [ 9 ]  国家药典委员会.中华人民共和国药典：四部[S]. 2015年
        接压片法进行制备。另外，目前2015年版《中国药典》及
                                                                 版.北京：中国医药科技出版社，2015：3-4、120-124.
        其余相关标准中还没有统一的黏附力测定方法，故本研
                                                            [10]  高朝霞，蒋学华，张川川，等.体外黏附力的测定及在生物
        究结合自身条件并参考有关文献               [10-11] ，自制黏附力测定
                                                                 黏附制剂处方筛选的试用[J].中国医药工业杂志，2006，
        装置对所制胃黏附片的胃组织黏附力进行测定。
                                                                 37（9）：606-609.
            卡波姆 934P 和羟丙甲纤维素不仅都是缓释制剂的
                                                            [11]  杜丽东，倪京满，孟庆刚，等.放线菌素D阴道生物黏附片
                                      [16]
        骨架材料，同时还具有生物黏附性 。选用这两种生物
                                                                 的研制[J].中国新药杂志，2007，16（5）：387-390.
        黏附材料制备灯盏花素胃黏附片，可使灯盏花素持续释                            [12]  赵壮，杜守颖，陆洋，等.卡波姆等6种生物黏附材料体内
        放达 12 h，且所得片剂具有良好的黏附性，可以在胃肠                              外 黏 附 性 能 评 价 [J]. 中 国 药 学 杂 志 ，2014，49（24）：
        道滞留较长的时间，保证药物释放完全。两者的比例是                                 2188-2192.
        释药的关键，当卡波姆934P用量过大时，所得片剂的黏                          [13]  符旭东，陈晨，李银科，等. HPLC法测定卡波姆类口腔黏
        附性增加，会导致药物难以释放；而当羟丙甲纤维素用                                 附片中盐酸利多卡因的含量[J].中国药师，2015，18（4）：
        量过大时，又会导致药物释放减慢且释放不稳定（这是                                 695-697.
        因为随着羟丙甲纤维素用量增加，制剂形成凝胶的速度                            [14]  党云洁，王国杰，杜宇坤，等.斑蝥素胃黏附缓释片的制备
        加快 ）。因此，控制好两者的比例关系，是实现黏附和                                与体内外评价[J].中国实验方剂学杂志，2016，22（21）：
            [17]
        缓释的关键所在。                                                 1-5.
                                                            [15]  国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[S]. 2015年
            本研究以灯盏花素为模型药物，制成了具有黏附及
                                                                 版.北京：中国医药科技出版社，2015：147-148.
        缓释性能的片剂；在优化灯盏花素胃黏附片处方的基础
                                                            [16]  张志荣，付劼，黄园，等.卡波姆与羟丙基甲基纤维素在体
        上，对该制剂的质量进行了初步评价。结果显示，本研
                                                                 内外与大鼠胃肠黏膜黏附性的考察[J].药学学报，2001，
        究成功制得了灯盏花素胃黏附片，其质量评价符合2015
                                                                 36（7）：543-546.
        年版《中国药典》要求，为灯盏花素的剂型改进和开发提
                                                            [17]  杜青，平其能，刘国杰.影响卡波姆-羟丙基甲基纤维素黏
        供了新的思路。但是，该胃黏附片的药动学和药效学特
                                                                 附片黏附性质的因素考察[J].中国医院药学杂志，2002，
        征仍有待进一步研究。                                               22（12）：709-711.
        参考文献                                                             （收稿日期：2020-03-24  修回日期：2020-06-04）
        [ 1 ]  周莉.灯盏花素的心脑血管药理及临床研究进展[J].中医                                                       （编辑：邹丽娟）











        ·1694  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 14                                中国药房    2020年第31卷第14期
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