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时，则选取纳入患者例数或原始研究数最大的文献。对 1.题目；2.摘要；3.背景与目的；4.目标人群与亚组；5.机构
于经济学评价，采用定性描述的方法汇总纳入研究的 设置与地理位置；6.研究视角；7.对照组；8.研究时限；9.
结论。 折现率；10.健康结局选择；11.有效性指标；12.基于偏好
2 结果 结局的评估；13.估计成本与资源；14.货币单位与价值时

2.1 文献检索结果 点；15.模型选择；16.假设；17.分析方法；18.研究参数；19.
初检后获得 189 篇文献，经逐层筛选后，最终纳入 增量成本与结局；20.不确定性的说明；21.异质性的说
18篇文献 [6-23] ，其中HTA报告1篇 、系统评价或Meta分 明；22.研究的发现、局限、适用性及现有情况描述；23.资
[6]
析12篇 [7-18] 、药物经济学研究5篇 [19-23] 。文献筛选流程见 金来源；24.利益冲突 。由表1～表3可知，本研究纳入
[27]
图1。 的HTA报告、系统评价和Meta分析的总体质量良好；药
通过数据库检索获得相关文献（n＝ 物经济学研究的总体质量欠佳，有 3 篇研究 [19-21] 缺少增
189）：PubMed（n＝35）、Embase（n＝
70）、Web of Science（n＝38）、Cochrane 量成本与结局部分。
图 书 馆（n＝1）、Epistemonikos（n＝
37）、HTA 数 据 库（n＝7）、中 国 知 网 表1 纳入HTA报告的质量评价结果
（n＝1）、万方数据库（n＝0）
Tab 1 Quality evaluation results for included HTA re-
port
剔重后获得文献（n＝122）
排除不相关文献、综述、基础实验 项目 具体标准 是 部分是 否
研究（n＝78） 基本信息 1.是否提供联系方式，以便获取信息 √
阅读题目和摘要初筛获得文献（n＝44） 2.参与人员的岗位信息 √
排除无法获得全文、摘要、会议论
文以及研究内容不符合标准的文 3.相关利益声明 ×
献（n＝25） 4.本报告的外部审评文件 √
阅读全文复筛获得文献（n＝19） 5.是否包含非专业人员可以读懂的总结 √
排除研究类型不符合标准的文献 HTA的必要性 6.该报告能否解决政策问题 ×
（n＝1）
7.该报告能够解决研究问题 √
最终纳入文献（n＝18）：HTA 报告（n＝
1）、系统评价/Meta 分析（n＝12）、经济 8.评估的具体范围 √
学研究（n＝5） 9.卫生技术摘要 √
HTA的实施步骤 10.数据源和文献检索策略提供的具体信息：
图1 文献筛选流程 检索策略 √
Fig 1 Flow chart of literature screening 数据库 √
年限范围 √
2.2 纳入文献的质量评价结果与基本特征 语种限制 √
原始数据 √
HTA 报告的质量评价结果见表 1（表中，“具体标准 其他信息资源 √
来源于文献[24-25]”；“√”表示“是”，“×”表示“否”，下 纳入研究的完整参考文献列表 √
排除的研究列表 √
表同）。系统评价和 Meta 分析的质量评价结果见表 2
纳入标准 √
（表中“～”表示“部分是”），表中各题项内容分别为：1.研 排除标准 ×
11.基于被筛选数据的HTA：
究问题和纳入标准是否包含PICO组分（即人群、干预措
数据提取方法 √
施、对照组以及结果结论）；2.是否包含明确声明提供了 评估方法 √
前期方案，并且该方案是否能解释显著的偏差；3.是否解 数据整合的方法 √
评估结论 √
释了选择纳入的研究设计；4.是否进行全面的文献检索； 背景环境 12.法律影响 ×
5.研究的选择是否具有重复性；6.数据提取是否具有重 13.经济学分析 ×
14.伦理问题 ×
复性；7.是否提供纳入和排除的文献清单；8.是否充分地 15.社会影响 ×

描述纳入的研究；9.是否使用符合要求的技术评估独立 16.其他相关因素 ×
HTA报告的影响 17.评估结果的讨论 √
研究的偏倚风险；10.是否报告了纳入研究的经费来源； 18.明确的评估结果 √
11.是否使用恰当的方法对结果进行合并统计；12. 是否 19.未来决策建议 ×
[6]
评估了发表偏倚的可能性；13.作者在讨论结果时是否解 共有1篇HTA报告 和12篇系统评价/Meta分析 [7-18]
释了偏倚；14. 作者是否为观察到的异质性提供了适当 直接比较了曲前列尼尔与安慰剂的有效性和安全性，其
的解释和讨论；15.纳入研究的科学性是否恰当地运用在 中有 5 篇网状 Meta 分析 [13-15，17-18] 间接比较了曲前列尼尔
[26]
结论的推导上；16.是否说明相关利益冲突 。药物经济 和其他 PAH 治疗药物的有效性和安全性。纳入的 HTA
学研究质量评价结果见表 3，表中各条目内容分别为： 为波兰卫生技术评估局在2009年开展的针对PAH患者

·1764 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 14 中国药房 2020年第31卷第14期